发布时间 : 星期四 文章某机械制造公司品质手册更新完毕开始阅读40a493d6b9f3f90f76c61ba2
d. 对于口头定货合同（如电话），经营公司销售人员负责将各条信息记录在《口头、电话（传真）定货记录》中，并通过传真，电话与顾客要求进行确认，根据合同的类别分别采取不同的评审方式。
7.2.2.5 协调合同评审
a. 对评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题
和修改建议时，由经营公司与顾客联系，并征求其书面意见；
b. 当产品要求由于某种原因需要变更时，经营公司负责把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，对相应的文件作出修改，必要时，对更改的内容作再评审。
7.2.2.6 合同的签定和实施
xx公司 章节号 版本号 7 第A版 页 次 修改状态 4/19 0 质量手册 主 题 产品实现 合同经评审和协调后，由经营公司与顾客签定合同(或协议)，并填写
《信息联络单》，将合同的要求及时传递到相关部门，作为产品设计开发、生产、采购、检验和交付等活动的依据。
7.2.2.7 经营公司负责合同执行的监督，依据需要及时将信息与顾客沟
通。
7.2.3 顾客沟通
经营公司在合同签订前，执行中和执行后，与顾客沟通的内容主要
涉及以下三方面： A.
向顾客介绍有关公司的产品信息，如产品广告、目录、宣传册等方式，经营公司确保与产品有关的信息的真实性，不能误导顾客，也不能提出没有能力的承诺； B.
在产品实现过程中对合同或订单进行修改时确保与顾客及时沟
第 ３６ 页 共 68 页
通； C.
搜集顾客使用后的反馈信息，受理顾客投诉，以取得顾客的持续满意。
7.2.4 质量记录
《口头、电话（传真）定货记录》 《产品要求评审表》
《信息联络单》
7. 3 设计和开发
7.3.1 设计和开发策划
7.3.1.1 设计和开发项目的来源
a) 经营公司与顾客签订的新产品合同。 b) 市场调研。
c) 综合信息分析的结果。 d) 定型产品的改进。 e) 引进产品的转化。
7.3.1.2 总经理根据设计和开发的信息，填写《信息联络单》，向生产
技术部
xx公司 章节号 版本号 7 第A版 页 次 修改状态 5/19 0 质量手册 主 题 产品实现 达设计和开发的任务。生技部根据任务的要求，编制《项目设计开发计划书》，其内容主要包括： a) 设计和开发全过程的阶段安排；
b) 适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动，包括的时机，
参与活动人员的活动要求；
c) 设计和开发活动的人员安排及其职责和权限；
d) 规定参与设计和开发活动的人员之间的接口关系，以确保有效沟
第 ３７ 页 共 68 页
通；
e) 对设计和开发的资源配置。
7.3.1.3 《项目设计开发计划书》由生产副总经理审核，报总经理批准
后实施。设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，执行文件控制条款的规定。
7.3.2 设计和开发输入
7.3.2.1 设计开发输入应包括以下内容： a) 产品主要功能、性能要求。 b) 适用的法律、法规要求。 c) 以前类似设计提供的适用信息。
d) 对确定产品安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包
装、运输、贮存、维护及环境等。
7.3.2.2 设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，由
生技部负责组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发的输入满足设计任务的要求。
7.3.3 设计和开发输出
7.3.3.1 设计开发人员根据设计开发任务要求和项目设计开发计划等，
开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件，并以能够针对设计和
xx公司 章节号 版本号 7 第A版 页 次 修改状态 6/19 0 质量手册 主 题 产品实现 开发的输入进行验证的方式提出，设计和开发输出的文件一般有： a) 产品图纸。 b) 技术条件。 c) 电气原理图。
第 ３８ 页 共 68 页
d) 生产工艺及包装设计。 e) 产品说明书。 f) 产品验收标准。 g) 各种明细表。
7.3.3.2 上述设计开发输出应做到： a) 满足设计和开发输入的要求。 b) 为采购、生产和服务提供适当的信息。 c) 包含或引用产品验收准则。
d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
7.3.3.3 由项目负责人对设计和开发输出文件审查，并填写“设计开发
输出清单”，输出文件经生产副总经理审核报总经理批准后方可发放，按4.2.3条款(文件控制)执行;
7.3.4 设计和开发的评审
7.3.4.1 按《项目设计开发计划书》的安排或根据设计开发工作的需
要，由生技部组织相关部门人员开展评审： a) 评价设计和开发阶段性结果满足要求的能力。
b) 识别和预测问题的部位，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求。
7.3.4.2 生技部根据评审结果，填写《设计开发评审报告》。对评审做
出结论，由生产副总经理审核，总经理批准后发至相关单位，对要采取的相应纠正措施，生技部负责跟踪实施的情况，并填写在《设计开发评审报
xx公司 章节号 版本号 7 第A版 页 次 修改状态 7/19 0 质量手册 主 题 产品实现 告》的相应栏目内。
7.3.5 设计和开发验证
第 ３９ 页 共 68 页