保健食品生产许可审查细则 联系客服

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生产方的许可证编号等信息。 序号 审查内容 审查标准 是否符合要求(是/否/不适用) 核查记录 (可附页) 7 8 生产场所及周生产场所选址合理,远离污染 围环境平面图 源,符合保健食品生产要求。 (1)生产区、行政区、生活各功能区间布区和辅助区布局合理,不得局平面图(标互相妨碍;(2)各功能区间明生产操作设计合理,生产设备布局有 间、主要设备序,生产工序操作方便;(3)布局以及人流洁净区人流物流走向以及净物流、净化空化空气流向,符合保健食品气流向) 生产要求。 生产设施设备清单 保健食品质量管理规章制度 保健食品生产质量管理体系文件 生产设施设备与生产工艺相适 应,符合保健食品生产要求。 企业管理机构健全,保健食 品质量管理制度完善。 保健食品生产质量管理体系 文件健全完整。 9 10 11 12 13 (1)委托方应是保健食品注保健食品委托册证书持有人;(2)委托双生产的,提交 方应签订委托生产协议,明委托生产协议 确双方权利和责任义务。 申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人 应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件 — 25 ———

14 与保健食品生产许可事项有 关的其他材料

书面审查意见 符合要求项目 不符合要求项目 书面审查结论 审查人员签字

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附件4

现场核查首末次会议签到表

申请人 名称 核查组长 核查组 核查组员 观察员 首次会议 会议时间 会议地点 年 月 日 时 分至 时 分 参加会议的申请人及有关人员签名 签名 末次会议 职务 会议时间 会议地点 签名 职务 签名 职务 年 月 日 时 分至 时 分 参加会议的申请人及有关人员签名 签名 职务 签名 职务 签名 职务 备注 — 27 ———

附件5

保健食品生产许可现场核查记录表

企业名称:

生产地址:

审查人员:

审查日期: 年 月 日

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