发布时间 : 星期三 文章某制药厂（奥利司他）职业病危害预评价报告 - 图文更新完毕开始阅读24e3126916fc700aba68fc40
XXX建设项目 报告书编号：九合职（预）〔2011〕Y0001号 职业病危害预评价报告书
(2) 减压蒸馏
待中间体N基本反应完全后，在50℃以下减压（-0.09MPa左右）浓缩回收四氢呋喃。 (3)萃取
冷却至室温后，向蒸馏残余物加入70%甲醇溶液溶解，然后用正己烷提取。 (4) 常压蒸馏
甲醇和水层在常压蒸馏罐中经蒸馏回收甲醇。 (5) 脱色干燥
有机层转入干燥脱色罐中加入无水硫酸钠和活性炭,搅拌干燥脱色3h左右后过滤。滤饼用正己烷洗涤。 (6) 减压蒸馏
滤液在50℃以下减压（-0.09MPa左右）浓缩（回收溶剂正己烷），得黄色油状物。 (7) 结晶分离
加入正己烷于室温下搅拌溶解，然后在-10℃±3℃静臵结晶5h，压滤并收集滤饼，再用正己烷洗涤。 (8) 减压蒸馏
滤液在50℃以下减压（-0.09MPa左右）回收正己烷。 (9) 减压干燥
滤饼臵于不锈钢盘中，减压干燥，在30℃下干燥12h，得白色奥利司他粗品。 (10) 溶解脱色
奥利司他粗品在溶解脱色釜中用定量异丙醚搅拌溶解，加定量的活性炭，搅拌脱色2h后用异丙醚洗涤过滤。 (11) 结晶分离
将滤液压入结晶罐，缓慢降温至-5～0℃，搅拌结晶数小时，有大
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量白色结晶性固体析出，压滤，最后用异丙醚洗涤。 (12) 减压蒸馏
滤液常压蒸馏回收异丙醚， (13) 减压干燥
将滤饼臵于不锈钢盘中减压干燥。在30℃下干燥得白色结晶性粉末状的奥利司他。
(14) 粉碎、过筛、内包、外包得奥利司他成品。 3.5.4工艺流程图
奥利司他全合成工艺流程图，精致工艺流程图（略） 3.6主要设备
主要设备有各类反应釜、储罐、冷凝器、输送泵、离心机、粉碎机、风机等，设备选型基本采用国产设备。主要设备清单见表3-2。
表3-2 主要设备清单
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 设备名称 反应釜 反应釜 贮罐 贮罐 贮罐 贮罐 冷凝器 冷凝器 冷凝器 冷凝器 冷凝器 真空烘箱 输送泵 真空泵 空压机 离心机 粉碎器 振荡筛 混合器 纯水制备机组 发电机 变压器 设备规格 31m 30.5m 30.8m 30.5m 30.3m 30.1m 28m 25.5m 23m 22m 21m / 3Q=m/h，H=8m WLW-100A GKC800,90L,120kg / / / / 165kW SCRB10H-630kVA 数量（台） 1 9 2 8 6 5 1 1 2 2 2 2 10 4 1 2 1 1 1 1套 1台 1台 备注 带夹套 带夹套 搪玻璃 搪玻璃 搪玻璃 搪玻璃 玻璃 玻璃 玻璃 玻璃 玻璃 不锈钢 组合件 组合件 螺杆式 不锈钢 不锈钢 不锈钢 不锈钢 不锈钢 配消声器 安装在动力站 3.7主要原辅材料
主要原辅材料清单见表3-3，化学品日常储量见表3-4。
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表3-3 主要原辅材料清单
序号 名称 1 主要原辅材料 1.1 (3S，4S)-3-己基-4-?(R)-2-(羟基十三烷基)?氧杂环丁-2-酮 1.2 N-甲酰基-L-亮氨酸 1.3 偶氮二甲酸二异丙酯 1.4 三苯基磷 1.5 无水硫酸钠 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 2 2.1 2.2 3 4 4.1 4.2 4.3 4.4 活性炭 正己烷 甲醇 四氢呋喃 异丙醚 包装材料 塑料袋 铝听 乙二醇 能源消耗量 生产用水 循环水 蒸汽 电 单位 t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/a 只 听 m/d 3m/h t/d kw 3消耗量 22.750 12.285 13.423 20.475 12.750 0.700 13.116 3.267 7.132 6.160 40000 20000 165.68 96.46 12.73 825.2 供应来源 国内 国内 国内 国内 国内 国内 国内 国内 国内 国内 国内 国内 制冷剂 冬季 装机容量 表3-4 化学品日常贮存量（t）
储存地点 甲醇 装臵区 0.15 危险品库房 0.45 正己烷 0.30 1.50 异丙醚 0.15 0.75 四氢呋喃 0.15 0.90 三苯基膦 0.30 2.50 3.8生产制度与人员配臵
奥利司他生产车间年工作日250天，生产人员四班三倒。该工程所需90人部分在公司现有人员中调配，部分通过向学校和社会招聘解决，人员配臵见表3-5。
表3-5 人员配臵表
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 生产单元 奥利司他车间生产人员 奥利司他车间管理人员 质检中心 管理 动力站（变配电、保全） 库房 其他 合计 人/班 10 15 15 2 6 班/日 4 1 1 4 1 人数 40 2 15 15 7 6 5 91 生产节拍 四班三运转 白班 白班 白班 四班三运转 白班 白班
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4 类比调查 4.1类比企业选择
由于采用全合成法生产奥利司他工艺是该制药有限公司的专利技术，工艺路线属于保密范畴，目前国内还没有类似的生产企业。我们收集某建设项目职业病危害评价乙级资质单位对某制药企业采用化学合成法生产第二代磺脲类口服降血糖药格列齐特生产线的部分单元与拟建项目相似单元的粉尘和化学毒物进行类比。 4.2可比性分析
4.2.1拟建项目与类比项目的基本情况比较
拟建项目与类比生产线基本情况比较见表4-1。拟建项目与类比生产线相似工序可比性分析见表4-2。
表4-1 拟建项目与类比生产线基本情况比较
内容 项目名称 建设地点 总投资 产品 生产工艺 主要生产设备 拟建项目 奥利司他项目 类比项目 某制药有限公司原料药异地扩产改造项目 某化工园区 某省 6615.76万元 5700万元 奥利司他，20t/a 格列齐特,88t/a 化学合成 化学合成 反应釜、罐、冷凝器、蒸馏器、离反应釜、罐、冷凝器、心机、真空干燥机、粉碎机、搅拌蒸馏器、离心机、真空器、剂量计、料泵、过滤器纯水制干燥机、粉碎机、搅拌备机组、空压机 器、剂量计、料泵、纯水制备机组、过滤器、空压机、 (3S，4S)-3-己基-4-?(R)-2-(羟基甲苯、环己酮、浓硫酸十三烷基)?氧杂环丁-2-酮，N-甲乙酸乙酯、甲酰胺、二酰基-L-亮氨酸，偶氮二甲酸二异丙氯乙烷、氨水、四氢呋酯偶氮二甲酸二异丙酯、三苯基磷、喃、硼氢化钾、盐酸、无水硫酸钠、正己烷、异丙醚、四亚硝酸钠、二甲基甲酰氢呋喃、甲醇；盐酸、活性炭；水胺、氯仿、活性炭；水处理过程中使用氢氧化钠、盐酸 处理过程中使用氢氧化钠、盐酸 结果 / 不同 基本相当 类比项目产量大 类似 类型相似 主要原辅材 部分相同 4.2.2 类比工序可比性分析 类比工序可比性分析见表4-2。
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