发布时间 : 星期六 文章手术室感染管理制度汇编(1)更新完毕开始阅读25a06bd3d15abe23482f4d29
12、废弃的锐利器械应臵于防渗漏的锐器盒统一回收处理，避免直接接触。
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一次性使用医疗器械、器具的管理
一、医院所有一次性医疗用品必须由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。
二、审核的证件及主要内容
1．医疗器械、器具应具备如下证件的复印件。
（1）FDA颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）。（2）FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。（3）FDA颁发的医疗器械经营企业许可证（一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询）。
2．其他证件的复印件。
（1）生产企业与经营企业的营业执照。(2)各级授权委托书原件。（3）销售人员身份证复印件及联系方式。
3．证件审核的主要内容如下。
（1）医疗器械产品注册证的审批机构是否与产品类别相符；进口产品和第三类、第二类、第一类医疗器械应分别由国家、省、市FDA颁发。（2）医疗器械产品注册证及附件是否与产品相符。（3）证件是否在有效期内。（4）产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围内。（5）营业执照有无年检印章。（6）证件复印件是否加盖原证持有者印章。（7）证件的法人，厂址等信息是否一致。（8）各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效期时间、法人签名等。
三、采购部门验货：
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（1）建立采购、质量验收制度并做好记录。采购记录包括：采购产品的企业名称、购进日期、产品名称、型号规格、数量、产品批号、消毒或灭菌日期、产品有效期、注册证号、生产厂家（产地）、供货人签名等。按照记录应能追查到每批医疗器械、器具的进货来源。
（2）产品大、中、小包装均应标注生产厂址和医疗器械产品注册证号等信息。
（3）产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。 （4）进口一次性无菌产品应有灭菌日期和失效期等中文标识。 （5）查验产品合格证。
四、贮存：库房整洁、干燥。产品按有效期的先后顺序贮存于货架上，距地＞20cm，距墙＞5cm，距天花板＞50cm。
五、发放：小包装破损、过期、不结的物品不得发放。 六、使用中的管理：
（1）进入限制区的产品必须拆除外包装。
（2）科室使用前应检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁等。
（3）不得重复使用一次性医疗器械、器具。
（4）发现不合格产品，应立即停止使用、封存，并在24小时内报告所在地FDA，不得擅自处理。
（5）使用产品发生不良反应，应立即停止使用，封存、留取相关标本送检，并在24小时内报告所在地FDA和卫生行政部门。
七、使用后处理：应按《医疗废物管理条例》的要求处理。
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复用诊疗器械（器具）和物品回收制度
一、准备
1．操作者：穿工作服，戴圆帽、口罩。
2．用物：回收车、回收箱、快速手消毒剂、手套、笔及记录本。 二、回收操作
1．按制定路线回收车到个临床科室，严禁用污染的手按电梯开关。
2．在科室回收污染器械，应戴手套，将科室污染物品回收箱放在回收车内，然后脱手套，进行手消毒后，离开科室。回收时，应洁、污概念明确，注意轻拿轻放，避免发生器械物品的损伤及增加噪声。
3．送到消毒供应中心的去污区，应戴手套后、按科室清点器械数量并记录，回收人员操作完毕，脱手套、洗手。
4．操作过程中要避免造成周围环境的污染或自身的职业暴露。保持回收箱及车的密闭性。如使用开放性的手推车，要保持推车扶手的清洁。
三、回收箱及回收车的处理
1．每天工作完毕，应彻底清洗回收容器，可用自来水及清洁剂清洗回收箱及回收车的各表面，干燥存放，专用于回收污染物品。若有热力清洗消毒设施，侧使用热力清洁消毒设施对回收箱及回收车进行清洗消毒后，干燥存放；没有热力清洗消毒设施可选择含有效氯500mg∕L的消毒剂进行擦拭消毒和浸泡。刷洗干净后，干燥备用。
2.操作时，工作人员需做好个人防护，穿高帮橡胶鞋，穿抗湿罩袍，戴防护面罩，戴手套，使用洗车设备时要避免水滴飞溅，以免产生气溶胶和造成周围环境的污染。
3.保持污车清洗间的整洁，干燥，回收箱、回收车摆放整齐。
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