发布时间 : 星期日 文章吉林省病原微生物实验室及实验活动备案管理办法 2 - 文本资料 - 图文更新完毕开始阅读3ce77094bfd5b9f3f90f76c66137ee06eef94ec0
(五)《实验室-生物安全通用要求》(GB19489-2004)； (六)《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002)；
(七)《生物安全实验室建设技术规范》(GB50346-2004)； (八)《人间传染的病原微生物名录》(卫科教发[2006]15号)； (九)《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(卫生部令第45号)；
(十)《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》(卫生部令第50号)。
第十四条 对未经备案的实验室开展病原微生物实验活动的，其法律责任按《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定执行。
第十五条 本规定自印发之日起施行。
附件：1、生物安全实验室信息汇总表
2、吉林省生物安全一、二级实验室基本要求（暂行） 3、吉林省生物安全实验室备案登记表 4、吉林省病原微生物实验室备案通知书 5、吉林省病原微生物实验室备案变更说明书
附件1：
生物安全实验室信息汇总表
单位：(公章)
生物安全级别 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 实验室名称 河北社区卫生服务中心化验室 河北社区卫生服务中心化验室 河北社区卫生服务中心化验室 河北社区卫生服务中心化验室 河北社区卫生服务中心化验室 河北社区卫生服务中心化验室 河北社区卫生服务中心化验室 河北社区卫生服务中心化验室 河北社区卫生服务中心化验室 河北社区卫生服务中心化验室 河北社区卫生服务中心化验室 河北社区卫生服务中心化验室√ 检测项目 BSL-1 血常规 尿常规 肝功 血脂 血糖 肾功 离子 心肌酶 抗“O”和类风湿 乙肝两对半 艾滋病抗体 梅毒抗体 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ BSL-2 ** 检测项目：指微生物检验、免疫学检验、分子生物学检验、生物化学检验和临床检验。 (肿瘤标志物、激素、特种蛋白、出凝血、自身抗体等以及无法归类的检测归入临床检验) **本表由实验室所在单位备案时统一填报，各市州将本表汇总后报送省卫生厅。
附件2：
吉林省生物安全一级(BSL－1)和生物安全二级(BSL－2)实验室基本要求(暂行)
项 目 BSL－1级实验室 1．实验室(区)应与办公室(区)分开，实验室(区)有可控制进出的门。 2．实验室(区)应按功能划分，人流、物流应符合从清洁区到污染区的要求。 1．实验室入口处宜有生物防护级别标识；必要时，还应有毒性、放射性等危害标识。 2．实验室应有紧急出口和疏散标识，并在黑暗中可辨认。 BSL－2级实验室(首先满足 BSL－1 实验室的要求) 1．实验区入口处宜设门禁系统。 2．实验区(室)宜划分成清洁区、缓冲区和污染区，人流、物流、信息流的流程应有效分隔。 1．实验室入口处应贴有生物危险标识，应标明生物防护级别、负责人、紧急联系电话等信息。 2．实验室入口处应有工作状态的文字或灯光讯号显示。 1．实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件；有进食、饮水和休息的场所。 2．实验室工作区域外应有供长期使用的储物间。 1．实验室主入口的门、放置生物安全柜实验室的门应可自动关闭。 2．实验室应通风；自然通风应使用纱窗，机械通风宜有不少于3-4次/小时换气次数。 3．机械通风宜采用上送下排方式；生物安全柜的操作面或其他有气溶胶操作点应远离送风口；生物安全柜的排风应经独立于建筑物公共通风系统的管道排出；在确保功能正常基础上安全柜的排风可在室内循环。 1．每个实验室应设洗手池，并在靠近门口处。洗手龙头应为自动感应式、长手柄或脚踏式(即非手动开关)，并备消毒洗手皂液。 2．实验室水管系统应不渗漏，下水应有防回流设计。 分区 标示 建 筑 设 计 设 施 1．实验室入口处应设挂衣装置，个人便装与工作服分开放置。 空间大小 2．实验室大小宜满足安全运行、方便清洁和维护；并有足够的物品存储空间。 1．实验室的门宜有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨门窗 碍室内人员逃生。 送排风 2．实验室应有防止节肢动物进入的设计，窗户开启时应使用纱窗气流组织 (自然通风)。必要时,应有防止啮齿动物进入的设计。 1．每个实验室应设洗手池，并在靠近门口处。洗手龙头应为自动感应式、长手柄或脚踏式(即非手动开关)，并备消毒洗手皂液。 2．实验室水管系统应不渗漏，下水应有防回流设计。 给水 排水 项目 建 筑 设 计 设 施 配电 照明 通讯 墙壁 天花板 地面 实验台 橱柜 BSL－1级实验室 1．实验室供电负荷应充足，地线可靠接地；有足够的固定电源插座。 2．实验室的照明应保证工作需要，避免反光和强光；有应急照明； 3．实验室视需要设置通讯系统或预留接口,并配备适宜的通讯设备。 BSL－2级实验室(首先满足 BSL－1 实验室的要求) 1．有可靠的电力供应。 2．必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。 1．实验室的墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒1．实验室的墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐剂的腐蚀。 化学品和消毒剂的腐蚀。 2．地面应防滑，不得铺设地毯。 2．地面应防滑，不得铺设地毯。 1．实验台和橱柜应牢固；实验台、架、设备、橱柜的选择与放置应便于清洁，1．实验台和橱柜应牢固；实验台、架、设备、橱柜的选择与放边角宜以圆弧过渡。 置应便于清洁，边角宜以圆弧过渡。 2．实验台面应防水、耐腐蚀、耐热，易清洁、易消毒，不易碎。 2．实验台面应防水、耐腐蚀、耐热，易清洁、易消毒，不易碎。 1．实验室内应配备空气或物体表面消毒设备或设施(紫外线灯)，并定期维护。 2．实验室内应配备适用的应急器材，如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等(常见工具包括锤子、扳手、螺丝刀、梯子和绳子等) 3．实验室内家具、设备、物品等宜根据工作性质和流程合理摆放，避免相互干扰、交叉污染、互不相容，且不妨碍逃生和急救。 4若使用高压气体和可燃气体，实验室应有适当的安全措施，如可靠固定、防泄漏、防爆等，并符合相应标准的要求。 5．若操作刺激或腐蚀性物质应在 30 米内设洗眼设施，如洗眼瓶或洗眼台，必要时应设紧急喷淋装置。 6．若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质，应在风险评估的基础上，配备适当的负压柜(通风橱，负压罩)。 7．若使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的安全设施、设备和个体防护装备，应符合国家、地方的相关规定和要求。 1．实验室应配有与风险水平相应的安全设备(如移液辅助器、一次性接种环或接种环加热器、螺口盖瓶子或管子、样本运送容器、废弃物盛装容器、利器盒等)。 2．从事有可能产生感染性气溶胶操作的实验室应配备生物安全柜。 3．至少应在实验室所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器。 设 备 器 材 消毒 应急 消防 安全