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【智拓精文】某上市药业公司关于改造兽药制造车间技术项目可行性研究报告

扩建头孢粉针、提取车间、水针车间技术改造项目可

行性研究报告

第一章 总 论

1.1 项目概况

项目名称:扩建头孢粉针、提取车间、水针车间技术改造项目 项目承担单位:JS省BST动物药业有限公司 法人代表:HSP 项目负责人:ZK、LJL

该项目是以头孢类无菌注射剂产业化为目的,拟形成JS地区最大的无菌粉针、高技术水针生产基地,建成行业内最大的提取车间,项目完成后可形成生产粉针60万瓶/日、水针35万支/日、中药提取日处理20吨的生产能力。

1.2 项目背景

在国内兽药市场上,抗感染药约占整个兽药市场的28-34%左右,并保持12%的销售额增长和23%的产量增长,具有较好的发展空间和市场容量。同时,由于各养殖户对畜禽的用药习惯,抗感染药中的抗生素粉针剂占据了抗感染药市场的15%,其市场容量和利润水平均优于其它产品,我公司经过充分市场调研及研发前期准备和处方药营销模式探索后确立该项目。随着我国用药水平的提高,特别是中小城市和农村用药水平的提高,近年来头孢粉针、提取车间、水针车间技术改造,在销售数量上及销售品种上均有较大发展(见下表)。从目前国内企业生产发展情况来看,它们增长情况非常好。

JS省畜牧业数量众多的省份,畜牧养殖业发展相对比较快,但其用药水平相对较低,特别是农村用药比较困难。省内重要兽药头孢类生产企业暂缺、其它

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几个兽药厂生产的水针剂科技含量低、中药提取也都未具规模,工艺

落后,为了提高广大养殖户对畜禽的用药水平,促进JS畜牧产业的进一步发展,同时也为了增强企业的核心竞争能力,经过周密的市场调研,本公司决定发展头孢粉针、提取车间、水针车间一具有较高要求和附加值的新剂型。

第二章 项目的市场分析

近年来,国内抗生素市场的平均年增长率约为12%,产量以23%递增,约占治疗性药物市场的25%。各类抗感染药具体销售情况是:抗生素类居第一位约占45%,其中青霉素类约占10%,头孢类约占35%且逐年迅速递增,抗病毒药居第二位约占30%;第三位为抗真菌药25%。其余则为疫苗和抗原生动物药等抗感染药小品种。国内市场由于整个中国的卫生生活条件比较差,受感染机会和发病比率大大高于发达国家,因此抗感染药占整个市场销售额的25%,而且因头孢类产品的广泛使用,使此类药物的销售长达到18%以上。水针剂市场平均增长率为8%,约占治疗性药物市场的22%,目前生产多以常规品种居多,用量大、疗效不显著,公司着手开发的高科技含量的水针剂将大弥补以上不足,为解决动物用药体内残留问题,我公司新建兽药行业内最大的提取车间,开发中药宝库。

2.1 国内市场扫描

我国头孢菌素市场正处于大力发展阶段,销售量连年大幅增长。XXXX年我国头孢菌素类制剂折合原料药用量为789t(未计收率)。而到20XX年达到2500t,平均年增长27%。增长最快的品种是头孢拉定,其次是头孢唑啉。预计这一发展势头将继续下去。按现有头孢菌素的年均增长率计算,到20XX年头孢类总量在4000t以上。

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2.2国内兽药市场总需求预测

随着我国畜禽业的迅猛发展,饲料规模的日益扩大,对防治畜禽疾病的兽用药品需求量也在不断增大。据统计,全国兽药年需求量在20XX年为174亿元,而年总产值仅有138亿元,缺口要从进口兽药中补足。20XX年达到214亿元,总产值仅有160亿元,全国兽药生产企业共有2400多家,另外,在现有的兽药生产企业中,年产值在2000万元以上的企业只有200多家,90%以上是中小型企业,生产规模小,竞争水平低。我国已加入WTO,给我国兽药行业带来了新的发展机遇,同时也会带来严峻的挑战。预计20XX年全国兽药年需求量将达到280亿元,20XX年将突破500亿元左右规模,而根据农业部的要求,20XX年全国兽药生产企业必须要达到GMP标准。到时将有1/3的兽药生产小企业被淘汰,BST选择这一时机进行项目扩建,项目严格按GMP标准建设,且剂型、品种都是填补国内兽药行业空白。建成投产后,进入兽药行业有很大的发展空间,特别是满足JS和周边省份兽药需求,有良好的社会和经济效益。

第三章 企业概况及项目人员情况

3.1 企业基本情况

JS省BST动物药业有限公司是JRT集团的核心企业,主要从事兽药生产、经营。

近十年来,JRT集团(前身为XL实业有限公司)抓住发展机遇,励精图治,艰苦创业,实现了从一个不知名的民营企业一跃成为全国知名企业的跨越。集团销售收入由1994年的25万元增长为20XX年的20000万元,实现了年年翻翻的优异业成绩,20XX年企业销售收入全国兽药行业名列第18位。目前BST公司已发展为JS兽药行业的龙头企业,成为省政府30户扶优扶强重点企业之一。

JS省BST动物药业有限公司位于小兰工业园开发区内,是JS兽药的核心企

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业之一。公司于20XX年注册成立,具有企业法人资格,JS省BST动

物药业有限公司现有职工X人,大专以上科技人员X人,占公司员工总数的22.6%,中专以上人员X人,占公司员工总数的67.7%。普通职工皆有高中以上文化水平,从事高新技术产品开发的科研人员X人。占公司员工总数的13%。公司总经理、副总经理从事制药工作多年,具有丰富的工作经验,创新意识强,熟悉本公司技术及产品的研究开发、生产和经营。

公司已投入4000万元征地100亩,建立GMP生产基地,建成了现代化中药提取车间(日处理中药材20吨)、水针制剂车间、口服液制剂车间、片剂车间、散剂车间、粉剂车间、消毒剂车间等,花巨资购进了国内先进的制药生产和检验设备,生产车间全部通过国家兽药GMP认证。

公司大力实施名牌战略,坚持高起点、高标准,在动物保健品中,利用独创中药提取新技术,中西结合的科学配方,现已开发研制了科技含量高的产品——“XL”牌“多尔金”牌246个兽药品种。

重点研制了母仔同乐散、舒肤佳可溶性粉、K热重感注射液、圆蓝无极注射液,红链混感注射液、本草炎瘟灵片等纯度高、疗效独特的名、特、优中兽药新品。其中“母仔同乐散新产品的研究与开发”项目,已列入NC市20XX年科技计划项目,并通过JS省畜牧兽医局鉴定、审评,获得批准生产。

公司拥有一支由高级工程师,副高级工程师、工程师等高层次人员组成研发队伍,开发研制260多种新药,与中国兽药监察所,省畜牧局兽药推广站,省兽药监察所,JS农大、省畜牧学校等著名机构、院校保持良好的研究开发合作关系。

公司每年用于高新技术及其产品研究、开发的经费为公司当年总收入的10%以上,技术性收入与高新技术产品销售收入占公司当年总收入的72%。

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