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4、各种常用浸出方法的特点及适用性?

5、汤剂制备中哪些药材需先煎、后下、包煎、烊化? 6、酊剂与酒剂有何异同? 7、浸膏剂和浸膏剂有何异同? 8、什么是药材比量法? 二.单项选择题

1、用乙醇加热浸提药材时可以用( )

A、浸渍法 B、煎煮法 C、渗漉法 D、 回流法 E、B和D 2、植物性药材浸提过程中主要动力是( )

A、时间 B、溶剂种类 C、浓度差 D、浸提温度E、药材粉碎度 3、下列浸出制剂中,那一种主要作为原料而很少直接用于临床( )

A、 浸膏剂 B、合剂 C、酒剂 D、酊剂 E、糖浆剂 4、除另有规定外含毒剧药酊剂浓度为( )( g/ml)

A、5% B、10% C、15% D、20% E、25% 5、下列不是酒剂,酊剂制法的是( )

A、 冷浸法 B、热浸法 C、煎煮法 D、渗漉法 E、回流法 6、需作含醇量测定的制剂是( )

A、煎膏剂 B、流浸膏剂 C、浸膏剂 D、中药合剂 E、糖浆剂 三.多项选择题

1、影响浸出的因素有( )

A、药材粒度 B、药材成分 C、浸提温度、时间 D、浸提压力 E、溶剂用量 2、浸出制剂防腐可通过( )

A、控制环境卫生B、加防腐剂C、药液灭菌D、用茶色容器分装E、加抗氧剂 3、浸出制剂的特点有( )

A、具有多成分的综合疗效 B、适用于不明成分的药材制备 C、服用剂量少 D、药效缓和持久 E、不良反应少 4、制备中药酒剂的常用方法有( )

A、溶解法 B、稀释法 C、浸清法 D、渗漉法 E、煎煮法 第五章 注射剂与滴眼剂 一.简答题

1、什么是灭菌法?比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。 2、什么是F值?什么是F0值?各有何应用?

3、什么是物理灭菌法?可分为哪几类?各有何应用特点? 4、什么是湿热灭菌法?可分为哪几类?各有何应用特点? 5、使用热压灭菌柜时应注意什么?

6、常用的化学灭菌剂有哪些?有何应用特点? 7、什么是无菌操作法?有何特点?

8、什么是注射剂?应符合哪些质量要求?按分散系统可分为哪几类?举例说明。 9、什么是热原?污染途径有哪些?有何特性?除去方法有哪些?检查方法有哪些? 10、注射剂的溶媒有哪几类?

11、什么是去离子水?常用何法制备?什么是注射用水?常用何法制备?什么是灭菌注射用水?三种水各有何应用?

12、注射剂的附加剂有哪些?举例说明。

13、注射剂的生产工艺流程怎样?输液的生产工艺流程怎样?比较两者异同。 14、安瓿质量要求?安瓿按玻璃化学组成分为哪几类?各自适用性?怎样处理? 15、注射液配制方法有几种?各自适用性?

16、注射液应怎样过滤?常用的滤器有哪几种?各自性能特点? 17、注射剂的灌封包括哪几个步骤?灌封时应注意哪些问题?

18、什么是输液?可分为哪几类?举例说明。目前存在哪些问题?怎样解决? 19、输液的包装材料有哪些?应分别符合哪些质量要求?怎样清洁处理? 20、输液在质量要求与制备工艺上与注射剂有何不同?

21、什么是粉针?哪些药物宜制成粉针?举例说明。制备方法? 22、冷冻干燥工艺流程怎样?有何特点?

23、滴眼剂应符合哪些质量要求?常用的附加剂有哪些?举例说明。

24、配制2%盐酸普鲁卡因注射液150ml,需加多少氯化钠才能成为等渗溶液?(用冰点降低数据法计算)(已知:1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低度为0.12,1%氯化钠溶液的冰点降低度为0.58)

二.单项选择题

1、灭菌的标准以杀死( )为准。

A、热原 B、微生物 C、细菌 D、真菌 E、芽胞 2、作为热压灭菌法可靠性的控制标准是( )。 A、F值 B、F0值 C、D值 D、Z值 E、N值 3、注射剂的制备关键步骤为( )。

A、配液 B、过滤 C、灌封 D、灭菌 E、质量检查 4、 制备注射剂的环境区域划分,哪一条是正确的( )。

A、精滤、灌封、灭菌为洁净区 B、配制、灌封、灭菌为洁净区 C、灌封、灭菌为洁净区 D、配制、精滤、灌封为洁净区 E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 5、( )常用于注射液的最后精滤。

A、砂滤棒 B、垂熔玻璃棒 C、微孔滤膜 D、布氏漏斗 E、垂熔玻璃漏斗

6、塔式蒸馏水器中的废气排出口阻塞,易致重蒸馏水的( )不合格。

- A、热原 B、重金属离子 C、细菌 D、Cl E、pH

7、NaCl等渗当量系指与1g( )具有相等渗透压的NaCl的量。 A、药物 B、葡萄糖 C、氯化钾 D、注射用水 E、注射液 9、安瓿宜用( )方法灭菌。

A、紫外灭菌 B、干热灭菌 C、滤过除菌 D、辐射灭菌 E、微波灭菌 10、( )常为制备注射用水的方法。

A、离子交换树脂法 B、电渗析法 C、重蒸馏法 D、凝胶过滤法 E、单蒸馏法 11、( )注射剂不许加入抑菌剂。

A、肌肉 B、静脉 C、脊椎 D、A和B E、B和C 12、注射剂最常用的抑菌剂为( )。

A、尼泊金类 B、三氯叔丁醇 C、碘仿 D、醋酸苯汞 E、乙醇 13、盐酸普鲁卡因宜用( )调节pH。

A、盐酸 B、硫酸 C、醋酸 D、枸橼酸 E、缓冲溶液

14、滴眼液的渗透压,除可用氯化钠调节外,还可用( )调节。

A、硼酸和硼砂 B、氯化钾 C、葡萄糖 D、磷酸盐缓冲液 E、有机酸 15、NaCl作等渗调节剂时,其用量的计算公式为( )。 A、x=0.9%V-EW B、x=0.9%V+EW C、x=EW-0.9%V D、x=0.009%V-EW E、x=0.09%V-EW 16、冷冻干燥正确的工艺流程为( )。

A、测共熔点→预冻→升华→干燥 B、测共熔点→预冻→干燥→升华 C、预冻→测共熔点→升华→干燥 D、预冻→测共熔点→干燥→升华 E、预冻→升华→干燥→测共熔点 17、( )兼有抑菌和止痛作用。

A、尼泊金类 B、三氯叔丁醇 C、碘仿 D、醋酸苯汞 E、乙醇 18、洁净厂房的温、湿度要求为( )。

A、温度13-15℃,相对湿度50-70% B、温度15-18℃,相对湿度50-70% A、 温度18-26℃,相对湿度45-65% D、温度18-24℃,相对湿度50-70% E、温度15-18℃,相对湿度45-65%

19、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外,还应通过( )检查。 A、细菌 B、热原 C、重金属离子 D、氯离子 E、硫酸根离子

20、配制1%盐酸普鲁卡因注射液200ml,需加氯化钠( )克使成等渗溶液 (盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18)。

A、1.44g B、1.8g C、2g D、0.18g E、2.18g 21、焦亚硫酸钠在注射剂中作为( )

A、 pH调节剂 B、金属离子络合剂 C、稳定剂 D、抗氧剂 E、等渗调节剂 22、注射用油的质量要求中( )

A、酸价越高越好 B、碘价越高越好 C、酸价越低越好 D、皂化价越高越好 E、皂化价越高越好 23、热压灭菌的F0一般要求为( )

A、8-12 B、6-8 C、2-8 D、16-20 E、4-6 24、大量注入低渗溶液可导致( )

A、红细胞死亡 B、红细胞聚集 C、红细胞皱缩 D、溶血 E、血浆蛋白质沉淀 三.配伍选择题

[1-5]请写出维生素C注射液中各成份的作用

A、维生素C B、NaHCO3 C、NaHSO3 D、EDTA-Na2 E、注射用水 1、pH调节剂( ) 2、抗氧剂( ) 3、溶剂( ) 4、主药( )

5、金属络合剂( )

[6-10]请选择适宜的灭菌法

A、干热灭菌(160℃/2小时) B、热压灭菌 C、流通蒸气灭菌 D、紫外线灭菌 E、过滤除菌 6、5%葡萄糖注射液( ) 7、胰岛素注射液( ) 8、空气和操作台表面( ) 9、维生素C注射液( ) 10、安瓿( ) [11-15]

A、100级洁净厂房中进行 B、1万级洁净厂房中进行 C、10万级洁净厂房中进行 D、一般生产区中进行 E、符合国家关于放射保护要求的厂房中进行 11、注射液的浓配在( )

12、注射用药品原料药的精制、烘干在( )

13、粉针剂原料药的精制、烘干在( ) 14、输液的灌封在( ) 15、注射剂的灭菌在( ) [16-20]

A、电解质输液 B、胶体输液 C、营养输液 D、粉针 E、混悬型注射剂 16、生理盐水( )

17、右旋糖酐注射液( ) 18、静脉脂肪乳( ) 19、辅酶A( )

20、醋酸可的松注射剂( )

[21-25]请写出下列去除热原方法对应的热原性质

A、180℃/3-4小时被破坏 B、能溶于水 C、具不挥发性 D、易被吸附 E、能被强氧化剂破坏 21、蒸馏法制备注射用水( ) 22、用活性炭过滤( )

23、用大量注射用水冲洗容器( ) 24、加入高锰酸钾溶液( ) 25、玻璃容器高温处理( ) [26-30]

A、静脉注射 B、肌肉注射 C、皮内注射 D、皮下注射 E、脊椎注射 26、注射液要求呈中性( ) 27、刺激性药物不宜注射( ) 28、用于过敏试验或疾病诊断( ) 29、起效最快( )

30、水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液均可注射( ) [31-35]利用热原的性质除去热原

A、耐热性 B、水溶性 C、滤过性 D、不挥发性 E、不耐强酸、碱、氧化剂 31、安瓿经250℃/30分钟灭菌( ) 32、用重蒸馏法制备注射用水( )

33、配液时加入适量活性炭,最后用微孔滤膜过滤( ) 34、塔式蒸馏水器中安置隔沫装置( ) 35、用浓硫酸重铬酸钾溶液荡洗输液瓶( ) [36-40]

A、粉针 B、胶体溶液型注射剂 C、溶液型注射剂 D、混悬型注射剂 E、乳浊型注射剂 36、右旋糖酐制成( ) 37、辅酶A宜制成( )

38、盐酸普鲁卡因可制成( ) 39、黄体酮制成( ) 40、脂肪制成( ) [41-45]

A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级 41、大体积(≥50ml)注射液灌封生产区的洁净度要求为( ) 42、注射剂的稀配、过滤生产区的洁净度要求是( )

43、注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配生产区的洁净度要求是( ) 44、安瓿、输液瓶的精洗生产区的洁净度要求是( )