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******印刷厂 7.3 设计和开发控制程序 章节号 版次 页码 7.3 A0 1／2 1 目的
对设计进行控制，确保设计能满足顾客的需求和期望及有关法规、法律要求。 2 范围
适用于应顾客要求进行的版面设计。 3 职责
3.1制版车间负责识别顾客的设计需求，并将顾客的需求转化为设计产品。 3.2生产调度科负责设计的生产验证。 3.3生产车间负责按设计生产大样。
3.4销售科负责与顾客沟通，及顾客对小样或大样的确认。 3.5质检科负责设计的检验和试验。
3.6管理者代表负责设计中各部门间的协调。 3.7厂长负责设计更改的批准。 4 程序
4.1设计的策划、输入和输出 4.1.1设计的输入
A）销售科与顾客签定的新项目合同。
B）根据厂长/副厂长批准的特殊合同的《产品要求评审表》。 C）顾客的设计需求。 4.1.2设计的策划和输出
A） 由制版车间的电脑设计员将上述设计输入通过计算机图形设计系统转化为具体的设计产
品，输出小样。
B） 设计的输出应符合法律法规的要求。
C） 设计策划的输出文件将随着设计的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》
的有关规定。
4.1.3设计的接口管理
A）设计活动可能涉及到工厂不同职能或不同层次，也可能涉及到工厂外部。
B）对于重要的设计开发信息沟通，电脑设计员或排版员可自行联系。需要进行协调工作的由管理者代表组织协调。 4.2设计的验证和确认
4.2.1在设计的适当阶段安排验证，验证的方式有两种，一种是外协制片的验证，由电脑设计员实施验证；一种是按设计生产大样的验证，由生产调度科和质检员实施验证。验证应形成记录并保持。 4.2.2一般当电脑设计员出小样后，即由销售科与顾客联系，由顾客在小样上签字确认。特殊情况，由顾客在大样上签字确认。 4.3设计更改和评审
4.3.1设计的更改发生在设计、生产和使用的整个寿命周期中，电脑设计员或生产调度科应正确识别和评估设计更改对原材料、生产过程、产品等方面带来的影响。
4.3.2电脑设计员在一般的设计发生更改时，可以视情况与顾客直接推敲决定，签字立据。重要或特殊项目的设计更改，应将更改建议提交生产调度科综合评定，并附上相关资料，报厂长批准后方 可进行更改，执行《文件控制程序》。
4.3.3当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变、人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经厂长批准后才能实施。
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******印刷厂 7.3 设计和开发控制程序 5相关文件 《文件控制程序》 第4.1章
6质量记录
外发加工单 FL/JL-7.4-09 章节号 版次 页码 7.3 A0 2／2 菲林片移交验收单 FL/JL-7.4-10 外发加工验收单 FL/JL-7.4-11 PS版管理记录单 FL/JL-7.5-19
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******印刷厂 7.4 采购控制程序 1 目的
章节号 版次 页码 7.4 A0 1／4 对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。 2 适用范围
适用于对生产所需的原材料采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。 3 职责 3.1 供应科
a）负责按工厂的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；
b）负责制定采购计划，执行采购。 c) 负责编制《采购物资分类明细表》。 3.2 质检科负责对采购物资的进货验证。 3.3 管理者代表负责合格供方的审批。 3.4厂长批准《物资采购单》。 4程序
4.1 采购物资分类
供应科负责制定《采购物资分类明细表》，根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分三类：
a）重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；
b)一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，直接影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；
c） 辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料、排刀用胶合板等。 4.2 对供方的评价
4.2.1 供应科根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写《供方评定记录表》。对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。供应科负责建立并保存合格供方的质量记录。根据《采购物资分类明细表》规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程度。
4.2.2 对有多年业务往来的重要物资的供方，可以采用以下任一方式，以证实其质量保证能力：
a） 体系认证证书；
b） 本组织对供方质量管理体系进行审核的结果； c） 本组织及供方其他顾客的满意程度调查； d） 供方产品的质量、价格、交货能力等业绩情况； e） 供方的财务状况及服务和支持能力等。
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******印刷厂 7.4 采购控制程序 测试合格才能供货：
a） 新供方根据提供的技术要求提供少量样品；
章节号 版次 页码 7.4 A0 2／4 4.2.3 对第一次供应重要物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品试用或小批量试用，
b） 质检科对样品进行检验或验证，出具相应的验证报告，并填写《供方评定记录表》中相应栏
目。
c） 样品如不合格可再送样，但最多不能超过两次；
d） 样品验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证或试用均合格的供方经管理者代表批准
后，可列入《合格供方名录》。
4.2.4 对于供方，需要经过评定后，管理者代表审核，厂长批准，方可列入《合格供方名录》。 4.2.5 供方产品如出现严重质量问题，供应科向供方发出《纠正和预防措施处理单》，如两次发出处理单而质量没有明显改进的应取消供货资格。
4.2.6 供应科每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写《供方供货情况统计表》和《供方业绩评定表》，评价不合格的，应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应报管理者代表批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行4.2.5条款。连续第二次评分不及格，应取消其供货资格。
4.2.7 对外协加工的供方控制，也应执行上述条款规定。
4.3 采购 4.3.1 采购计划
供应科或仓库根据订单情况、仓库库存、车间库存情况编制《物资采购单》，经厂长批准后实施采购。
4.3.2 采购信息
采购文件应包括拟采购产品的信息：
a）对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）； b）对产品的验收要求；
c）其他要求，如价格、数量、交付等。 适当时还包括：
a）对供方的产品、程序、过程、设备、人员看出有关批准或提出有关批准或资格签定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等；
b）适用的质量管理体系要求。
4.3.3本厂的采购文件包括《物资采购单》、《采购物资分类明细表》、《采购合同》及附件等,由供应科保管。采购文件发放前,应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。
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