发布时间 : 星期一 文章《江西省中药饮片的炮制规范》版与《中国药典》版中药饮片控制及新方法更新完毕开始阅读390cc052a66e58fafab069dc5022aaea988f4111
1、石上柏规范为【来源】本品为卷柏科植物深绿卷柏SelaginelladoederleiniiHieron.或江
南卷柏SelaginellamoellendorfiiHieron.的干燥全草。【性味与归经】苦，寒。归肝、胆、肺经。【功能与主治】抗癌，消炎，清热解毒。用于多种癌症，肺炎，急性扁桃体炎，眼结膜炎，乳腺炎。【用法与用量】9,15g。【处方应付】处方写石上柏，付石上柏;其余随方付给。
2、肉苁蓉规范为【来源】本品为列当科植物肉苁蓉
CistanchedeserticolaY.C.Ma或管花肉苁蓉Cistanchetubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。【性味与归经】甘、咸，温。归肾、大肠经。【功能与主治】补肾阳，益精血，润肠通便。用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。【用法与用量】6,9g。【处方应付】处方写肉苁蓉片，付肉苁蓉片;写酒苁蓉，付酒苁蓉;其余随方付给。
3、杏香兔耳风规范为【来源】本品为菊科植物杏香兔耳风
AinsliaeafragransChamp.或铁灯兔耳风AinsliaeamacroclinidioidesHay.的干燥全草。【性味与归经】苦，寒。归肺经。【功能与主治】清热解毒，利湿，止血。用于白带，宫颈炎，肺痈，乳腺炎，毒蛇咬伤。【用法与用量】15,30g。外用适量，捣敷患处。【处方应付】处方写杏香兔耳风，付杏香兔耳风;其余随方付给。
4、枫香树叶规范为【来源】本品为金缕梅科植物枫香树LiquidambarformosanaHance
的干燥叶。【性味与归经】辛、苦，平。归脾、肾、肝经。【功能与主治】祛风除湿，行气止痛，解毒。用于急性肠炎，痢疾，产后风，小儿脐风，痛肿发背。【用法与用量】15,30g。外用捣敷鲜品或煎水洗。【处方应付】处方写枫香树叶，付枫香树叶;其余随方付给。
5、木香规范为【来源】本品为菊科植物木香AucklandialappaDecne.的干燥根。【性味与归经】辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。【功能与主治】行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香涩肠止泻，用于泄泻腹痛。【用法与用量】1.5,6g。【处方应付】处方写木香，付木香;写煨木香，付煨木香;写酒洗木香，付酒洗木香;其余随方付给。
二、《药典》中药饮片控制及新方法
《药典》包括一部、二部、三部及其增补本组成，其中一部的编制指导思想:?坚持“突出特色，立足提高”，体现中药特殊性;?坚持继承、发展、创新的原则——加强对中医药精华完整准确的继承与发展，注重中药的整体作用、多组分多靶点的协同作用，避免简单地以某一组分代替多组份进而在标准制定中片面追求一种成分含量测定的作法。应注重建立并创新中药质量标准体系，促进科学研究与标准化地有效结合,以期达到2010年版药典中药标准可控、可行、可靠的总目标。因此，药典一部内容较以往版本修改较大，尤其在中药饮片的收载品种、质量标准和项目等方面，初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、质控水平较低、地方炮制规范不统一等问题，对于提高中药饮片质量，保证中医临床用药的安全有效将起到积极作用。现就药典中药饮片的控制方法内容进行讲解。
1、以法典的形式确定了中药饮片的地位和管理。
《药典》凡例中明确规定:饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。除毒性饮片或炮制使饮片性质变化了需要单列者外，一般并列于药材的正文中，先列药材的项目，后列饮片的项目，中间用“饮片”分开，与药材相同的内容只列出项目名称，其要求用“同药材”表述;不同于药材的内容逐项列出，并规定相应的指标。这样编排，仅为减少正文篇幅而设，药材和饮片仍为两个独立的品种。同时，回归中医药的思想，将上版规定:“制剂处方中的药材，均指净药材”修改为:制剂处方中的药味，均指饮片，需经炒、蒸、煮等或加
辅料炮炙的，处方中用炮制品名;同一饮片炮炙方法含两种以上的，采用在饮片名称后加注“(制)”来表述。某些毒性较大或必须注明生用者，在名称前，加注“生”字，以免误用。
正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准;正文中饮片炮制项为净制、切制的，其饮片名称或相关项目亦与药材相同。除另有规定外，凡饮
片均照《药典》规定的相应方法炮制;制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种实际工艺的要求。《药典》规定的各饮片规格，系指临床配方使用的饮片规格。制剂处方中规定的药量，系指正文【制法】项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。饮片按重量计。制剂生产中应按处方量或处方标示量的100%投料。
制剂中使用的饮片，均应符合《药典》的规定;《药典》未收载的饮片，应符合国务院药品监督管理部门或省、自治区、直辖市的有关规定。(按照国家药监局有关规定，从2008年1月1日起，所有生产中药饮片的厂家都必须通过GMP认证，未获得《药品GMP证书》的企业一律停止中药饮片的生产经营活动;而中药饮片经营企业、使用单位必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业购进饮片。)
2、收载饮片品种标准大幅增加，满足实际应用。
《药典》一部共收载中药饮片品种439个品种标准，较上版收载的制川乌、制草乌、胆南星、制马钱子等毒性饮片和黄芩片、桔梗片、百部片、焦栀子、炙甘草等21个饮片品种，增加95%以上，而且这些品种体现了“使用安全，疗效可靠，质量可控，标准完善”的收载原则基础上，能够满足临床常见、多发性疾病的需要，并真实反映我国传统特色和现代中药产业的情况。如:大豆黄卷、姜半夏、清半夏、桃枝、狼毒、菥蓂、甜瓜子、紫花前胡、紫萁贯众、蓍草、锦灯笼、滇鸡血藤、蜘蛛香、辣椒等。
品种收载还体现了野生资源保护与中药可持续发展的理念，参照与珍稀濒危中药资源保护相关的国际公约及协议，未收载濒危野生品种，如:熊胆、鱼鳔、燕窝等。
3、饮片标准体现“科学性、先进性和权威性”原则，可控性增强。 《药典》作为我国保证药品质量的法典，充分反映了我国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平，其在总结前版药典工作经验的基础上，按照保持标准“科学性、先进性和权威性”原则前提下，充分利用国内外药品标准资源，按照中药的特点和实际情况开展饮片质量标准研究，取得了重大成果，表现在:
(1)、有效性和质量可控性方面:除在附录中新增和修订相关的检查方法和指导原则(如:饮片取样法和检定通则)外，在品种正文标准中大幅度增加了符合中药饮片特点的专属性鉴别，基本结束了“丸、散、膏、丹，神仙难辨”的历史，具体为?化学的颜色或沉淀反应和光谱鉴别方法标准中不再使用;?大幅增加了显微粉末鉴别，所有的植物饮片基本都增加了专属性很强的横切面或显微粉末鉴别;?大量使用薄层色谱(TLC)鉴别技术，除矿物药外均有专属性强的薄层鉴别方法;?大量增加饮片的水分、总灰分和酸不溶性灰分等检查，提高饮片质量。如:天麻、白术、黄柏、关黄柏、五味子等。
(2)、含量测定采用了专属性更强的测定方法:大量采用高效液相色谱——质谱联用、气相色谱、DNA分子鉴定技术等测定方法，以提高分析灵敏度和专属性等，解决常规分析方法无法解决的问题。如:千里光、苦楝皮、天然冰片、乌梢蛇、蕲蛇、槐角等。
(3)加强安全性检查:?对易霉变的陈皮、胖大海、桃仁、酸枣仁、僵蚕等新增黄曲霉素检测，方法和限度与国际一致;?检验方法中含有苯、氯仿等试剂均采用毒性低的甲苯或乙酸乙酯等替换;?为了控制饮片经硫磺处理过后二氧化硫限度增加了二氧化硫残留量测定法;?对枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的