药剂学 练习题 联系客服

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合并与破裂:乳滴大小不均一,使乳滴聚集性增加而合并,进一步发展分为油水两相称为破裂; 酸败:受外界及微生物影响,使油相或乳化剂等变化引起。 5、根据Stoke’s定律,可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速度?

答:Stoke’s定律:延缓微粒的沉降速度的措施有:①减小混悬微粒的半径;②减小微粒与分散介质之间的密度差;③加入助悬剂,以增加分散介质的黏度。

6、影响混悬剂稳定性的因素有哪些,混悬液稳定剂的种类有哪些,它们的作用是什么?

答:影响混悬液稳定性的因素有:①混悬粒子的沉降速度;②微粒的荷电与水化;③絮凝和反絮凝作用;④结晶微粒的生长;⑤分散相的浓度和温度。 混悬液稳定剂的种类与作用:

(1)润湿剂:对于疏水性药物,必须加入润湿剂,以降低固-液界面张力,使药物能被水润湿。 (2)助悬剂:增加混悬剂中分散介质的黏度,降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型,以降低药物微粒的沉降速度,增加混悬剂的稳定性。

(3)絮凝剂与反絮凝剂:絮凝剂使ζ-电位降低到一定程度,微粒形成疏松的絮状聚集体,经振摇可恢复呈均匀的混悬剂。反絮凝剂使ζ-电位升高,微粒之间的斥力阻止其聚集。 7、简述混悬剂中的絮凝和反絮凝现象。

答:在混悬剂中加入适量电解质,使ζ-电位降低到一定程度,微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程称为絮凝,加入的电解质称为絮凝剂。向絮凝状态的混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝,加入的电解质称为反絮凝剂。 8、制备混悬剂时选择药物的条件有哪些?

答:①难溶性药物需制成液体制剂时;②药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂时;③两种溶液混合时药物的溶解度降低析出固体药物时;④为了使药物产生缓释作用。但剧毒药或剂量小的药物,不应制成混悬剂。

13、分析下列混悬剂处方中各成分的作用并写出制法。 【处方】 沉降硫磺 30g; 硫酸锌 30g; 樟脑醑 250 ml; 羧甲基纤维素钠 5g; 甘油 100ml; 纯化水加至 1000ml 答案: 沉降硫磺 主药; 硫酸锌 主药; 樟脑醑 主药; 羧甲基纤维素钠 助悬剂; 甘油 润湿剂; 纯化水 分散介质

制法:取沉降硫磺置乳钵中,加甘油研成细糊状,硫酸锌溶于200 ml水中,另取羧甲基纤维素钠加200ml纯化水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀,移入量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,搅匀,搅拌下以细流加入樟脑醑,加纯化水至全量,搅匀,即可。 14、分析下列乳剂处方中各成分的作用并写出制法。 【处方】 鱼肝油 500ml; 阿拉伯胶细粉 125g; 西黄蓍胶细粉 7g; 糖精钠 0.1g; 挥发杏仁油 1ml; 羟苯乙酯 0.5 g; 纯化水加至 1000ml

答案: 鱼肝油 主药; 阿拉伯胶细粉 乳化剂; 西黄蓍胶细粉 稳定剂; 糖精钠 矫味剂; 挥发杏仁油 矫味剂; 羟苯乙酯 防腐剂; 纯化水 水相

制法:将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml纯化水,用力迅速沿同一个方向研磨制成初乳,加入糖精钠水溶液、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇液,缓缓加入西黄蓍胶浆,加纯化水至全量,搅匀,即可。

药剂学练习题

第三章 灭菌制剂与无菌制剂 一、名词解释 1、灭菌制剂:

答案:系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 10、F0值:

答案:系指一定灭菌温度(T)下、Z值为10℃产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间。 13、无菌制剂:

答案:系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 15、热原

答案:系指注射后能引起人体特殊致热反应的物质,称为热原。 二、填空题

2、注射剂的灌封应在 级洁净区,安瓿剂的配液应在 级洁净区。 答案[100;10000]

4、当湿热灭菌的F0值大于 ,微生物残存率小于10,可认为灭菌效果可靠。 答案[8]

5、常用的渗透压调节剂用量计算方法有 和 。 答案[冰点下降数据法;录化钠等渗当量法] 6、常用渗透压的调节剂有 和 。 答案[氯化钠 葡萄糖]

7、热压灭菌柜的顶部有两只压力表,分别表示 与 的压力。灭菌时应根据 压力表的压力判断是否达到灭菌压力,当表压为68.6kPa时,温度为115.5℃。 答案[柜室内;蒸汽夹套内;柜室内]

8、皮内注射剂注射于表皮与真皮之间,一次注射剂量应在 以下。 答案[0.2mL]

9、脊椎腔给药的注射剂必须为 溶液,且渗透压与脊椎液渗透压 ,一次给药量在 mL以下,pH值应为 ,且不得加入 剂。

答案[水;相等;10;7.4;抑菌] 10、注射剂的pH值一般应在 范围内。 答案[4~9]

11、中性或弱酸性注射剂应选用 玻璃安瓿;强碱性注射剂宜选用 玻璃安瓿;具腐蚀性的药液宜选用 玻璃安瓿。

答案[低硼硅酸盐;含钡;含锆]

12、注射用水的pH值应控制在 范围内。 答案[5.0~7.0]

14、热原具有 性、 性、 性与 性,能被 、 、强氧化剂及超声波破坏,可被 等吸附。 答案[耐热;滤过;水溶;不挥发;强酸;强碱;活性炭] 15、离子交换法处理原水是通过 完成的。 答案[离子交换树脂]

16、热原的污染途径有 、 、 、 和 。

答案[从溶剂中带入;从原辅料中带入;从容器、用具、管道及设备等带入;由生产过程带入;从使用过程带入]

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17、除去热原的方法有 、 、 、 、 、 和 。

答案[高温法;酸碱法;反渗透法;超滤法;离子交换法;吸附法;凝胶滤过法] 18、热原检查方法有 法和 法。 答案[家兔;鲎试剂

19、热压灭菌法能杀死所有微生物的繁殖体和 。常用的温度为 ,时间为 分钟。 答案[芽孢;115.5℃ ;30]

20、一般1~5ml安瓿注射剂可在 流通蒸气灭菌 分钟。 答案[100℃;30]

21、磷酸盐缓冲液和硼酸盐缓冲液均可作为眼用溶液剂的附加剂,用于调整 。 答案[pH值]

22、由静脉滴注体内的大剂量注射液称为 。 答案[输液]

24、若输液的原料质量较好,溶解后成品澄明度好,配制时可采用 其 配法。若输液的原料质地不纯时则用 配法 答案[稀;浓]

26、注射用水的贮存应采用 ℃以上保温、 ℃以上保温循环或 ℃以下存放。 答案[80;65;4]

27、氯化钠等渗当量系指与1g 呈等渗效应的 的量。 答案[药物;氯化钠]

28、D值是微生物的耐热参数,D值越 ,说明该微生物耐热性越 。 答案[大;强]

29、输液灌封后,一般灭菌过程应在 小时内完成。 答案[4]

31、湿热灭菌法包括 法、 法、 法和 法,其中效果最可靠的是 法,该法灭菌的一般条件是115.5℃、30分钟。

答[热压灭菌;流通蒸汽灭菌;煮沸灭菌;低温间歇灭菌;热压灭菌] 32、油脂类眼膏基质和注射用油的灭菌用 法 答案[干热空气灭菌]

34、《中国药典》规定,除另有规定外,每毫升输液中含有10μm以上的微粒不得超过 粒,含有25μm以上的不得超过 粒。 答案[20;2]

35、粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和 。 答案[无菌水溶液冷冻干燥法] 三、单选题(最佳选择题)

1、下列关于输液剂制备的叙述,正确的是 A.浓配法适用质量较差的原料药的配液 B.输液从配制到灭菌的时间一般不超过12小时 C.输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水 D.输液剂灭菌条件为121℃、45分钟 答案[A]

2、以下有关热原性质的描述,正确的是 A.不能通过一般滤器 B.不具水溶性

C.可被活性炭吸附 D.115℃、35分钟热压灭菌能破坏热原

答案[C]

3、安瓿剂通常采用的灭菌方法是 A.100℃、30分钟 B.100℃、20分钟 C.115℃、30分钟 D.121℃、20分钟 答案[A]

4、验证热压灭菌法可靠性的参数是是 A. F0值 B. Z值 E.D值 D. F值 答案[A]

5、可除去药液中的热原的方法是 A.250℃干热灭菌30分钟 B.用药用活性炭处理 C.用灭菌注射用水冲洗 D.2%氢氧化钠溶液处理 答案[B]

6、可用于脊椎腔注射的是

A..胶体溶液 B.水溶液 C.油溶液 D.水溶液 答案[D]

7、以下关于抑菌剂的叙述,错误的是 A.抑菌剂应对人体无毒、无害 B.添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌 C.苯酚可作为注射剂的抑菌剂

D.供静脉注射用的注射剂必须添加抑菌剂 答案[C]

8、下列有关微孔滤膜的叙述,错误的是 A. 吸附性小,不滞留药液 B.孔径小,容易堵塞 C.截留能力强 D.孔径小,滤速慢 答案[D]

9、在注射剂中加入焦亚硫酸钠作为

A.金属离子络合剂 B.抑菌剂 C.pH调节剂 D.抗氧剂 答案[D]

10、葡萄注射液的灭菌条件是 A.126.5℃,98.0kPa,15分钟 B.126℃,98.0kPa,15分钟 C.115.5℃,78.6kPa,25分钟 D.115℃,68.6kPa,30分钟 答案[D]

11、下列关于无菌操作法的叙述错误的是

A.无菌操作法是在无菌条件下进行的一种操作方法 B.无菌操作法所制备的注射剂大多需加入抑菌剂 C.无菌操作法适用于药物遇热不稳定的注射剂的配制 D.无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法 答案[D]

12以下不可作为滴眼剂抑菌剂的是

A.硝基苯汞 B.苯甲酸酯类 C.吐温80 D.三氯叔丁醇