发布时间 : 星期六 文章品质手册更新完毕开始阅读0a41a6fff71fb7360b4c2e3f5727a5e9856a27c0
品质手册
汇元电子制品厂 文号: 页号:
HM0401 13OF21
? 参考文件 “机器设备管理作业程序”、“模治工具管理作业程序”、
“制程管制作业程序．
7.5.3鉴别与追溯性：
a.产品鉴别
1) 各种产品于各阶段以适当方式来识别产品或记录履历，必要时得标示客户之要求. 2) 鉴别产品有关监控与量测要求之状态，必须予以明确规定. b.产品追溯（最终产品）
依产品之必要性，对于最终产品于需求时，可藉由产品鉴别系统予以追回；产品之追溯可由生产记录履历或标示，追溯该生产订单资料批别之制程及入库与交货状况，而作适当之处理.
c.产品相关记录，应予保留以利追溯.
● 参考文件 “产品质量控制作业程序”、 “仓储管理作业程序”、
“制程管制作业程序”
7.5.4客户财产：
a.验证、储存及维护由客户提供使用或并入其产品中的财产，含智慧财产. b.客户财产一旦有所遗失，损坏或不适用时，均应加以记录并由业务部门通知客
户.
c.应鉴别、验证、保护及维护客户提供以使用或组成的财产.
? 参考文件“客户财产管理作业程序”
7.5.5产品防护：
a.搬运
1)依指示进行搬运工作，于使用搬运工具搬运时，其重量、高度及搬运方式， 须按安全规定作业.
2)为防止工作碰撞损伤，应设计适合不同工件之专用容器或使用隔板等 辅助. b.储存
1)分类、标示、定位、盘点、储存环境等须依实际状况加以适当规定. 2) 入出库应依规定凭证办理.
3) 若仓储、原材料或成品超过保存期限时应由仓储人员向质量管理单位提出再
验申请. c.包装
1)成品包装按相关规定处理，若合约有规定时依合约规定.
2)客户合约规定时，应对其加以鉴别、储藏或隔离，以防与正常品混淆. d.防护
品质手册 机密等级■一般 □机密
品质手册
汇元电子制品厂 文号: 页号:
HM0401 14OF21
为了防止碰撞或损伤，设计各种不同之防护容器或隔板以减少各种原物料、半成品与成品之损害，达到防护之效果（含组成零件）. e.交货
1) 依规定运交产品，并确保在最终检验及测试后的质量能妥为防护. 2) 为了保证安全装运，应监督交货情形.
3) 应确保产品安全运交至客户手中并经常主动去了解与改善. ? 参考文件：客供料/自购料“仓储管理作业程序”、 “制程管制作业程序”
7.6量测与监控仪器的管制
7.6.1依需求选用适切的检验、量测与试验设备.
7.6.2购入之检验与量测设备验收后使用前时应进行初校，并纳入仪器设备管制系
统，始得发放使用，并作成记录，以确保校正之实施. 7.6.3各单位所使用之检验与量测设备应建立明细表，注明有关内容（如精密度、规
格、校正频率等等），并确保搬运、防护及储存之有效性. 7.6.4使用者应依规定程序使用检验、量测与试验设备，并应确认系经校正合格且在有效期限内，其校正记录予保存；使用适当之标示或已核准之识别记录，以显示其校正状况. 7.6.5应针对检验、量测与试验设备进行校正工作，校正分免校、内校、外校，内外
校并可追溯至国家标准，若无法追溯或外校，由公司内部保持校正
或持校正或验证使用之基准应以书面资料记录供参考.
7.6.6发现量测过程失控或量测设备超出所要求之校正界限时，必需采取矫正措施，
并对过去检验及测试结果之有效性，加以评估此设备及其影响之产品，采取适当措施并书面记录之；需要时可被调整. 7.6.7确保检验、量测与测试设备之搬运、保存与储藏等，均可维持其准确度与适用
性；保护检验、量测与测试设施、免于不当之调整而使原校正设定失效. 7.6.8使用以监控与量测特定要求之计算机软件，初使用前及需再确认时，应确认其
能力满足其适用性.
? 相关文件“仪器管理作业程序”
8.0量测、分析和改善 8.1概述
8.1.1 本公司规划及实施持续改善流程所需之监控、量测与分析，利用适当的统计方
法达到下述目的： a.展示产品符合性
b.确保质量管理系统符合性
c.达成质量管理系统有效性之改善
品质手册 机密等级■一般 □机密
品质手册
汇元电子制品厂 文号: 页号:
HM0401 15OF21
8.2量测与监控
8.2.1 客户满意度
a.在合约规定范围之有关要求，应予完成合约之要求.
b.公司皆应充份协助客户解决任何使用上之疑问及技术上之困难. c.接获客户之抱怨应尽速处理，并予以回复.
d.不论是否符合客户要求，应监控客户相关认知的信息，作为一种质量管理系统绩效的量测，并决定获得此信息的方法.
e.有关处理资料应予记录. ? 参考文件：“客户满意度调查作业程序”．
8.2.2内部稽核
a.稽核须定期依作业状况、稽核区域、前次稽核结果及重要性规划排定稽核计划，以决定质量系统是否符合ISO 9000国际质量系统及公司质量管理系统有效实施及维持之要求；除计划性稽核外，必要时（如组织较大异动、重大缺陷发生时等），可临时稽核. b.稽核小组成员由各部门选派合格人员担任之，并列册处理.
c.执行质量系统要项之稽核人员，应客观与公平性并不涉足及应独立于所稽核之特定活动或范围.
d.稽核系针对质量系统各项运用情形进行稽核（含过去执行不彰之项目）；稽核的目标、范围、频率、方法应予界定.
e.稽核完成后应提出稽核报告，具体记载不符合规定或有缺陷之原因及评定以前稽核中，有关矫正措施之执行情况与效果，并确定责任及要求.
f.稽核后受稽核区域之管理者，应采取及时的矫正措施以清除发现不符合及其原因，有关改正行动检讨及矫正措施确认必须呈报，并列入追踪及提报管理审查.
g.稽核之后续活动应含验证所采取措施及验证结果报告.
h.有关稽核报告应予记录保存之，保存管理参阅”质量记录管制程序”. ? 参考文件：“内部质量稽核作业程序”
8.2.3 过程的量测和监控
本公司采用设立目标等方法对质量管理系统适当的过程进行监控与量测.当 无法达成时，必须采取改正用矫正措施，适当时，确保产品的符合性.
8.2.4 产品的量测和监控
a.对公司进料制程及成品各阶段中必须明定适当检验及抽样规范，必要时采取适当监控方法. b.各项检验记录必须加以适当保存.
c.除非经客户同意（可行时）或相关授权人员同意，产品的放行及交货必须符
品质手册 机密等级■一般 □机密
品质手册
汇元电子制品厂 文号: 页号:
HM0401 16OF21
合产品检验规范. ? 参考文件：“产品质量控制作业程序”、“制程管制作业程序”
8.3不合格品管制
8.3.1制订且维持书面程序，以防止不符合要求之产品，由疏忽而被不当之使用或安
装；另对产品不符合之识别、记载、评估、隔离（可行时）、处置、以及对有关权责与授权单位，均应有所管制. 8.3.2 处理不合格品应由下列一种或多种方式：
a. 采取措施以消除发现之不合格.
b. 经由相关授权人员或客户（适当时）同意让步授权使用、放行或接收. c. 采取措施以排除其原始预期使用或应用.
8.3.3 不符合本质及后续采取措施（含特采取得）应予以记录，有关记录管制参见质
量记录管制作业程序.” 8.3.4 产品改正后应予以再验证以展示其符合要求.
8.3.5 当不合格品在交货或开始使用才发现时，应对不合格的影响加以评估并采取适
当措施. ? 参考文件：“不合格品管制作业程序”
8.4资料分析：
8.4.1 应决定、收集与分析适当资料，以展示质量管理系统之适切性及有效性，并评
估质量管理系统何处可持续改善. 8.4.2上述应包含由监控与量测及其它相关来源之资料取得资料分析并提供相关信
息，诸如：
a. 客户满意 b. 符合产品的要求
c. 流程、产品其特性与趋势（含预防措施机会） d. 供货商
8.4.3相关资料分析提供持续改善之参考并提供管理审查输入之重要信息来源.
? 参考文件：“资料分析与持续改善作业程序”
8.5改 善：
8.5.1 应规划及实施持续改善流程所需之监控、量测与分析，诸如：
a.展示产品符合性.
b.确保质量管理系统符合性.
c.达成质量管理系统有效性之改善，此包括决定其需求、用途及使用. 8.5.2 持续改善系经由品质政策、目标、稽核结果、资料分析、矫正与预防措施
及管理审查的使用，以利质量管理有效性的持续改善.
品质手册 机密等级■一般 □机密