发布时间 : 星期四 文章FITR红外光谱仪确认方案设计更新完毕开始阅读397ee486d2d233d4b14e852458fb770bf78a3ba9
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□ 开箱，检查装箱清单，按清单验收。 □ 确认安装环境。
□ 将仪器平稳地放在安装台上。 □ 用USB接线将红外光谱仪连接到电脑。
□ 确认所有设备都备都已经连接好，例如：打印机或者电脑等，打开光谱仪的开关。
□ 将安装光盘插入CD-ROM，安装仪器操作软件。 □ 运行仪器。
安装人员签字 用户签字或盖章
年 月 日 年 月 日
2. OQ、PQ（操作认证、性能认证） 2.1测试准备
(1)0.05mm聚苯乙烯薄膜标准样品。 (2)开机预热15min。
2.2本底光谱能量分布（测试条件：采集空气本底光谱，4cm-1, 32次）能量指标要求在E4000cm-1/Emax≥10%。
2.3 100%T线倾斜范围（测试条件：采集空气本底光谱和空气样品光谱，4cm-1, 32次） 3200cm-1~2800cm-1，要求100%T线倾斜范围为99.5～100.5%T; 2200cm-1~1900cm-1，要求100%T线倾斜范围为99.5～100.5%T; 800cm-1~500cm-1，要求100%T线倾斜范围为98.0～102.0%T;
2.4 信噪比（测试条件：采集空气本底光谱和空气样品光谱，4cm-1, 32次） 在2100 cm-1处，SNR≥15000:1(p-p)
2.5 分辨率（测试条件：采集空气本底光谱和空气样品光谱，1.5cm-1, 32次）
采用空气中水峰测定，采集本底光谱，获得本底光谱能量图，采用峰的半高宽定
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义，计算所选择1900～1700cm-1范围内对称水峰谱线的半高宽。
2.6波数准确度（测试条件：采集空气本底光谱和0.05mm聚苯乙烯标样光谱，4cm-1, 32次）设定仪器分辨率4cm-1,扫描32次，采集空气本底光谱，然后放入0.05mm厚的聚苯乙烯薄膜标样，采集样品透过率光谱，测量聚苯乙烯薄膜的3个特征峰位的实测值。测量3次，计算每次测量值与特征峰位之差并取最大值，最大值不超过±2cm-1。 表一 聚苯乙烯薄膜峰位
序号 1 2 3 吸收峰峰位/cm-1 3081.87 1601.15 906.62 2.7波数重复性（测试条件：透过率、正常、正常、正常）
设定仪器分辨率4cm-1,扫描32次，采集空气本底光谱，然后放入0.05mm厚的聚苯乙烯薄膜标样，采集样品透过率光谱，测量聚苯乙烯薄膜的3个特征峰位的实测值。连续重复测量6次，测量聚苯乙烯薄膜的3个峰位（表一）的实测值，每个峰位的最大值与最小值之差，最大差值不超过±1cm-1。
五、仪器校验要求：确认该红外光谱仪的校验情况，结果记录在附录中的仪器校验检查记录中。应按国家有关规定进行定期校验，应在校验有效期内使用。
六、确认过程中的培训，包括仪器操作，校准和维护标准操作规程 1仪器操作培训： 由厂商技术人员现场培训并有培训记录
2仪器的检验和维护培训： 由厂商技术人员现场培训并有培训记录 七、相关SOP 的制定和完善，包括仪器操作和维护保养标准操作规程 1仪器标准操作规程 ：在确认过后制订，并在仪器使用前批准 2 仪器校验和维护操作规程：在确认过后制订，并在仪器使用前批准
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八、异常与偏差处理：若确认过程中发现异常情况或确认的数据结果与正常范围出现偏差需按照《检验结果超标及超趋势管理规程》采取相应的措施，详见确认报告。
九.确认的结果及分析：通过对确认结果和数据进行分析，确认该红外光谱仪有操作和维护保养规程，安装、运行和性能是否正常，是否满足日常检验工作的要求，是否达到了最初的确认目的，详见确认报告。 十.确认报告的编写。 ·对确认结果的总结概述 ·确认结果和记录
·确认支持性文件，如标准品和仪器标准证书，厂工程师的证书应附于确认报告 ·对确认过程中偏差的总结报告 ·确认结论经，是否满足使用要求
·制订仪器操作维护校验SOP, 有仪器使用维护培训情况。附上厂家工程师培训记录
·仪器再确认要求
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十一 附录
附录1 仪器的校验、检查、维护记录 设备名称 傅里叶变换红外光谱仪 型 号 制 造 商 天津港东科技发展股份有限公司 仪器编号 生产日期 2015年2月 企业编号 使用科室 质检中心 时 间 FTIR-650 M6HB0202 YQ-C-009 精密仪器室 复核人 李万里 有效期至 放置地点 仪器的校验、检查、维护记录 仪器的校验检查情况 检查人 术员） 2015年2月15日 经校验检查确认 ，仪器满足日常使用 杨长安（厂家技2016．2