发布时间 : 星期五 文章最新GBT19001-2016GBT24001-201质量和环境管理体系全套内部审核资料更新完毕开始阅读2ba333815ebfc77da26925c52cc58bd6318693c5
期的规定？ 文件修改后是否重新批准？识别修改状态的方法是什么？使用时是否都使用适应文件的有效版本？ 文件化信息是否按档案管理规范的要求处置和管理？ 8.1 运行的策划和8.1运行策划和控控制 制 Q：1、在在确定产品和服务要求时，公司是否考虑如下因素：顾客和法律法规要求、组 织战略要求、利益相关方的相关要求？ 2、是否建立过程控制，产品和服务验收的准则，公司是否考虑：风险和机会、质量目标、产品和服务要求？ 3、根据产品和服务提供过程的性质和复杂度，公司是否确定所需的资源以及现有资源是否充足？ 4、公司是否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改进的区域？ 5、公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息？ E:组织有哪些运行控制？根据运行的性质、识别出风险和机遇、重要环境因素及确定的合规义务有哪些运行控制要求？有无明确运行准则？对变更的控制？异常情况的评审？产品设计开发的输出的有关信息中是否包括生产周期每一阶段的环境要求？采购过程的控制？对外部供方的控制的类型与程度？运输、交付、使用、最终处置等？现场验证控制是否有效：噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控制、废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等？ 8.2应急准备和响应 E:有无应急准备？应急准备物资是否齐全？现场有效性如何？响应的管理？是否进行了预案演练？是否定期评审响应措施？是否发生过紧急情况？是否进行纠正措施？是否向有关相关方提供信息或培训？ 潜在事件、事故是否遗漏？预防手段如何保持？应急程序是否有验证？如火灾、报警、灭火整个过程是否按规定去做？ 8.2 产品和服务的 要求 8.2.1顾客沟通 内容包括： Q：1、公司是否沟通要提供的产品或服务的2、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购产品或服务？公司将如何告知顾客相关变更？ 3、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题，疑虑，投诉，正面和负面反馈的信息？ 4、适宜时，是否可确保顾客得知公司如何处理和控制顾客财产？ 5、是否可确保在出现紧急情况时，积极与顾客就可能的事宜和可采取的措施进行沟通。这里的事宜是指对满足顾客要求有负面影响的问题。 细节，以便顾客理解提供的是什么？ 8.2.2产品和服务 要求的确定 1、定义产品和服务要求时是否考虑：产品或服务的目的是什么、顾客需求和期望、相 关法律法规要求？ 2、在确定是否满足了作出的产品和服务承诺时，组织宜考虑如下因素：可用的资源、能力和产能、组织知识、过程确认？ 8.2.3产品和服务 要求的评审 Q：1、公司是否评审了对顾客作出的承诺？a）交付和交付后的行动，例如运输，用户培训，现场安装，质量保证，维修，顾客保障； b）是否可满足隐含的需求——产品或服务宜能满足顾客的期望（例如，酒店房间预期是干净的，提供基本的设施，且预期酒店员工能有礼貌和乐于助人；瓶装水应能安全饮用）； c）组织为超越顾客期望/提高顾客满意度/符合内部方针而选择满足的其它要求， d）是否已考虑和满足了适用的法律法规要求； 评审内容包括： e）是否对合同或订单做出了变更。 2、是否保留评审信息所形成的文件？ 8.2.4产品和服务 要求的更改 8.3 产品和服务设 计与开发 8.3.1 总则 Q：如项目要求发生更改，是否及时将更改通知相关人员，相关文件是否进行修改并保留。 Q：公司是否建立和实施设计开发过程？ 8.3.2 设计和开发 策划 Q：1） 是否对每一项新产品的设计和开发进行了策划和控制？是否符合产品的特点？ 2） 策划输出是否形成了文件？其法律内容是否确定了设计开发阶段和进程、各阶段活动（含评审、验证和确认）的内容？ 3） 是否明确了开发活动中人员的职责和权限？ 4） 设计过程中不同之间小组的接口管理是否明确职责分工？沟通和衔接是否有效？ 5） 策划输出是否随设计进展适当予以更新？ 8.3.3设计和开发 输入 Q：1） 与产品要求有关的设计开发输入是否有规定？形成何种文件？有关输入是否保持其记录？ 2） 是否明确了输入的内容，其中包括：产品功能和性能要求，适用的法律、法规要求，适用时以前类似设计提供的信息，设计和开发所必需的其他要求？ 3） 输入的充分性与适宜性是否进行了评审，以保证其完善、清楚且不自相矛盾？ 8.3.4 设计和开发 控制 Q：1） 是否按规定在适宜阶段进行系统的设计和开发的评审？ 2） 是否评价了该阶段的设计开发的结果有满足要求的能力？ 3） 是否能在评审中识别和发现设计的不足和问题，并提出必要的措施，以期有效解决？ 4）评审的结果和评审决定采取的措施及其实施的情况是否予以记录？ 5）评审参加者是否与设计开发阶段有关的职能代表？ 6）是否规定了开展设计验证活动的办法？ 7）其验证方法是否适当，足以确保输出能够满足输入的要求？ 8）验证是否有明确的结果并予以记录？ 9）验证中发现的问题及任何必要的措施的实施是否予以记录？ 10）对设计和开发确认的目的性即确保产品能够规定的使用要求或已知的预期用途的要求是否明确？是否对施工部门进行图纸会审和设计交底并对结果进行确认？ 11）是否按规定在产品交付或实施之前完成？其方法是否适当（不可行者除外）？ 12）是否有明确的确认结果，并对确认中发 现的问题和任何必要的措施实施的记录应予保持？ 8.3.5 设计和开发 输出 Q：1） 设计和开发的输出是否规定形成文件？并对设计输出进行了验证？ 2） 输出文件是否包含或规定：满足设计和开发输入的要求，为采购、生产和服务提供适当信息、包含或引用产品接收准则、规定对安全和正常使用所必需的产品特性？ 3） 输出文件在开发之前是否按规定权限批准？ 8.3.6 设计和开发 更改 Q1）应识别设计和开发更改并保存记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施之前得到批准。 2）设计和开发的更改对产品组成部分和已交付产品的影响，是否进行了评审？ 3）更改评审结果及任何必要措施是否记录？ 8.4 外部提供的过 程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2外供类型及 控制程度 Q：1、公司是否识别由外部提供的过程、产品和服务？ 2、公司是否制定措施对外部提供的过程、产品和服务进行管控？ Q：1、对外供单位是否明确管理控制目标？是否能满足顾客要求及满足适用法律法规要求？ 2、公司是否确定并实施对外部供应商实施的具体管控？是否进行供应的验证？ 8.4.3向外部供方 提供的信息 Q：1、公司是否向外供单位明确产品和服务内容？要求的方法、过程和设备？对产品和服务放行的要求？对外供单位的人员要求？ 2、公司是否有对外供单位的控制和监视记录？