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品质手册
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a.对员工提供有关训练或其它措施,使员工具备质量系统规定所必需的意识、资格和能力,对采取其它措施有效性需加以评估. b.各部门负责人制定本部门的年度训练计划.
c.人事根据公司发展需要及各部门提出的训练计划，确定公司实施、保持质量管理系统所需要的训练，编制公司年度训练计划，由(副)总经理核准. d.新进员工的职前训练由行政课负责，员工的岗位训练由相关部门负责.
f. 人事负责建立员工培训档案，并保存适当的教育、训练、技能与经验记录. ? 参考文件“人力资源管理作业程序”．
6.3基础设施
6.3.1 鉴别、提供及维持达成产品合格所需设施，这些设施可含：
- 楼房、工作空间及相关设施 - 流程设备（含硬件、软件）
- 支持服务（如运输、通讯）
6.3.2当相关基础设施须进行保养与维修时，除另有规定外，皆由管理部进行处理.
? 参考文件“机器设备管理作业程序”、“模治工具管理作业程序”．
6.4 工作环境:对为达到符合产品要求所需工作环境,透过5S实施及透当的会议方式予以检讨并呈报(副)总经理核准后建立. 7.0 产品实现
7.1 产品实现的规划
7.1.1 管理代表负责会同各相关单位负责人规划及发展产品实现的运作流程. 7.1.2 产品实现流程的规划应符合公司管理系统要求，且规划的输出应适合
公司的运作方式.产品实现的规划可考虑以下所述： ａ.产品的品质目标及要求;
ｂ.订定产品明确的过程、文件及提供资源﹔
ｃ.产品所需要的验证、确认、核对和试验活动，以及产品的接收准则. ｄ.对过程及产品符合要求的结果提供所必要的记录.
7.2 客户相关的流程
7.2.1业务单位接受客户订单或讯息，须考虑下列几点，并将其讯息通知有关单位： a.客户特定要求，含交货及交货后续活动的要求.
b.非客户特定，但对特定或已知的意图使用却是必须的要求.
c.产品相关法令及规章的要求. d.组织决定任何附加的要求.
7.2.2 应审查产品相关要求，诸如：在接受每一份合约或订单及其变更之前，应对该
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合约或订单进行审查，以确保：
a.要求条件经适切之明文规定，若以口头方式接单，要求条件应经明文记载，应确保在接受之前，订单上要求之条件均已同意. b.任何合约或订单中之要求，有异于先前者，均已解决. c.有能力达成合约或订单之要求.
7.2.3 当产品相关要求被变更时，应确保相关文件已被修正，并使相关人员所 了解.相关审查结果与审查后续措施记录应予保存 . 7.2.4 应鉴别及实施与客户有效沟通之相关安排，诸如：
a产品信息.
b.询价、合约或订单处理包含其修改.
c.客户回馈（含客户抱怨） ? 参考文件：“订单审查作业程序”、 “客户抱怨处理作业程序”
7.3设计和开发
7.3.1 设计与开发的规划
组织须规划和管制产品的设计与开发活动。在设计与开发规划时，组织必须决定 a.设计与开发过程的各阶段，
b.适合于各设计开发阶段的审查,验证和确认活动
c.设计与开发活动的责任与授权。
组织需管理参与设计开发不同群组间的界面，确保有效的沟通和责任的分配。规 划的结果必须依据设计与开发的进展加以适当地更新。 7.3.2 设计与开发的输入
有关产品需求的设计输入必须加以决定和记录，这些必须包括
a.功能与性能的需求， b.适用法规和法令的需求，
c.可行时，得自先前类似设计的信息，及 d.其它有关设计开发必要的需求。
这些设计输入应被审查其正确性。需求必须完整、明确且不与其它需求相冲突。
7.3.3 设计与开发的输出
设计与开发输出的格式必须能和设计与开发输入相验证，且在发出前被核准。设计与开发的输出必须
a.符合设计与开发的输入，
b.提供采购、生产及服务提供的适当信息，
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c.包含或引述产品的允收标准
d.明定对安全及正当使用必备的产品特性。
7.3.4 设计与开发的审查
于适当阶段，应依规划的安排执行系统化的设计与开发的审查
a.评估设计与开发结果符合需求的能力
b.指出问题并提出必要的措施。
参与此类审查者，应包含与该阶段审查有关功能的代表人员。必须维持设计审查其结果及任何必要措施的记录
7.3.5 设计与开发的验证
设计与开发的验证应依规划的安排执行，以确保设计与开发的输出符合设计与开发的
输入。必须维持设计验证其结果及任何必要措施的记录
7.3.6 设计与开发的确认
设计与开发的确认应依规划的安排执行(见7.3.1)以确保最终产品能符合已知的特定应用或预期使用的需求。可行时，确认必须在产品交货或执行前被完成。必须维持确认的结果及任何必要措施的记录。
7.3.7 设计与开发变更的管制
必须鉴别设计与开发的变更并维持纪录。此等变更必须被适当地审查、验证及确认且于执行前获得核准。设计与开发变更的审查必须包括对其组成零件和已交货产品的影响评估。
必须维持变更审查的结果及任何必要措施的记录。
? . 参考文件 “设计开发作业程序”、“文件与资料管制作业程序”、
7.4采购
7.4.1采购信息
采购单应明确说明所订购之产品，如型号、类别、式样、等级及其它明确之 识别说明.
7.4.2供货商评鉴、考核（认可）
a.为确保采购产品符合最终产品需求供货商均应评鉴及登录，评鉴认可并设 立其标准.
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b.供货商应定期考核并加以评估，是否合适. c.对可接受之供货商，应建立并维持其质量记录
7.4.3 订单应依规定审核、核准后方得发出；应使供货商充份了解订单要求事项，订单内容 描述，可考虑质量系统之要求，人员资格之要求，产品、程序、仪具核准之要求.
7.4.4采购产品之验证： a.公司于采购产品时，须建立检验方法及标准或其它验证方法，以确保采购产品符合 要求.
b.当公司或客户至供货商处验证采购产品时，由采购会同品保部门制定验证及放行方 法.
? 参考文件 “采购管理作业程序”、“供货商管理作业程序”
“产品质量控制作业程序”．
7.5生产和服务作业
7.5.1 生产与服务作业的准备
a.各制程管制站应建立工作技艺标准以及适当的工作环境，诸如工作操 作及设备操作指导书、书面标准、代表样品或图面…等，并保持最新及可取得.
b.各管制站须依相关程序文件、作业指导书执行管制作业. c.质量变异时须建立相关程序并加以改善.
d.制程之操作或查证人员之予以训练，有关训练参阅本手册”资源管理”章节 e.建立适当的制程参与产品特性之监测及管制，有关制程中之检验参阅本手册”量测与监控”章节. f.监控与量测仪器必须加以管理以确保其正确性及可使用.
7.5.2 生产与服务作业的管制
为展示各项达成计划结果的流程能力，并界定各项流程的验证安排，适 当时含：
a.流程条件的审查与核准. b.设备和人员资格的承认. c.特定方法或程序的使用.
d.质量记录的要求（参见本品质手册“质量记录之管制”章节） e.再确认.
备注：本公司暂无特殊制程.
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