发布时间 : 星期三 文章药剂学题库更新完毕开始阅读059ad1a8647d27284b735197
凝剂。当絮凝剂的加入使ξ点位降至20～25mv时，形成的絮凝物疏松、不易结块，而且易于分散。 如果在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ξ点位升高，静电排斥力阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这个过程称为反絮凝，加入的电解质称为反絮凝剂。对粒径较大的微粒体系，如果出现反絮凝，就不能形成疏松的纤维状结构，微粒之间没有支撑，沉降后易产生严重结块，不能再分散，对物理稳定性是不利的。
2.物理学稳定性 3.微生物学稳定性 4.半衰期 5.有效期 6.pHm
1.药物降解的两个和主要途径是水解和氧化。
2.盐酸丁卡因、盐酸可卡因、盐酸普鲁卡因等药物的降解途径主要是氧化。 3.巴比妥类及利多卡因都属酰胺类药物，均容易发生水解反应。 4.研究药物制剂的稳定性需考虑包装材料的影响。
5.影响因素试验一般包括高温试验高湿度试验和强光照射试验。
6.对温度特别敏感的药物。长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行试验。 7.t0.9通常指降解90％所需的时间。
8.当药物离子和催化离子同时带负电荷，受H催化，离子强度增加，分解反应速度降低。 9.表面活性剂可将药物增溶于胶束中，形成一层“屏障“，故可增加任一药物的稳定性。 1.药物制剂稳定性的影响因素实验法包括 ______、_______、和_______。
2.处方因素对制剂中药物稳定性的影响包括_____、_____、_____、______、_______、_______。 3.外界因素对制剂中药物稳定性的影响包括___、_____、___、___、____、_______。 4.稳定性试验包括_____试验、_____试验和_____实验。
5.影响因素试验是在_____下进行的，其目的是了解_____的因素及可能的_____与降解产物，为制剂生产、包装贮存条件等的确定提供依据。
6.长期试验是在接近药品的____的下进行，其目的是考察药品在____、____、____中的稳定性，能直接地反映药品稳定性的特征，是确定____和____的最终依据。
7.药物稳定性加速试验研究方法包括____、____、_____、_____、____。 （一）单项选择题
1.下列关于药物制剂稳定性的说法正确的是（ ）
A．药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生的变化的程度 B．药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性 C．药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
D．药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
2.一般来说，药物化学讲解的主要途径是（ ）A．水解、氧化 B . 脱羧C．异构化 D . 酵解 3.一般来说，易发生水解的药物有（ ）
A．酚类药物 B . 酰胺与酯类药物C．多糖类药物D . 烯醇类药物 4.一般来说，易发生氧化降解的药物（ ）
A．肾上腺素 B . 乙酰水杨酸C．盐酸丁卡因 D . 甘草酸二铵 5.下列影响制剂稳定性因素不属于处方因素的是（ ）
A．药液的pH B . 溶剂的极性 C．安瓿的理化性质 D . 药物溶液的离子强度 6.制备维生素C注射液应选用哪种抗氧剂（ ）A．硫代硫酸钠 B . 亚硫酸钠 C．亚硫酸氢钠 D . BHT 7.某药物的分解为伪一级过程，其有效期公式为（ ）
A．t1/2 =0.693/k B . t0.9=C0/2k C．t0.9=0.1054/k D . t0.9=1/C0k 8.下列关于药物稳定性的正确说法为（ ） A．酯类、酰胺类药物易发生氧化反应
B．专属性酸（H+）与碱（OH-）仅催化水解反应
C．药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关 D．HPO42-对青霉素钾盐的水解有催化作用
9.荷正电药物水解收OH-催化，介质的离子强度增加时，水解速度常数的K值 A．不变 B . 增大 C．下降 D . 先增大、后减小 10.与药物带相同电荷的离子催化其讲解反应时，如果降低溶剂介电常数，则反应速度常数K值（ ）A．增大 B . 先减小、后增大 C．下降 D . 先增大、后减小
11.硝普钠讲解的主要途径是（）A．氧化 B . 光降解 C . 水解 D . 异构化
12.一些易水解的药物溶液中加入表面的活性剂可是稳定性提高，其可能的原因是（A．两者形成络合物 B . 药物溶解度增加
C．药物（或敏感基团）进入胶束内 D . 药物溶解度降低 13.注射剂的工艺中，将药物制成无菌粉末的主要目的是（ ）
A．防止药物氧化 B . 方便运输贮存C．方便生产 D . 防止药物水解 14.下列有关药物稳定性正确的叙述是（ ）A．乳剂的分层是不可逆现象 B．亚稳定型晶型属于热力学不稳定型，制剂中应避免使用
C．为增加混悬液稳定性，加入的能降低Zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称为絮凝剂 D．乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散、恢复成原来状态的乳剂
15.Arrhenius方程定量描述（ ）A．湿度对反应速度的影响 B . 光线对反应速度的影响 C．pH值对反应速度的影响 D . 温度对反应速度的影响 16.药物离子带负电，受OH-催化时药物的水解速度常数k随离子强度μ增大而发生（ ） A．增大 B . 减小 C . 不变 D . 不规则变化
17.对于易降解的药物，通常加入乙醇、丙二醇增加稳定性，其重要原因是（ ） A．介电常数较小 B . 介电常数较大 C．酸性较大 D . 酸性较小 18.药物的有效期通常是指（ ）
A．药物在室温小降解一半所需要的时间 B．药物在室温小降解百分之十所需要的时间 C．药物在高温小降解一半所需要的时间
D．药物在高温小降解百分之十所需要的时间 19.某药物易氧化，制备起注射液时不应（ ）
A．灌封时通纯净空气 B . 使用茶色容器 C．加抗氧化剂 D . 灌封时通CO2 20.通常来说易氧化的药物具有（ ）A．酯键 B . 酰胺键 C . 双键 D . 苷键 21.对一级反应来说，如果以lgC对t作图，反应速度常数为（ ） A．lgC值 B . t值 C . 直线斜率320303 D . 温度 22.对伪一级反应来说，如果以㏑C对t作图，将得到（ ） A．渐近线 B . 折线 C . 直线 D . 双曲线
23.酯类药物药物易发生（ ） A．水解反应 B . 聚合反应 C．氧化反应 D . 变色反应 24.稳定性试验中，关于长期实验错误的是（ ）
A．实验条件接近实际情况 B．一般在室温下进行
C．可预测药物有效期 D．不能及时发现药物的变化及原因 25.防止药物氧化的措施中错误的是（ ）
A．加入氧化剂 B . 使用金属器皿 C．通惰性气体 D . 加入金属螯合剂 26.Aspirlin水溶液的pH值下降主要发生（ ）
A．氧化 B . 水解 C . 聚合 D . 异构化
27.若测得某药物在50℃,k为0.346/h，则其t1/2是A．3.5h B . 3h C . 2h D . 1.5h 28.盐酸普鲁卡因的主要降解途径是（ ）A．水解 B .光学异构化C .氧化D .聚合 29.关于药物稳定性叙述错误的是（ ）
A．通常将反应物消耗一般所需的时间为半衰期
B．大多数药物的降解反应可用零级、一级（伪一级）反应进行处理 C．如果药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关 D．温度升高时，绝大多数化学反应速率增大
30.在PH-速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为（ ）
A．最稳定pH B . 最不稳定pH C．pH催化点 D . 反应速度最高点 31.关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是（ ）
A．许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，称为广义酸碱催化 B．在pH很低时，主要是酸催化C．在pH很高时，主要是碱催化 D．在pH-速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为最稳定pH 32.溶剂杜宇药物水解反应的影响叙述错误的是（ ）
A．溶剂作为化学反应的介质，对与药物的水解反应的影响很大 B．lgk=lgk－k’ZAZB/ε表示溶剂介电常数对药物稳定性的影响
C．如OH-催化水解苯巴比妥阴离子，采用介电常数低的容积将降低药物分解速度D．对于易水解的药物，只采用非水溶剂如乙醇、丙二醇等都可能是其稳定
33.影响药物稳定性的厨房因素不包括（ ）A．溶剂 B . 广义酸碱 C . 辅料 D . 温度 34.药物稳定性预测的主要理论依据是（ ）
A．Stokes方程 B . Arrhenius方程C．Noyes方程 D . Noyes-Whitney方程 35.影响药物稳定系的外界因素是（ ）A．温度 B . 溶剂 C . 离子强度 D . pH 36.加速试验要求在什么条件下放置六个月（ ）
A．40℃，RH75％ B . 50℃，RH75％C．60℃，RH60％ D . 40℃，RH60％
37.，某药物降解服用从一级反应，其消除速度常数k=0.0096d-1,其半衰期和有效期为（ ） A．31.3d,11d B . 72.2d,11dC . 72.2d,22d D . 88d,22d
38．对于水解的药物，关于离子强度影响叙述错误的是（ ）
A．在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的例子，对于药物的水解反应加大 B．lgk=lgk0+1.02ZAZB√μ表示例子强度对药物稳定性的影响
C．如药物离子带负电，并受OH-催化，加入盐溶液离子强度增加，则分解反应速度增加 D．如果药物离子带副覅安，并受H+催化，则离子强度增加，分解反应速度降低
【1~4】A．高温试验 B . 高湿度试验 C . 强光照射试验 D．加速试验 E . 长期实验
1.供试品要求三批，按市售包装，在温度40℃±2℃，其相对湿度75％±5％的条件下放置六个月 2.在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据 3. 供试品开口置适宜的结晶容器中，在温度60℃的条件下放置10天
4. 供试品开口置恒湿密闭容器中，在相对湿度75％±5％及90％±5％的条件下放置 【5~8】A．头孢唑林钠 B . 硝普钠 C . 维生素C D．甲醛 E . 四环素 5.主要降解途径是氧化的是6. 主要降解途径是水解的是
7. 主要降解途径是光化降解的是8. 主要降解途径是差向异构化的是 【9~11】A．pH的影响 B . 溶剂的影响 C . 离子强度的影响
D . 表面活性剂的影响 E . 处方中基质或赋形剂的影响
9.乙酰水杨酸中使用硬脂酸做润滑剂，有效期明显缩短，是受到 10.含聚山梨酯80的维生素D胶丸稳定性下降，是受到
11.用非水溶剂的苯巴比妥钠注射液比其水为溶媒的注射液稳定性好，是受到 【12~14】
采用棕色瓶密封包装//在溶液中或容器空间通入CO2
处方中加入依地酸二钠//调节溶液的pH值//产品低温保存 12.对光线敏感的药物制剂，为提高稳定性可采用
13.氧气会加速药物制剂的分解，为提高稳定性可采用 14.对温度极其敏感的药物制剂，为提高稳定性可采用
【15~18】A．t0.9 B . t1/2 C . pHm D . E E . K 15.药物的有效16.药物降解的速度17.药物讲解活化能 18.药物半衰期
（三）多项选择题 1. 影响药物稳定性的非处方因素有（ ）A．氧气的影响 B . 生产环境的湿度 C . 溶剂的极性 D . 充入惰性气体 E . 包装材料 2. 影响药物稳定性的处方因素有（ A．辅料或附加剂 B . 缓冲体系的种类 C . 湿度 D . 药物溶液的离子强度 E . 湿度与水分
3.下列不属于抗氧剂的是（ ）A．色氨酸 B . 抗坏血酸 C . 叫亚硫酸钠D．磷酸 E . 亚硫酸氢钠 4.药品注册中，药物制剂稳定性试验包括（ A．影响因素试验 B . 加速试验 C . 快速测定试验D．长期放置试验 E . 包装材料的吸着性试验 5.关于经典恒温法的的正确表述（ ）A．经典恒温法的理论依据是Arrhenius公式：k=Ae-E/RT B．k是药物降解的速度常数 C.E是药物降解的活化能D.k值越小药物越稳定E．E值越大药物越不稳定 6.根据Arrhenius方程，有关药物降解反应活化能的说法正确的是（ ）
A．活化能小的药物稳定性 B．由㏑C对t作图直线斜率即为活化能 C．由lgC对t作图直线斜率即为活化能
D．在一定温度范围内活化能为一定值E．活化能具有能量单位 7.关于药物氧化降解的反应的错误说法（ ）
A．氧化降解反应速度与温度无关B．维生素C的氧化降解仅与pH值有关 C．金属离子可催化氧化反应D．含有酚羟基结构的药物不易氧化降解 E．药物的氧化反应可以防止
8.关于固体制剂稳定性的错误说法（ ）
A．环境的相对湿度（RH）大大影响固体制剂的稳定性 B．固体制剂相对液体制剂有较好稳定性
C．固体药物与辅料间的相互作用不影响制备稳定性
D．晶型的转变属于药物的化学稳定性E．温度可加速固体制剂中药物的降解 9.提高易氧化药物注射剂的稳定性的方法（ ）
A．处方中加入适宜的抗氧剂B．加入金属离子络合剂做辅料抗氧剂 C．处方设计时选择适宜的的pH值D．制备时充入CO2等惰性气体 E．生产和存放的过程中避免高温
10.关于药物制剂包装材料的正确说法（ ） A．对光敏感的药物可采用棕色瓶包装
B．玻璃容器可释放碱性物质和脱落不溶性玻璃碎片
C．塑料容器有一定的透气透湿性，会影响药物制剂的稳定性 D．乳酸钠注射液应选择耐酸性玻璃容器
E．制剂稳定性取决于处方设计，与包装材料无关
11.药物水解反应表述，正确的是（ ）A．水解反应速度与介质的pH值无关
B．水解反应与溶剂的极性无关C．酯类酰胺类药物易发生水解反 D．降低溶剂的极性，一定会增加药物溶液的稳定性E．一级反应的水解速度常数k=0.693/t1/2 12.关于固体制剂稳定性的正确表述（ ）
A．固体制剂较液体制剂稳定B．药物制剂的稳定性与晶型无关C．固体药物与辅料见相互作用不影响制剂的稳定性D．环境的相对湿度RH大大影响固体制剂的稳定性E．温度可以加速固体制剂中药物的分解
13.影响固体药物氧化的因素是（ ）A．皂化价 B . 水分 C . 光线 D . 温度 E . pH值 14.属于药物制剂稳定性试验的有（ ）A．高温实验法 B . 加速实验法 c. 鲎实验法 D．家兔发热试验法 E . 转篮法