发布时间 : 星期二 文章质量手册 (20200512)更新完毕开始阅读0f05d98ea78da0116c175f0e7cd184254b351b2f
9.1.3 分析与评价
公司应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息，包括PRP和和危害控制计划验证结果，内部审核和外部审核；分析和评价：
a) 产品和服务的符合性； b) 顾客满意程度；
c) 质量/食品安全管理体系的适宜性和有效性； d) 策划是否得到有效实施；
e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性； f) 供应商的评价和选择；
g) 质量/食品安全管理体系改进的需求。
保存分析和评价结果的书面信息和记录，向最高管理者汇报，作为管理评审的输入和FSMS更新依据。
注：数据分析方法可包括统计技术。 9.2 内部审核
9.2.1 公司应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量/食品安全管理体系的下列信息：
a) 符合：
1) 公司自身的质量/食品安全管理体系要求；
2) GB/T19001-2016《质量管理体系 要求》和ISO22000-2018《食品安
全管理体系》的要求；
b) 得到有效的实施和维护。 9.2.2 公司应：
a) 依据有关过程的重要性、对公司产生影响的变化和以往的审核结果，策
划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；
b) 规定每次审核的审核准则和范围；
c) 选择审核员并实施审核，以确保审核过程客观公正； d) 确保将审核结果报告给相关管理者； e) 及时采取适当的纠正和纠正措施；
f) 保留成文信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据； g) 审核FSMS是否符合食品安全法律法规和目标。
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9.3 管理评审
9.3.1 总则
总经理应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向一致。
9.3.2 管理评审输入
策划和实施管理评审时应考虑下列内容： a）以往管理评审所采取措施的情况；
b）与质量/食品安全管理体系相关的内外部因素的变化，包括公司自身组织架构和背景的变化；
c）下列有关质量/食品安全管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：
1) 体系更新；
2) 顾客满意和相关方的相关沟通信息和反馈； 3) 目标的实现程度和职业健康安全管理的绩效； 4) 分析PRP和危害控制计划的验证相关结论； 5) 过程绩效以及产品和服务的符合性； 6) 不合格以及纠正措施； 7) 监视和测量结果；
8) 审核结果和合规性评价的结果； 9) 外部供方的绩效。 d）资源的充分性；
e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见 6.1）； f）任何紧急情况，食品安全事故或撤回/召回；
g）内部和外部沟通的相关信息，包括相关方的要求和投诉； h）持续改进的机会。 9.3.3 管理评审输出
管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施： a）与持续改进机会相关的决定和措施；
b）质量/食品安全管理体系所需的变更，包括食品安全政策和FSMS目标的修订；
c）资源需求。
公司应保留成文信息，作为管理评审结果的证据。
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10 改进
10.1 总则
公司应确定和选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。这应包括：
a) 改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望； b) 纠正、预防或减少不利影响； c) 改进质量管理体系的绩效和有效性。
注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。
10.2 不合格和纠正措施
若出现不合格，包括来自于投诉的不合格，公司应： a）对不合格做出应对，并在适用时： 1）采取措施以控制和纠正不合格； 2）处置所产生的后果。
b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：
1）评审和分析不合格； 2）确定不合格的原因；
3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。 c）实施所需的措施；
d）评审所采取的纠正措施的有效性；
e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； f）需要时，变更质量/食品安全管理体系。 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。 公司应保留成文信息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施； b）纠正措施的结果。 10.3 持续改进
公司应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
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最高管理者应确保公司通过沟通交流、管理评审、内部审核、分析验证结果、验证控制措施和组合控制措施、纠正措施和质量/食品安全管理体系更新等，持续改进体系的有效性，发现是否存在应关注的持续改进的需求和机遇。
10.4 实时更新食品安全管理体系
最高管理者应确保FSMS持续更新。食品安全小组应按计划的时间间隔对FSMS进行评估。小组应考虑是否复审危害分析，危害控制计划和PRP。更新应基于：
a) 来自沟通、内部和外部的输入；
b) 有关FSMS适宜性，充分性和有效性的其他信息的输入； c) 验证结果分析的输出； d) 管理评审的输出。
体系更新保存书面信息，并作为管理评审的输入。
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