发布时间 : 星期三 文章REACH法规下SVHC、授权物质(附件14)、限制物质(附件17)的定义与区别更新完毕开始阅读20cff622f90f76c661371aee
REACH法规下SVHC、授权物质（附件14）、限制物质（附件17）的定义与区别
2015-04-20
REACH附件17 SVHC REACH法规REACH授权物质
常常有企业被客户要求检测REACH 163项，被询问产品是否含有SVHC，是否符合REACH附件17（RSL清单）。但是这些术语都出自何处，具体要求又如何，企业往往不是特别清楚。
实际上，SVHC、REACH附件17、REACH授权物质这些名词均出自于欧盟REACH法规。都是REACH法规专门为下游物品的化学品使用提出的管控要求。
拓展阅读 REACH是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的缩写，是一部关于化学品注册、评估、授权和限制的法规，REACH法规适用于所有的化学物质，不仅包括在工厂中使用的物质，也包含我们日常生活中清洁产品、油漆中的化学物质，衣服、家具、电子产品中的化学物质。 下面，我们将为大家简单介绍REACH法规中三张清单的内容。
SVHC
SVHC定义
SVHC即Substances of Very High Concern（高关注度物质）。通常所说的REACH 155项，REACH 163项都是指SVHC。SVHC一般每年更新2次，分别于6月和12月更新。截止到此文完成时，SVHC共有13批共计163项物质。
SVHC范围
? ? ? ? ?
SVHC一般具有以下一项或多项危险特性（REACH法规第57条特性）：
根据CLP法规，具有1类或2类致癌性，致突变性或生殖毒性的物质，即CMR 1A/1B类物质； 持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质； 高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质； 有证据表明有同样危害的物质，比如内分泌干扰物质。
SVHC物质清单
截止到2015.6.15，欧盟官方正式公布的SVHC，现共163项。 163项SVHC清单
法规对SVHC的要求
法规对SVHC有以下要求：
1. 1.通报：若含量>0.1%且同时满足>1吨/年的出口量，则需要向ECHA通报； 2. 2.信息传递：若含量>0.1%，则需要在供应链上传递该物质的信息。
授权物质
授权物质定义
授权物质是指那些经官方授权许可后才能投放市场及使用的物质。
授权物质范围
授权物质是从SVHC中挑选出来的，即SVHC是授权物质的候选物质，因此，官方也把SVHC清单称为候选物质清单（Candidate List）。
我们可以通过下图看出SVHC和授权物质的关系：
图 1 SVHC与授权物质的关系
授权物质清单
官方正式公布的授权物质被要求纳入REACH附件XIV。现授权物质共31项。 31项授权物质
法规对授权物质的要求
根据REACH法规要求，使用及投放市场供使用被列入附件XIV的物质，不管是物质本身，作为混合物组分还是用于物品，从某一个日期后（法规将这个日期称为“日落之日”），都是被禁止的，除非该用途已获得授权或属于豁免应用。这个附件XIV中的物质即为授权物质。通俗地说，一个授权物质，在其日落之日后，就不能自由地出口欧盟了，需要获得欧盟的相关授权才能出口。
需要注意的是，含有授权物质的物品的投放市场和使用是不需要授权的。即授权是针对物质的要求，而不针对物品。
此外，根据法规要求，当到达授权物质的日落之日时，ECHA需要考虑，该物质是否对人体健康或环境有不可充分控制的风险，若存在，则ECHA需要准备相应的卷宗来提出对该物质的限制，此时，该授权物质就有可能成为限制物质了。
限制物质
限制物质定义
限制物质即在某些产品中限制用量的物质。
限制物质清单
限制物质主要是那些会对人体健康或环境造成不可接受风险的物质。REACH法规附件XVII即完整的限制物质清单。现限制物质共64项。
链接：REACH法规64项限制物质清单（最新REACH附件17清单）
法规对限制物质的要求
限制物质的使用需符合REACH附件XVII第二栏中的要求。例如，附件XVII第4项要求：三（2，3-二溴丙基）磷酸盐不可用于会与皮肤发生接触的纺织品，例如服装，内衣及被单等。同时，不符合第1 条中规定的物品不得投放市场。那么，纺织品企业需要高度关注这项限制，确保自身的产品中
不含有三（2，3-二溴丙基）磷酸盐。其它企业，如玩具、电子电气企业，若其产品中含有会与皮肤发生接触的纺织品时，需关注其纺织部件中是否含有三（2，3-二溴丙基）磷酸盐，避免违规。
总结
根据上文的内容，我们可以看到三张清单之间的区别如下表： 表1 三张物质清单之间的区别 SVHC清单 在REACH中的章节 无 附件XIV 附件XVII 授权物质清单 限制物质清单 ? CMR 1A/1B； 物质特性 ? PBT；vPvB； ? 有证据表明有同样危害的物质，比如内分泌干扰物质 同SVHC 对人体健康或环境有不可接受的风险的物质 物质数量 （截止至2015.6.15） 物品中含有该物质时企业的义务 共计13批163项 共计4批31项 64项 满足条件的情况下，需向ECHA通报；或在供应链上传递所含SVHC的信息 没有任何责任义务 需符合REACH法规附件XVII中的相关要求 与其他清单的关系 是授权物质的候选物质 授权物质在日落之日后，可能被考虑加入限制物质清单 案例分析：
案例1：某玩具企业拟向欧盟出口一批塑胶玩具，其含DEHP占塑胶部分的2%，且该玩具的年出口量为200吨。其在REACH法规下有什么义务。
案例2：某电脑企业拟向欧盟出口一批电脑。该电脑塑胶部分含DEHP的含量为2%，且该电脑的年出口量为200吨。其在REACH法规下有什么义务。
首先，我们先来分析一下DEHP是否为欧盟REACH法规下管控的物质:
1. 1. 属于SVHC。DEHP于2008年10月28日被列为第一批SVHC。根据法规要求，可能会存在通报义务及在供应链上传递信息的责任。
2. 2. 属于授权物质。DEHP于2011年2月17日被列为第一批授权物质。根据法规要求，物质的使用和投放市场，需进行授权。但是，授权要求不适用于已用于产品中的物质。
3. 3. 属于限制物质。DEHP属于REACH法规附件XVII第51项，该限制现仅针对玩具和儿童护理产品，也就是说，非玩具和儿童护理产品，可以不用符合该项限制要求。该限制要求玩具及儿童护理产品中塑胶部分的DEHP不超过0.1%。
综上分析，案例1中的玩具，因含DEHP的浓度（2%）远远超过法规限制的浓度（0.1%），因而禁止出口欧盟。该产品无法出口欧盟，故不考虑其它要求。因而，该企业若想将该玩具继续出口欧盟，需要更换绿色环保不含DEHP的塑料材料。
案例2中的电脑，其DEHP的含量虽然也为2%，但因其不属于玩具和儿童护理产品，故不受到附件XVII的管控。但因其属于SVHC，且含量和年出口量均达到通报要求，故，其应向ECHA通报产品中的DEHP，并将该DEHP的信息，在供应链上传递下去。所以，该批次电脑出口欧盟，仅需要符合SVHC的通报要求及信息传递要求即可。 延伸阅读
SVHC(REACH高关注物质)专题介绍附最新163项清单下载