发布时间 : 星期一 文章CNAS实验室评审 常见不符合项 - 图文更新完毕开始阅读0071044d0166f5335a8102d276a20029bc64635a
28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 实验室提供的编号为A、分发号为03的《服务及供应品采购管理程序》文件的审核人栏目为空缺。 检测中心所用的各类记录表单中有一个“表单归档编号”栏目，但《记录控制程序》中缺少对“表单归档编号”的填写要求；检测中心所用的《质量控制活动评审报告》中缺少对留样复测方式应有的“原测试结果”记录栏目。 实验室的《文件管理总览表》未包括与检测结果相关的“外来文件一览表”、“供应商/服务商一览表”等清单类受控文件。 提供的“文件控制总览表”未包括技术类文件，也没有经审批和发布日期。 未见实验室《管理体系手册》4.3.2中规定的“受控文件清单”。 未能提供层次清晰、内容完整的内部文件受控目录。 未能提供分类明确、层次清晰、内容完整的受控文件目录。 实验室提供不出完整、有效的第三层次（各类作业指导书）和第四层次（质量记录、技术记录和检测报告模板）文件清单。 实验室没有对检测标准实施标识、发放、查新等有效控制。 现场核查没有证据证明检测所对CNAS认可准则、认可规则等外部文件实施控制。 实验室在试验现场使用的、作为检测依据的标准电子版本没有受控。 提供的2013年度管理评审计划及实施过程的记录等使用的版本格式与现行有效的程序文件（编号A）规定的格式不一致。 查<<电动单元组合仪表检定装置>>技术档案发现:压力变送器操作程序（编号A）、期间核查作业指导书（编号B）的文件编号与文件控制程序的规定不符。 实验室没有超纯水核查报告表格的有效版本。 金相检测现场：布氏硬度和维氏硬度室，墙上张贴的和现场使用的《维氏硬度计操作、维护、保养规程》内容和版本均不一致。 实验室《质量手册》的编制目的、依据和适用范围中，有CNAS-RL: 02-2010《实验室资质认定评审准则》的错误表述。 实验室没有提供出文件控制分发清单。 CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b) 文件编制 CNAS-CL01:2006 4.3.2.1 缺文件清单 CNAS-CL01:2006 文件控制 4.3.2.1 CNAS-CL01:2006 电子文件未受控 4.3.3.4 CNAS-CL01:2006 4.3.2.1 文件误用 CNAS-CL01:2006 4.3.2.2c CNAS-CL01:2006 4.3.2.2d） CNAS-CL01:2006 文件发放 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 实验室未能提供质量手册和程序文件的分发控制清单和已分发文件的分发号。 实验室不能提供检测标准等外来文件的发放证据。 查实验室《受控文件清单》、《受控文件发放范围审批表》均无外来文件如检测方法标准的相关信息。 实验室《质量管理手册》、《程序文件》的发放记录没有分发编号及领取人的签字。 未提供“监督记录”修改后的发放记录。 文件回收/销毁清单中未能查到分发号：编号A的质量手册和程序文件2013年03月02日修订后的回收记录。 实验室2014.5.16发布了文件编号为A的《环氧当量测试作业指导书》替代编号B同名文件，实验室不能出示编号B文件作废的记录（编号C《文件回收/处置审批表》）。 在检验室的工作现场发现自行下载并且没有得到受控的“SJ/T10542-1994抗干扰型交流稳压电源测试方法”检测标准。 实验室未获得用于检测结果数据处理的GB/T8170：2008《数据修约规则与极限数据的表示和判定》标准。 灰密测量、电力金具破坏载荷试验现场未见授权版本的作业指导书。 评审发现，在试验作业现场没有提供出现行有效授权检验标准文件。 现场校准使用的《JJG21-2008千分尺检定规程》、《JJG30-2012通用卡尺检定规程》未受控。 现场发现《JJG701-2008熔点测定仪》计量检定规程没有受控。 上墙的万能试验机的操作规程缺少文件的受控编号。 上墙的《XD-MSM型定速式摩擦试验机操作规程》缺少文件的受控编号。量具收发单缺少表格的受控编号。 直读光谱仪器上方放置的有关作业指导书内容缺少文件控制的编号。现场使用的GB/T230.1-2009标准缺少文件的发放号。内审核查表缺少表格的受控编号。 《2014年度质量控制计划》、《仪器设备校准 检定确认记录》均无文件受控标识。 冲击试验机的作业标准缺少文件的受控编号、样品登记单、夹具验收单均缺少表格的受控编号、GB/T10125-2012标准缺少受控标识。 4.3.2.1 CNAS-CL01:2006 4.3.2.1 文件回收 CNAS-CL01:2006 4.3.2.2a 文件受控 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 实验室现场使用的《2013年度国储棉入库公证检验规程》、《桑蚕干茧检验操作规程（试行）》未受控。 实验室现场的仪器操作规程没有授控标识。 现场提供的《质量手册》附件GHZJ-100-2007（第二版）无受控状态标识。 《管理体系文件控制和维护程序》（编号A）规定实验室在内审时定期审查文件，但实验室不能出示相关定期审查文件的记录。 没有2013年的文件定期审查记录。 中心不能提供受控文件定期审查的记录。 《文件控制程序》文件上明确规定，每年年底结合管理评审做文件的定期评审，2009年以来，没有文件的定期评审记录。 实验室不能提供2013年管理体系文件定期审查记录。 不能提供文件2013年定期审查的记录。 不能提供初评后质量文件和技术文件定期审查的记录。 《文件控制程序（编号A）》中缺对质量管理体系文件进行定期审核的内容，实验室不能提供审核记录。 未见实验室文件定期审查记录。 实验室不能提供2013年、2014年文件定期审查记录。 不能提供文件定期审查计划与文件定期审查的报告。 2013年01月至今（2014年06月28日），未对《质量手册》等进行审查。 实验室未按照（编号A）《文件控制程序》4.9.1条款的要求定期审查文件。 查实验室《管理手册》，其未按质量文件规定的要求进行定期审查。 查2014年6月6日查新报告，没有对已认可的US CPSC 2 3 2005和16CFR CH II（1-1-012EDITION）标准进行有效性查询。 实验室体系文件2014年01月01日发布以来，没有进行定期审查和必要的修订，以确保持续适用和满足使用的要求。 没有定期对检测标准进行核查。 CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b) 文件未定期审核 83 84 85 86 87 88 89 2012年和2013年实验室没有对管理文件进行定期评审。 2013年度实验室未按程序文件的要求对受控文件进行定期审核。 实验室程序文件、作业文件中缺少CNAS-CL10：2012中新增5.4条款相关内容要求并缺少对该程序文件修订证据。 实验室已将纺织食品检验室拆分成食品化学检验室和纺织皮革检验室,但第二版《质量手册》（编号A）4.1.4.2“部门设置”及附录1“内部组织机构图”未及时更新。 检测中心2014年3月化学领域技术负责人发生变化、增加了质量负责人助理职务，但未及时对质量手册的有关内容进行修改。 原实验室经理王**离职后，公司新授权了另一位王**为实验室经理，质量手册中的授权书没有及时修订。 CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b) 未及时修订文件 90 91 92 93 94 95 实验室第三层次文件《文件编码规则》没有根据机构调整后的名称，对部门代码进行重新定义。 该实验室2013年2月对体系文件进行换版，该版体系文件仍存在如下问题：（1）”检测报告管理程序”中缺少对认可标识的使用要求；（2）“检测结果质量控制程序”及：“实验室比对及能力验证程序”中CNAS-CL01:2006 缺少对CNAS-RL02及CNAS-AL07有关要求的规定；（3）“检测要求、合同和新项目评审程序”中，混淆4.3.2.2b) 了两个不同要素（4.4、5.4）、不同内容即对客户要求的评审及实验室新项目开发的概念；（4）质量手册4.2中没有涉及CNAS-RL01的内容。 CNAS-CL01:2006 实验室新发布的受控文件目录中缺少电力半导体器件检验通则、检测环境大气条件控制等规定。 4.3.2.2b) 在记录控制程序中“极限数值的表达和判定符合GB/T1250标准”该标准在2009年01月01日已被GB/T8170-2008取代。 在检测方法及方法确认程序文件中仍然引用已作废的GB1250标准。 CNAS-CL01:2006 在试验室现场使用的编号为A的“10kV～220kV常用安全工器具试验参数”一览表所依据的标准，实验室4.3.2.2b) 没有对其进行更新。 现场审核中，实验室提供的质量手册中，“2.3质量手册编制依据”引用的CNAS-CL10:2006和CNAS-CL18:2006不是最新有效版本。 更新后的文件不能持续适用 使用过期文件