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8.5.3 矫正措施：针对所遇问题之冲击，采取适当的矫正措施并界定下列要求： a.利用各种资料，分析问题点之潜在原因及拟定处理对策，以消除不合格原因及防止再发.
b.依拟定之对策予以执行矫正.
c.对于执行之矫正之对策予以确认其执行及效果，若执行矫正及预防措施而造成任何书面程序之改变应确实执行并记录之. e.针对有效之对策予以纳入标准并防止再发，对于无效之对策予以重新检讨分析,期使问题点获致最佳之改善.
8.5.4 预防措施应包括：
a.使用适当的信息来源，如影响品品之制程及操作、特采、稽核结果、质量记录、客户抱怨、以侦测、分析及消除不合格之潜在原因.
b.决定处理任何需要采取预记防措施之问题所需之步骤（分析问题→拟定对策→对策执行→处置），以消除不符合情怳发生之原因.
c.采行各项预防措施，并应用各种管制，以确保其有效性. d.确定所采预防措施之相关信息，以提供作为管理审查之用.
8.5.5 相关矫正与预防措施应予记录.
● 参考文件：”矫正与预防措施作业程序”、”资料分析与持续改善作业程序”、
“客户抱怨处理作业程序”. 9.0附件
9.1公司组织架构图 (附件一) 9.2 质量管理流程图 (附件二)
9.3 质量系统推展与组织架构关系表 (附件三) 9.4 公司组织权责表 (附件四)
9.1 公司组织架构图(附件一)
9.2 质量管理流程图(附件二)
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軟硬體資源組織權責制客戶需求 品質政策制
品質管理系 品質目標設 教育訓練實設備、製造資源內部
合約/订单
設計開發
標準供應商採購客戶財產
進料產品鑑別與追
製程管制與搬運、儲存、
成品檢驗與品 不合格品管制 顧客滿意 量測儀器管理
客訴抱怨 矯正
內部品質
持續資料
管理
9.3 质量系统推展与组织架构关系表 (附件三)
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◎ 主办单位 △ 相关单位
项 目 部 门
层管高业 研 品 制造/
条款 理
机 能 阶发 管 工模 层阶务
◎ △ △ △ △ 4.1 一般要求
△ △ △ ◎ △ 4.2 文件化要求
◎ △ △ △ △ 5.1 管理者承诺 ◎ △ △ △ △ 5.2 顾客导向
◎ △ △ △ △ 5.3 质量政策
◎ △ △ △ △ 5.4 规划
◎ △ △ △ △ 5.5 责任、职权与沟通 ◎ △ △ △ △ 5.6 管理审查
◎ △ △ △ △ 6.1 资源的供应
△ △ △ △ △ 6.2 人力资源
◎ △ △ △ △ 6.3 基础建设 △ △ △ △ ◎ 6.4 工作环境
◎ △ △ △ △ 7.1 产品实现的规划
△ ◎ △ △ △ 7.2 客户相关的流程
△ △ ◎ △ △ 7.3 设计与开发 △ △ △ △ △ 7.4 采购
△ ◎ △ △ ◎ 7.5 生产及服务作业
△ △ ◎ △ 7.6 量测与监控仪器的管制 9.4 公司组织权责表 (附件四) ◎责 △ 容△ △ △ 8.1 职 称 概述 权 内 1.综合处理公司一切事务,规划公司发展策略◎ ◎ . △ ◎ △ 8.2 量测与监控 2.质量手册、质量政策与质量目标之核准△ △. △ ◎ △ 8.3 不合格品管制 3.提供质量系统有效运作的必需资源. △ △ △ ◎ △ 8.4 资料分析 总经理 4.对本质量制度之成败负有直接责任. △ △ △ ◎ △ 8.5 改善 5.公司组织权责的确定及内部沟通流程的建立. 6.备任命管理代表 注:高阶管理阶层包括总经理、副总经理及管理代表. . 7.主持管理审查会议.
资 材 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ◎ ◎ △ △ △ △ △ △ 行 政 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ◎ △ △ △ △ △ △ △
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1.总经理之最高幕僚及职务代理人. 2.协助总经理拟定公司政策、管理目标及公司经营策略. 3协助总经理负责公司制度之规划与制订. 副总经理 4.协助总经理统筹公司各大部门之业务及各部门之督导、协调、 考核 5 .确保本质量系统能得以切实执行并有效及质量目标达成. 1.确保公司质量制度已依照ISO 9001国际标准建立、执行及维持. 2.在管理审查会议中提报质量系统运作状况及任何改善的需要,作为质量改善之 之依据. 3.组织内部质量稽核,提升全公司员工对客户要求的认知 . 管理代表 4.内部质量稽核计划之拟定及跟催；内部质量稽核之结果审核. 5.在管理审查会议中提报内部质量稽核之结果. 6.持续改善的主导. 1.公共关系事务之执行. 2.统筹公司人事、总务、报关、财务及警卫之管理. 行政部 3.庶务类采购及管理. 4.人力资源招聘、训练、任用之管理. 1.工程资料制作 2.客户需求样品制作 研发部 3.供货商材料承认 4.制程改善 5.产品设计开发 工模部
资材部 1.办理物料之采购作业. 2..供货商之选择及评鉴. 3.材料之收发、调拔及备料. 4.成品入库及出货办理 5.生产计划与管制 6.仓库之5S推行与维护. 7.资材管理规章制度之拟定与推行 1. 模具设计与制造
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品管部 1.质量系统之建立、执行及维护. 2.公司检验设备、仪器量具之校验与管理. 3.质量目标达成之督导. 4.客户抱怨的原因调查与分析. 5.改善措施的跟踪反馈. 6.进料检验的管制. 7.制程检验的管制. 8.成品检验的管制. 9.不合格品处理的管制. 10.质量数据的汇集、汇总、分析. 11.协助采购单位对供货商进行管理. 1.制造质量之责任者. 2.工作环境之6S实施及维持. 3.生产计划之执行与控制. 4.激励员工士气,提高生产力及效率. 制造部 5.质量不良之改善对策. 6.确保作业人员完全按作业指导书进行作业. 7.确保品质目标之达成. 8.员工教育训练之实施. 9.各类设备之维护. 1.客户抱怨案件受理及市场调查. 2.订单审查. 3.客户样品送样管制及追踪.. 业务部 6.客户沟通的窗口. 7.客户财产的管理. 8.客户满意度调查的管理.
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