发布时间 : 星期三 文章印刷厂 质量手册范文更新完毕开始阅读05ccc612cc7931b765ce15bd
1 目的
对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围
适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3 职责
3.1 厂长负责批准发布质量手册及部门文件。 3.2 管理者代表负责审核质量手册及部门文件。 3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.4 生产调度科负责本厂体系文件(包括外来文件)的归口管理。 4 程序
4.1 文件分类及保管
4.1.1 质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由生产调度科备案保存。 4.1.2 本厂第二级质量管理体系文件分为两类：
a) 部门文件，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括部门管理制度、岗位责任制和任职要求；技术标准（国家标准、作业指导书、检验规范等）；质量记录等。由各相关部门自行保存并报生产调度科备案存档；
b) 其他质量文件：针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、其他标准、规范等，由生产调度科保存。
4.1.3 本厂管理性文件，如各种行政管理制度、部门外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由生产调度科保存。 4.2 文件的编号
4.2.1 质量管理体系文件的编号如下：
a) 质量手册
工厂名称/质量手册—版次，手册中各章以章节号区分。
例如：FL/SC—A0，表示******印刷厂质量手册第A版0次修改。 b) 质量记录：工厂名称/质量记录代号-标准中的要求编号-记录流水号
例如：FL/JL-5.6-01表示******印刷厂质量记录在标准中编号为5.6管理评审中第1个质量记录文件。
c) 作业层文件：FL/ZY—01表示******印刷厂作业层文件第1号。
FL/GL—01表示******印刷厂管理性文件第1号。 5.3文件的编写、审核、批准、发放
文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：
a) 质量手册由生产调度科负责组织编写，由管理者代表审核，上报厂长批准发布，由生产调度科负责登记、发放； 4.1 ******印刷厂 章节号 A0 版次 4.1 文件控制程序 页码 2／3
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b) 各部门文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核。报厂长批准，由生产调度科负责登记、发放；
c) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版次。文件的发放、回收要填写《文件发放和收回记录表》。
文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的： 4.4文件的受控状况 文件分为：“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。 4.5文件的更改
a) 质量手册由生产调度科组织更改，填写《受控文件和资料更改申请单》，经管理者代表
审核，上报厂长批准后更改，由生产调度科发放。生产调度科应保留文件更改内容的记录；
b) 其他文件的更改由各相应主管部门填写《受控文件和资料更改申请单》，经原审批部门
审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所依据的有关背景资料；
c) 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。 4.6文件的领用
a) 文件使用者应填写《文件发放和收回记录表》经相应主管部门负责人审批方可领用。 b) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件，发放部门作好相应发放签
收记录。
4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存
a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；
b) 各部门文件由本部门保管。生产调度科每半年对各部门文件保管情况进行检查； c) 对受控文件，应及时填写《受控文件清单》。
d) 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别检索。 4.7.2文件的作废与销毁
a) 所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，确保防止作废文件的非
预期使用；
b) 为某种原因需保留的任何已作废文件，都应标上作废字样； c )对要销毁的作废文件，经管理者代表批准后，由生产调度科销毁。
4.7.3 文件的借阅
借阅与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，经生产调度科审批后才可借阅。
4.8 外来文件的控制
4.8.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。
4.8.2 生产调度科负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。
4.1 ******印刷厂 章节号 A0 版次 14
4.1 文件控制程序 页码 3／3 4.8.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入《受控文件清单》。 4.9 每年底由生产调度科组织对现在质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。
4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。 4.11 作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。
5 相关文件
《质量记录控制程序》 第4.2章
6 质量记录
文件发放和收回记录表 FL/JL-4.2.3-01 文件借阅、复制记录 FL/JL-4.2.3-02 部门受控文件清单 FL/JL-4.2.3-03 受控文件和资料更改申请单 FL/JL-4.2.3-04 文件销毁申请 FL/JL-4.2.3-05 文件和资料销毁记录 FL/JL-4.2.3-06 外来文件一览表 FL/JL-4.2.3-07
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章节号 4.2 15
4.2 质量记录控制程序 版次 页码 A0 1／1 1 目的
对质量管理体系所要求的记录予以控制。 2 范围
适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3 职责
3.1 生产调度科负责监督、管理各部门的质量记录。 3.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。 3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。 4 程序
4.1 各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。 4.2 质量记录的标识编号
质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。 4.3 质量记录填写
4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4 质量记录的保存、保护
4.4.1 各部门必须把质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交生产调度科保存。
4.4.2 生产调度科编制《质量记录一览表》，将工厂所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应汇总本部门的质量记录原始样本。
4.4.3 生产调度科每半年要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。 4.5 质量记录发放、借阅和复制
a) 各部门向生产调度科领用所需记录空白表；
b) 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复
制记录》，由部门负责人登记备案。
4.6 质量记录的销毁处理
质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，报管理者代表批准，由生产调度科执行销毁。 4.7 记录格式
4.7.1 各部门的质量记录格式，由各部门负责人组织编制和审批，交生产调度科备案。
4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件《文件控制程序》有关文件更改的规定。
5 相关文件
《文件控制程序》 第4.1章 6 质量记录
质量记录清单 FL/JL-4.2.4-01
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