发布时间 : 星期日 文章江西省2018执业药师继续教育试题答案更新完毕开始阅读0bebde65abea998fcc22bcd126fff705cc175c2f
A. 医疗 B. 预防、保健
C. 生殖健康 D. 康复 E. 健康教育 8. 线上的健康信息服务包含（ABCD）等。
A. “电子健康信息档案” B. “远程医疗系统” C. “健康信息推送” D. “公共卫生信息平台” E．“健康体检场所”
9. 线下的健康信息服务有（ABC）等
A. “健康体检场所” B. “健康讲座” C. “健康信息文献” D. “远程医疗系统” 10. 健康信息服务提供者主要有（ABCE） A. 医学图书馆 B. 健康信息网站 C. 医疗机构 D. 患者群体 E. 医疗公司
11. 为加强健康信息化服务体系建设，促进提升人民群众的健康获得感。有序推广实施“三个一”工程，“三个一”指的是（ACD）
A. 家庭医生签约 B. 医院就诊卡 C. 居民健康卡 D. 居民电子健康档案 12. 健康信息服务体系中，包含了（ACD） A. 组织体系 B. 质量管理体系 C. 技术体系 D. 管理体系
13．我国已经基本实现区域内医疗卫生系统互联互通，支撑（AB）在医疗系统间的共享交换、及时更新。
A. 居民电子健康档案 B. 电子病历数据 C. 健康中国云 D. 居民健康卡
14. 健康信息服务的主要实现途径（ABCDE） A. 电子健康信息档案 B. 远程医疗系统 C. 健康信息推送 D. 健康信息监测工具 E. 公共卫生信息平台
15. 2013年制定印发了《关于加快推进人口健康信息化建设的指导意见》，实现公共卫生、医疗保障、（ABD）综合管理等六大业务应用协同
A. 计划生育 B. 医疗服务 C. 食品安全 D. 药品管理 16. 2017年印发了《“十三五”全国人口健康信息化发展规划》，明确“十三五”时期（AB）的总体目标、重点任务和重大工程，进一步为建立健全健康管理体系提供信息保障。 A. 健康医疗大数据 B. 全民健康信息化工作 C. 远程医疗 D. 健康中国云计划
一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案） 1.下列哪个文件印发，首次提出健康产业（C）
A. 《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》 B. 《国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知》 C. 《“健康中国2030”规划纲要》
D. 《国务院关于印发服务业发展“十二五”规划的通知》
2. 健康中国2030规划纲要提出将（D）发展成为国民经济支柱性产业 A.体育产业 B. 文化产业 C.医疗产业 D. 健康产业
3. 2018年政府工作报告指出实施健康中国战略。提高基本医保和大病保险保障水平，居民基本医保人均财政补助标准再增加40元，一半用于（B）
A. 慢性病防治 B. 大病保险 C.基本公共卫生 D. 家庭医生建设 4. 下列不属于健康产业的是（D）
A.中医药健康旅游产业 B. 药品生产企业 C.医疗器械生产企业 D. 红色旅游文化产业 5. 下列不属于健康产业特点的是（C）
A. 融合性产业 B. 覆盖面广 C.结构单一 D. 产业链长 6.下列不属于健康产业中核心产业的是（A）
A. 美容业 B. 医疗机构 C. 健康保险服务业 D. 健康管理产业 7.下列哪一个不是健康产业推动健康事业发展的内容（A）
A. 健康产业实施健康事业方针 B. 健康产业实践健康事业规划目标 C. 健康产业为健康事业提供政策指引 D. 健康产业为健康事业提供物质基础 8. 下列哪一个属于健康事业与健康产业融合发展案例(A)
A. 江西省“智慧健康创客园” B. 三甲医院举办分院
C. 药品生产企业实施全面质量管理 D. 药品经营企业制定营销策略 9. 下列不属于我国健康事业的是（D），
A. 完善计划生育政策等卫生计生法律制度 B. 发展健康产业 C. 提高基本公共卫生服务均等化水平 D. 发展服装国际贸易
10. 下列不属于促进健康事业与健康产业全面融合发展的政策措施中推进体制机制改革的内容的是（C）
A. 创新体制机制 B. 加大优惠政策 C. 优化健康环境 D. 健全行业标准 二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案） 11. 近几年我国健康事业取得的成就主要表现在以下哪几个方面（ ABCDE ） A. 健康环境与条件持续改善 B. 公共卫生服务能力稳步提升 C. 医疗卫生服务质量大幅提高 D. 全民医疗保障体系逐步健全 E. 符合国情的健康权保障模式
12. 人民群众对健康事业快速发展的呼唤主要表现在以下哪几个方面（ABCD） A. 人口老龄化严重
B. 目前我国经济保持中高速增长，人民生活水平不断改善 C. 我国居民的整体健康状况不容乐观
D. 我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾
13. 健康事业与健康产业融合发展的主要路径（ABCD）
A. 提供优质高效的医疗服务 B. 提高健康管理与促进水平
C. 完善健康保险体系 D. 扩大健康服务相关支撑产业规模 14. 提高健康管理与促进水平主要包括那几个方面（ABC） A. 健康管理水平提升 B. 健康促进水平提升 C. 提高人民群众健康意识和素养 D. 健康产业发展
15. 促进健康事业与健康产业全面融合发展的政策措施（ABCD）
A.推进体制机制改革 B.创新人才管理机制 C.深化投融资开放发展 D.优化服务发展环境 16. 下列属于健康产业的是（ACD）
A. 医疗器械生产企业 B.普通食品生产企业 C. 保健食品产业 D. 中医药旅游产业 17． 健康事业与健康产业的关系为（CD）
A. 相互排斥 B.可以相互促进 C. 可以融合发展 D. 辩证统一 18.中医药在哪些方面具有独特优势（AC）
A. 常发病、多发病、慢性病 B.急痛重症 C.养生保健治未病 D.特色康复服务 19. 健康产业加快发展的动因有哪些（ABD）。
A. 健康产业是社会快速发展的必然产物 B.健康产业在我国有很大的发展空间和发展潜力 C. 国家实施的税收政策 D.健康产业发展面临较好的政策支持 20.我国发展健康产业的主要内容是（ABCD）
A.优化多元办医格局 B.积极发展健康服务新业态
C.提升医药产业发展水平 D.积极发展健身休闲运动产业 单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）
1.现行的质量管理模式为了确保药品的质量和疗效，优化产品质量控制方法，除了批结束时取样分析之外，我们还通过那些手段来实现更高的质量目标。（A） A、工艺／分析方法／设备的验证 B、通过执行标准操作规程(sop) C、严格执行工艺规程、作业指导书 D、ABC
2、过程分析技术是以实时监测（例如在加工中）原材料、中间体和过程的关键质量和性能特征为手段，建立起来的一种设计、分析和控制生产的系统，其中过程分析技术的缩写是（B）。 A、SAP B、PAT C、SIP D、MES
3、下列那些不是过程分析技术在制药生产质量控制中的优势（C）。 A、实时性 B、系统性
C、需等待实验室检测结果 D、无损、整体快速检测 4、目前在制药行业发展及应用比较迅速并对行业带来较大影响的在线检测技术主要有那些方法（D）。
A、光谱 B、色谱 C、质谱与联用 D、ABC 5、光谱在过程分析技术中的应用基本有( D )。 A、激光二级管
B、拉曼(Raman) 、离子(UV/VIS，紫外线/可见 C、近红外线(NIR)、中红外线(MIR) D、ABC
6、近红外光是指波长范围为的电磁波（ A ）。 A、780-2526nm B、210～600nm C、400～750nm D、200～1000nm 7、中国新版GMP附录1（无菌药品）第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下：（ E ） A、应对洁净区的悬浮粒子进行静态监测
B、为评估无菌生产的微生物状况，应对微生物进行动态监测，监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如：棉签擦拭法和接触碟法）等
C、动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果。 D、AB E、BC
8、下列不用于洁净区环境在线检测的是（ C ）
A、空气粒子计数器 B、温度和湿度传感器 C、电导率 D、压差计 9、过程分析技术在GMP管理中的作用，错误的是（ B ）
A、生产工艺过程管理的优化：GMP规定药品生产要严格按照批准的工艺来进行，而PAT更加倡导的是在遵循规章程序的同时，用科学的设计和质量的保障得到规章管治的灵活性，从而不断地改进和创新。
B、可以缩短工艺周期，减少生产工序。
C、实时放行(RTRT)与验证：对药品的质量控制从以前的“事后控制”转为“事前控制’’和“事
中控制”； 对于生产工艺的验证，PAT的过程提供详实的数据，边生产边验证，通过数据的不断积累与分析，来进行工艺的验证，同时也为工艺的革新提供强有力的支持。
D、质量控制的优化：PAT为一个系统，它能对生产工艺过程中的关键参数、性能指标、反应物成分等进行及时测量，科学，准确，纠正了传统中间抽样检验易引入污染和差错、不能及时控制反应等缺陷，降低了产品的质量风险、检验成本。
10、FDA、ICH、欧盟GMP关于PAT和实时放行的有关政策、法规介绍，正确的是（ D ）。 A、2004年9月公布了FDA工业指南:创新的药物开发、生产和质量保障框架体系-PAT B、ICH关于“实时放行”的修订: 在2009年8月发布的ICH Q8(R2)中，“RTR”被修订为“RTRT”，定义与ICH Q8(R1)中关于“实时放行”的表述一致，即“将被测量物料属性和工艺控制等的数据进行有效结合，据此评估和保证中间产品／或最终成品质量的能力”。 C、EMA(欧盟药监局)于2010年2月发布了关于实时放行检测的第三版指导草案，用于代替2001年9月起欧盟施行的参数放行指南。新草案的提出旨在与ICH更好地达成一致，并提出了将实时放行检测应用于活性物质、中间体以及成品所需要求的纲要，强调了在满足应用、审批前检查及日常的GMP检查等方面要求的特异性。 D、ABC
二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案） 1、调查发现，现行药品生产质量控制模式存在以下问题：( ABCDE ) A、生产能力低,破损、返工、不合格和召回数量增加；
B、生产能力的利用率低，问题的调查和解决很慢，达到符合法规的成本很高； C、药品存在短缺的风险,且质量低的药品存在被放行的风险：
D、系统无法适应工艺的改进，缺乏对新产品数据和工艺的理解，导致新药批准周期延长； E、质量问题会使临床试验的结果令人困惑，中间体和成品化验结果需要比较长的等待时间。 2、过程分析技术大致分为（ ABDE ） A、多变量数据获得和分析工具 B、现代工艺过程分析工具 C、工艺验证
D、终点监控和控制工具
E、持续性改进和信息管理工具
3、在线检测技术可以对原料药生产过程中那些指标进行在线检测（ ABCDE ） A、起始原料的鉴别 B、反应过程的PH值
C、原料产物、回收溶剂量、副产物及杂质含量 D、结晶的晶型、溶剂的浓度以及分离的萃取程度
E、干燥过程的水分及溶剂残留、原料药成品的水分、含量、溶剂残留进行在线检测
4、在制剂的生产过程中，在线检测技术对生产过程哪些质量指标进行在线检测（ ABCDE ） A、原料及辅料的鉴别
B、制粒的混合均匀度、水分、含量及晶型 C、干燥过程中的水分
D、压片的硬度、水分及含量，包衣的均匀性及包衣膜厚度 E、最终成品的含量均匀度、有效成分含量及微生物
5、在中药提取生产过程中，在线检测技术可检测以下那些质量指标（ ABCDE ） A、对饮片的真伪鉴别、水分及含量测定 B、提取过程中有效组分、可溶性固形物含量 C、浓缩比重及含量
D、干燥过程中的水分及溶剂残留
E、中药浸膏成品的成分含量，水分含量及溶剂残留进行在线检测