Ex OD005第2版《IECEx对制造商质量体系要求》及ISO IEC80079-34 联系客服

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5.3 ExCB应该定期进行监督审核,其间隔不超过1年,以保证制造商保持和应用质量体系。ExCB应该向制造商提供审核报告。 注:

1 一个也提供ISO 9000认证服务的ExCB 可以向制造商提供一体化的服务,并且在相同的访问期间执行ISO9000和IECEx两种监督。

2 当制造商持有颁发IECEx的ExCB之外的机构进行的ISO9000认证时,发证ExCB可以将监督审核分包给ISO9000认证机构,如果ISO9000认证机构可以证明第4.1条的要求已经符合并且其审核报告经发证的ExCB复核。在这种情况下,发证的ExCB承担其委托实施的任何监督活动的责任。 5.4 ExCB可以进行非预期地访问制造商。在这种访问期间,如果有必要,ExCB可以进行试验,或者安排进行试验,核对质量体系功能正确。ExCB应该向制造商提供参观报告,并且如果进行了试验,提供试验报告。

对于已生产的产品,制造商应该保存相关的、由ExCB和IECEx秘书处发出的处理文件至少10年: ----关于产品的有关信息和技术文件,连同IECEx合格证书的复印件(第4章); ----与质量体系有关的文件(3.1条); ----与质量体系更改有关的文件(4.5条); ----ExCB提供的审核报告和证书(4.2条); ----ExCB提供的监督审核报告和结果(5.3条);

----ExCB 可以进行的任何非预期访问的报告和结果(5.4条)。

6 每个ExCB应该向IECEx秘书处通报在监督审核期间ExCB认定在制造商的质量体系中的重大系统失误可以引起生产不符合产品,由此需要停止或撤消IECEx合格证书的事项。