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与待滤液混合均匀。

c. 微孔滤膜阻力小,速度快,检查其气泡可判断孔径大小。

d. 垂熔滤器为玻璃纤维编织而成,易于清洗,可用于注射剂的精滤。 1. 微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。 六、简答题(每题5分,共25分) 1.试述注射剂的质量要求 2. 试述增加药物溶解度的方法

3.表面活性剂分类如何,各举1-2例说明 4. 简述乳剂剂物理不稳定性的表现有哪些?

5. 根据Noyes-Whitney方程分析如何改善固体制剂的药物溶出速度? 6.简述促进药物经皮吸收的方法 7.简述物理靶向制剂的类型

8.简述多相分散液体制剂混悬剂物理不稳定性的表现有哪些?

9. 根据Noyes-Whitney方程分析如何改善固体制剂的药物溶出速度? 10. 简述药剂学中使用辅料的目的。 11.简述促进药物经皮吸收的方法。 12.简述热原的性质及除去热原的方法

13.举例说明复凝聚法制备微囊的基本原理。 14.脂质体的作用特点。

15.简述固体分散体的速释原理 16.简述常用制备包合物的包合技术

17.试述渗透泵型、脉冲型、结肠定位型控释片的机理。 18.试述酒剂与酊剂的区别 酒剂 酊剂 提取溶剂 白酒 乙醇 含醇量 35-45% 10%或20% 制备方法 浸渍法、渗漉法 稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法 用途 多内服 多外用 19.提高中药注射剂质量的措施有哪些? (1)澄明度:

除去鞣质(明胶沉淀;醇溶液调pH;聚酰胺吸附) 调节药物的pH 热处理冷藏 使用增溶剂 (2)刺激性:

有效成分本身(降低药液浓度或加止痛剂) 鞣质(除去)

(3)剂量与疗效问题

20.简述影响浸出的因素有哪些?

表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用? 21.片剂的包衣的目的何在。

22.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法。 23.增加药物溶解度的方法有哪些? 24.简述片剂崩解的机理。

25.简述热原的性质及除去热原的方法。 26.写出大输液的生产工艺过程。 27.缓释制剂的设计原则是什么? 28.简述助溶和增溶的区别?

29.为使输液的澄明度达到药典规定标准,制备过程中应采取那种措施? 30.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。

31.简述缓释制剂中以减少扩散速度为原理的各种工艺方法。 32.简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。 33.简述主动转运和被动扩散的区别。

34.药物血浆蛋白结合和组织蛋白结合对表观分布容积和药物消除有何影响?

35.假如一种新药口服首过作用很强,下面哪一种剂型的生物利用度较好,为什么? A 水溶液剂 B 混悬剂 C 片剂 D 缓释片剂 36.如何通过药剂学途径增加药物的淋巴转运

37.药物的肾排泄机制有哪些?哪些途径有载体参与? 38.药物相互作用按作用机制可分哪几类?每类各举例说明 39.影响药物排泄的相互作用机制有哪些?

40.从PH-分配理论的观点,简述药物的理化性质对药物吸收的影响。 41.试述鼻粘膜给药的特点,哪些药物适合于鼻粘膜给药? 42.简述影响药物组织分布的主要因素。 43.简述药物肾排泄的机制。

44.测定相对生物利用度时,要比较三个参数,AUC、CP、tP它们各代表什么?它们与生物利用度的关系。 45.简述影响药物代谢的生理因素。

46.药物的血浆蛋白率>99%,解释为什么当患者患有肝硬化时,游离药物浓度增加,而总血浆药物浓度降低。

47.为什么应用“表观分布容积”这一名词,表观分布容积有何意义? 48.简述热熔法制备栓剂工艺

49.比较某药物口服制剂产品A和B的生物利用度,需要哪些参数?各参数有何意义? 50.如何判断药物在体内的消除是线性的? 51.简述10%葡萄糖输液的制备过程。

七、处方分析(指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及制备工艺) 1.剂型( )

乙酰水杨酸 300g( ) 淀粉 30g( ) 酒石酸 3g( ) 10%淀粉浆 适量( ) 滑石粉 1.5g( ) 制备工艺:

2.剂型( )

呋喃唑酮 100g( ) 十六烷醇 70g( ) HPMC 43g( ) 丙烯酸树脂 40g( ) 十二烷基硫酸钠 适量( ) 硬脂酸镁 适量 制备工艺:

3.剂型( )

Vc 104g( ) 碳酸氢钠 49g( ) 亚硫酸氢钠 2g( ) EDTA-2Na 0.05g( )

注射用水加至 1000ml( ) 制备工艺:

4. 处方: 30个剂量用量

甘油 60g ( ) 氢氧化钠 0.72g ( ) 硬脂酸 4.8g ( ) 蒸馏水 8.4ml ( ) 工艺:

5.盐酸普鲁卡因 5.0g ( )

氯化钠 8.0g ( ) 0.1mol/L盐酸 适量 ( ) 注射用水 加至 1000ml( ) 工艺:

6.硝酸甘油缓释片处方分析 处方:

硝酸甘油 0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml )( ) 十六醇 6.6 g( ) 硬脂酸 6.0g( )

聚维酮(PVP) 3.1 g( ) 微晶纤维素 5.88 g( ) 微粉硅胶 0.54 g( )

乳糖 4.98 g( ) 滑石粉 2.49 g( ) 硬脂酸镁 0.15 g( ) (2)制法:

将PVP溶于硝酸甘油乙醇液中,加微粉硅胶混匀,加硬脂酸与十六醇,水浴加热到60℃,使溶。将微粉硅胶、乳糖、滑石粉的均匀混合物加入上述熔化的系统中,搅拌1小时。将上述粘稠的混合物摊于盘中,室温放置20分钟,待成团块时,用16目筛制粒。30℃干燥,整粒,加入硬脂酸镁,压片。 (3)要求:

a.处方各成分的作用。(填于括号中) b.PVP在该处方中加入的目的。 c.简述该缓释片的释药机理。 7.写出颅痛定片处方中各成分的作用。

颅痛定 30g 微晶纤维素 25g 淀粉 23g 微粉硅胶 1g 硬脂酸镁

8.复方乙酰水杨酸片

[处方]乙酰水杨酸 268g 淀粉浆(17%) 适量 对乙酰氨基酚 136g 滑石粉 15g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 轻质液体石蜡 0.25g 共制1000片 1)说明处方中各组分的作用。

2) 为什么乙酰水杨酸不能湿法制粒?如用湿法制粒应注意什么? 3) 乙酰水杨酸应采用哪种材质的筛过筛?

4) 为什么不能选用硬脂酸镁作用润滑剂?

9. 苯巴比妥的置换价为0.81,可可豆酯基质栓重2g,欲制备含药0.2g的可可豆酯栓100粒,试计算基质用量,并说明热熔法制备工艺、注意事项及理由。 处方

硬脂酸13g 单硬脂酸甘油酯17g 蜂蜡5g 石蜡75g 液状石蜡450g 白凡士林70g 双硬脂酸铝10.0g 氢氧化钙1.0g 羟苯乙酯1.5g 蒸馏水加至1000g 分析该处方、制法及注意点。

10.降压药卡托普利(Captopril),其结构式为: CH3 HS-CH-C-CON2 COOHH在水中溶解,水溶液在pH4以上易被氧化降解其口服吸收良好,1小时可达血浓,但在结肠段几无吸收,消除半衰期为2-3小时,剂量通常保持在25-50mg,bid,最大耐受剂量为150mg/d,今欲制成缓释制剂,试述其设计要点及注意事项。

11.欲将利福平制成气雾剂,其处方为: 利福平(微粉) 油酸乙酯 F114 F11 F12 司盘85 1g 0.28g 3.5g 3.5g 7.0g 0.28g 试分析该处方及设计之要点。 12.某口服心血管疾病治疗药物,每天3次,每次5mg,试应用骨架片和渗透泵片技术,设计每天口服给药1次的缓控释制剂的处方、制备工艺,并说明释药机理。 13.每10万剂量单位

鲨肝醇 5.0kg 淀粉 5.0kg 糊精 1.0kg 干淀粉 1.0kg 12%淀粉浆 5.5kg 微晶纤维素 5.0kg 硬脂酸镁 0.5kg

14.硫酸卡那霉素 25000万单位

亚硫酸氢钠 20g 依地酸二钠 1g 3%硫酸 适量

注射用水 加至1000ml 15.硫酸亚铁 30g

乳糖 9g 微晶纤维素 15g 羟丙基甲基纤维素K4M 20g 聚维酮 1g 硬脂酸镁 0.2g

16.煤酚 500ml

植物油 173g 氢氧化钠 27g