发布时间 : 星期五 文章GB 9706.1 110项检测项目内容更新完毕开始阅读31b768980e22590102020740be1e650e53eacf42
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No.2006—GL—×× 试验项目: 安全性能检验 附录A 共 页 第 页
序 检验项 号 目编号 84 A2.84 检验项目 单一故障状态的要求 标准 条款 52.5 标 准 要 求 每次只引入一个故障;电气间隙和爬电距离若小于规定值时,必须同时或相继地短接,以造成最不利的组合。 下列单一故障是规定的要求： a)设备电源变压器过载； b)恒温器失灵； c)短接双重绝缘的任何部分； d)中断保护接地导线； e)散热条件变差； f)活动部件被制住； g)断开和短路电动机的电容器； h)电机驱动设备的附加试验； i)元件的故障； j)电热元件或电动机过载。 85 A2.85 元器件的标记 56.1b) 网电源部分和应用部分中的所有元器件必须有标记或识别。 86 87 A2.86 A2.87 元器件的固定 电线的固定 连接器的构造 56.1d) 56.1f) 56.3a) 元器件的活动会引起安全方面的危险时必须牢固安装。 导线和连接器必须固定妥善和绝缘良好。 ----连接器必须与设备的带电部件隔离到使漏电流不超过容许值。 ----患者电路导线连接用的插头必须设计成插不进同一设备上供其他用途的插座。 ──正常使用时,设备上供不同医用气体的连接头,必须不得互换。 89 A2.89 部件之间的连接 56.3b) 各部件之间互连用的可拆卸软电线,其连接装置松动或中断时,可触及的导体部件仍不带电。 90 91 A2.90 A2.91 电容器的连接 保护装置 56.4 56.5 92 A2.92 温度和过载控制装置 93 A2.93 电池 56.7 a)充电或放电时可能从电池罩壳有气体溢出时,必须进行通风。 b)电池箱应有安装极性标记。 c)不正确的连接,可引起安全方面的危险时设备必须配备防止极性接错的装置。 注: 标以 * 、a) , b) ……或1) , 2) ,为采用内容; — 无此项要求 56.6 电容器不得接在带电部件和未保护接地的可触及部件之间。 设备不得配备靠产生短路电流使过流保护装置动作而切断设备电源的装置。 应符合GB 9706.1-1995中56.6的要求。 采用 程度 检验结果 单项 结论 备 注 88 A2.88 检 验 报 告 内 容 No.2006—GL—×× 试验项目: 安全性能检验 附录A 共 页 第 页
序 号 94 检验项 目编号 A2.94 检验项目 指示灯 标准 条款 56.8 标 准 要 求 除非对操作者有显而易见的指示,否则必须安装指示灯用于： a)指示设备已通电； b)设备装有不发光的电热器如会产生安全方面的危险, 指示电热器已工作； c)当输出电器长时间的工作可能引起安全方面的危险时, 指示处于输出状态； d)设备中有内部电源充电装置时,充电工作状态必须明显地指示给操作者。 95 A2.95 控制器的 操作部件 56.10 a)防电击 电气控制器的可触及部件必须符合16c)的要求。 b)固定、防止调整失误 ----所有操作用部件,必须紧固得在正常使用时不能拔出或松动。 ──在设备使用中进行调节可能对患者或操作者发生安全方面的危险的控制器,必须紧固得使所指示的刻度与控制器的位置始终相对应。 ──若指示器和有关元件之间的连接不用工具即可拆开,则必须用适当的结构来防止指示器和有关元件之间的不正确连接。 c)控制器中转动或移动的零部件必须配备机械强度足够的定位器。 96 A2.96 有电线连接的手持和脚踏式控制装置 56.11 a)工作电压不超过交流25V或直流60V。 b)机械强度必须能承受一个成人重量。 c)当疏忽地放在非正常使用位置时必须不会改变控制设定值。 d)脚踏式控制装置必须是防滴式。 手术室用的脚踏式控制装置电气开关部件的结构必须是防浸式。 e)连接用电线必须符合GB 9706.1-1995 中57.4对电源软电线规定的要求。 注: 标以 * 、a) , b) ……或1) , 2) ,为采用内容; — 无此项要求 采用 程度 检验结果 单项 结论 备 注
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序 号 97 检验项 目编号 A2.97 检验项目 与供电网的分断 标准 条款 57.1 a)分断 ----设备必须有一个能使所有各极同时与供电网在电气上分断的装置。 ----分断装置必须是或者装在设备上或者是装在设备外,后者必须在随机文件中说明。 f)电源开关不得装在电源软电线或其它外部软电线上。 g)按GB 9706.1-1995中57.1a)条要求使用的开关,其操作部件的动作方向必须符合GB 4205《控制电气设备的操作件标准运动方向》的要求。 h)非永久性安装中用来与供电网分断的合适的插头装置及设备连接装置和带网电源插头的软电线,,都是合适的插头装置； m)熔断器和半导体器件不得当作分断装置。 标 准 要 求 采用 程度 检验结果 单项 结论 备 注 98 A2.98 辅助网电源输出插座 57.2 非永久性安装设备上用来向另外设备或本设备的分离部分提供电源的辅助网电源输出插座,必须是网电源插头插不进的型式； 辅助网电源输出插座必须有专用标记。 99 A2.99 电源线要求 57.3 设备与电网之间不得有一个以上的连接 网电源插头不得配备一根以上的电源软电线； 如果设备外表金属部件温度超过75℃且在正常使用时这些金属部件可能被电线碰到时,在这种设备上就不得使用聚氯乙烯绝缘的电源软电线； 电源软电线导线的标称截面积不得小于GB 9706.1-1995中表15的规定； 绞线用任何夹紧件固定时,不得焊锡。 100 A2.100 电源软电线的连接 57.4 永久性连接的设备必须用螺钉螺母联接 不得用螺钉直接压在软电线上来固定 设备进线口处必须用防护套加于保护 便于联接必须方便导线的引入和接线。 注: 标以 * 、a) , b) ……或1) , 2) ,为采用内容; — 无此项要求
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序 号 检验项 目编号 检验项目 标准 条款 标 准 要 求 采用 程度 检验结果 单项 结论 备 注 101 A2.101 网电源接线端子和布线要求 57.5 a)网电源接线端子必须用螺钉螺母,固定外部导线的螺钉螺母不得兼作它用。 b)网电源接线端子的带电部件在不用工具时必须触及不到。 c)网电源接线端子的固定必须使在夹紧或松开时内部布线不会受到应力,也不会使爬电距离与电气间隙降低到GB 9706.1-1995中57.10条所规定的值以下。 d)在拧紧固定螺钉或螺母时导线不会损伤也不会脱出。 102 A2.102 网电源熔断器和过流释放器 57.6 应符合GB 9706.1-1995中57.6的要求。 103 A2.103 网电源部分的布线 57.8 应符合GB 9706.1-1995中57.8的要求。 104 105 A2.104 A2.105 电源变压器 爬电距离和电气间隙 57.9 57.10 应符合GB 9706.1-1995中57.9的要求。 应符合GB 9706.1-1995中57.10的要求。 a)固定的电源导线保护接地端子的紧固不借助工具必须不可能将它松动。 b)机内保护接地的连接允许用螺钉﹑焊锡﹑钳压﹑缠绕﹑熔焊或压力接触。 c)设备电源输入插口中的接地脚必须被看作保护接地端子。 d)保护接地端子不得用来作设备不同部分之间的机械连接或用来固定与保护接地或功能接地无关的任何元件。 e)保护接地线必须在电源连接断开后再断开。 106 A2.106 保护接地—端子和连接的要求 58 107 108 109 A2.107 A2.108 A2.109 内部布线 绝缘 过电流和过电压保护 59.1 59.2 59.3 59.4 应符合GB 9706.1-1995中59.1的要求。 应符合GB 9706.1-1995中59.2的要求。 应符合GB 9706.1-1995中59.3的要求,保护接地线必须在电源连接断开后再断开。 应符合GB 9706.1-1995中59.4的要求。 110 A2.110 油箱 注: 标以 * 、a) , b) ……或1) , 2) ,为采用内容; — 无此项要求