发布时间 : 星期四 文章HPLC性能确认更新完毕开始阅读1ab34f1669dc5022aaea00ea
VL-007-08（2015） 第 20 页 共 20 页 第 次试验 检验日期： 报告日期：
系统适用性：RSD（%）= 对乙酰氨基酚有关物质D的拖尾因子= 标准规定：标准溶液连续进样6针，有关物质D的RSD不得过5.0%。
结论：□符合规定 □不符合规定
检验人： 复核人：
系统稳定性：
进样1-3批后，进样对照溶液，与上述系统计算：RSD（%）= 对乙酰氨基酚有关物质D的拖尾因子= 进样4-6批后，进样对照溶液，与上述系统计算：RSD（%）=
对乙酰氨基酚有关物质D的拖尾因子=
进样7-9批后，进样对照溶液，与上述系统计算：RSD（%）=
对乙酰氨基酚有关物质D的拖尾因子=
进样10-12批后，进样对照溶液，与上述系统计算：RSD（%）=
对乙酰氨基酚有关物质D的拖尾因子=
标准规定：三批后进样的对照溶液，与系统中的对照溶液计算RSD，不大于5.0%，对乙酰氨基酚有关物质D的拖
尾因子不大于2.0。
结论：□符合规定 □不符合规定
检验人： 复核人： 表VL-007-08 III
高效液相色谱仪性能确认原始记录（EP有关物质）
样品名称： 对乙酰氨基酚 检验依据： QC-001-01d- 仪器编号：
VL-007-08（2015） 第 21 页 共 20 页 第 次试验 检验日期： 报告日期：
系统适用性：理论塔板数： 对称因子：
信噪比(S/N)： 分离度：
标准规定：杂质J峰：理论塔板数：应不小于2000；对称因子：应为0.8-1.5；信噪比(S/N)：最小值为50。 分离度：杂质k与对乙酰氨基酚两峰不小于4.0。 结论：□符合规定 □不符合规定 检验人： 复核人：
系统稳定性：
进样1-3批后，进样标准溶液，理论塔板数： 对称因子： 信噪比(S/N)： 分离度：
进样4-6批后，进样标准溶液，理论塔板数： 对称因子： 信噪比(S/N)： 分离度：
进样7-9批后，进样标准溶液，理论塔板数： 对称因子： 信噪比(S/N)： 分离度：
进样10-12批后，进样标准溶液，理论塔板数： 对称因子： 信噪比(S/N)： 分离度：
标准规定：三批后进样的对照溶液，理论塔板数：应不小于2000。对称因子：应为0.8-1.5。 分离度：杂质k与对乙酰氨基酚两峰不小于4.0。信噪比(S/N)：杂质J峰，最小值为50。
结论：□符合规定 □不符合规定
检验人： 复核人：
表VL-007-08 IV