发布时间 : 星期日 文章重组蛋白多肽药物的临床药代动力学解析更新完毕开始阅读2e57eda6f80f76c66137ee06eff9aef8941e4886
学测定方法。本文强调了选择免疫药盒的原则 和重要性。在新蛋白多肽临床研究前开发阶段, 需 注意尽快发展新的免疫测定方法。免疫分析方法的 固有缺陷是不能直接反映蛋白的生物学活性。生物 检定方法可 测定某种生物学 的过程 ( 例如增殖 作 用、 细胞毒作用和酶活 性等 , 却又因 为费用大、 耗 时、 分析缺乏特异性、 灵敏度差和结果受环境条件的 影响等原因, 很少使用。 重组活性蛋白多肽的药代动力学受许多变量的 影响, 如内源性水平、 循环内可 溶性受体和细 胞受 体、 代谢转化、 免疫耐受性和生 成被分析蛋白 的抗 体, 都有可能影响蛋白多肽处置过程。对蛋白多肽 Fieeaolo BL, M ohler M A. A nalytical m ethods for biotechnology product s [ A ] . W ellingg PG, Balant LP. Pharmacokinet ics of Drugs[ M ] . Berlin H eidelberg: Springer V erlag, 1994. 83- 98. - [ 2] Wills RJ, Ferraiolo BL. T he role of pharmacokinet ics in th e devel opment of biot echnologically derived agents [ J ] . Cli n Phar ma coki net , 1992, 23( 6 406- 414. [ 3] M cM art in C. Pept ide and Prot ein drugs[ A ] . Welling PG, Balant LP. Pharmacokinet ics of drugs[ M ] . Berlin Heidelberg: Springer Verlag, 1994. 371- 382. 汤仲明, 刘秀文, 柴彪新, 等. 蛋 白多肽药 代动力学 研究的方 法 和实验设计[ J ] . 中国药理学与毒理学杂志, 1996, 10( 3 161. 汤仲明. 生物技术药物最 新进展和 展望[ J ] . 国外医 药 合成 药 生化药制剂分册, 2000, 21( 2 115- 117. Piscit elli SC, Reiss WG , Figg W D, et al . Pharmacokinet ic st udies wit h recombinant cytokines. S cient ific issues an d pract ical consid erat ions. Department of Pharmacy, N at ional Instit utes of Healt h, Bethesda, M aryland, U SA . spisc@ n ih. gov Cli n Pharmacokinet , 1997, 32( 5 368- 381. [ 4] [ 5] [ 6] [ 7] Product A pproval Inf ormat ion. C enter for Biologics Evaluat ion and Research ( C BER [ EB/ O L] . htt p: / / w ww . f da. gov/ cber/ index. html ( 收稿日期: 2002- 04- 04 新型外周镇痛药物作用靶点 严 明, 张陆勇 辣椒素受体 ( 中国药科大学新中新药筛选中心国家重点实验室, 南京 210009 [ 摘要] 辣椒素受体是表达于感受痛觉的中枢感觉神经元伤害性感受器上的 阳离子通道, 与人 体对伤害性 冲 动的感受和痛觉的产生密切相关。实验条件下, 辣 椒素受 体激动, 机体 会产生 痛觉反 应。而敲除 辣椒素 受体的 动 物则 对某些伤害性刺激, 如辣椒素、 + 、 > 43 H 热( [ 关键词] 辣椒素; 辣椒素 I 型受体; 镇痛药 [ 文献标识码] A [ 文章编号] 1003- 3734( 2002 10- 0756- 04 极不敏感。随着研究 的深入, 外周伤害 性感受器
上的辣椒素 受 体 VR1 作为新型镇痛靶点的研究开 始受到广泛关注。 [ 中图分类号] R971. 1 756