原创精品ISO IEC17025-2017实验室管理体系全套文件(质量手册及程序文件) 联系客服

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作者:李柏伦 原创为WORD格式,其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 C测量如何计量溯源的声明(见附录A); D如可获得,调整或修理前后的结果;

E相关时,与要求或规范的符合性声明(7.8.6); F适当时,意见和解释(见7.8.7)。

7.8.4.2当实验室负责抽样活动时,如果解释检测结果需要,检测报告应满足7.8.5条款的要求。

7.8.4.3校准证书或校准标签不应包含对校准周期的建议,除非已与客户达成协议。

7.8.5报告抽样——特殊要求

如果实验室负责抽样,除7.8.2中的要求外,报告应包括以下解释结果所必需的信息: A抽样日期

B抽取的物品或者物质的唯一性标识(适当时,包括制造商的名称、标示的型号或者类型以及序列号); C抽样位置,包括图示,草图或照片; D抽样计划和抽样方法;

E抽样过程中影响测试结果解释的详细环境条件信息; F评定后续检测或校准的测量不确定度所需的信息。 7.8.6报告符合性声明

7.8.6.1当做出与规范或标准符合性声明时,实验室应考虑与所用判定规则相关的风险水平(如错误接受,错误拒绝以及统计假设)。将所适用的判定规则制定成文件,并应用判定规则。

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作者:李柏伦 原创为WORD格式,其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 注:如果客户、法规或规范性文件规定了判定规则,无需进一步考虑风险等级了。

7.8.6.2实验室在报告符合性声明时应清晰标识; A符合性声明适用于那些结果;

B满足或不满足那个规范、标准或其中的部分; C使用的判定规则(除非规范或标准中已包含)。 注:进一步信息见ISO/IEC指南98-4. 7.8.7报告意见和解释

7.8.7.1当表述意见和解释时,实验室应确保只有授权人员才能发布意见和解释。实验室应将意见和解释依据制定成文件。

注:应注意区分意见和解释与ISO/IEC17020中的检查声明、ISO/IEC17065中的产品认证声明预计7.8.6中符合性声明的差异。 7.8.7.2报告中的意见和解释应基于被检测或校准物品的结果,并清晰地予以标识。

7.8.7.3当以对话方式直接与客户沟通意见和解释时,应保留对话记录。

7.8.8修改报告

7.8.8.1当更改、修订或重新发布已发布的报告,应在报告中清晰标识修改的信息,适当时标注修改的原因。

7.8.8.2修改已发布的报告时,应仅以追加文件或数据传输形式,并包含以下声明:

A“对序列号为XXXX(或其他标识)报告的修改”,或其他等效的文

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作者:李柏伦 原创为WORD格式,其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 字。

B修改应满足本标准的所有要求。

7.8.8.3当有必要发布全新的报告时,应给予唯一性标识,并注明所替代的原报告。 7.9投诉

7.9.1实验室制定《顾客满意和投诉管理程序》来接收和评价投诉,并对投诉做出决定。

7.9.2利益相关方有要求时,应可获得对投诉处理过程的说明文件。在接到投诉后,实验室应确认投诉是否与其负责的实验室活动相关,如相关,则应处理。实验室应对投诉处理过程中的所有决定负责。 7.9.3处理投诉的过程应至少包括以下要素和方法:

A对投诉的接收、确认、调查以及决定采取处理措施过程的说明; B跟踪并记录投诉,包括为解决投诉所采取的措施。 C确保采取适当的措施。

7.9.4接到投诉的实验室应负责收集并验证所有必要的信息,以便确认投诉是否有效。

7.9.5只有可能,实验室应告知投诉人已收到投诉,并向其提供处理进程的报告和处理结果。

7.9.6与投诉人沟通的结果应由与所涉及的实验室活动问题无关的人员做出,或审查和批准。 注:可有外部人员实施。

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作者:李柏伦 原创为WORD格式,其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 7.9.7只要可能,实验室在投诉处理完成后应正式通知投诉人。

7.10不符合工作

7.10.1当实验室活动或结果不符合自己的程序或与客户达成一致的要求时(例如,设备或环境条件超出规定限值,监测结果不能满足规定的准则),实验室制定《不合格控制程序》、《纠正措施管理程序》及《改进控制程序》给予实施。确保: A确认不符合工作管理的职责和权力;

B措施以实验室建立的风险等级为基础(包括必要时暂停或重复工作以及扣发报告);

C评价不符合工作的严重性,包括分析对先前结果的影响; D对不符合工作的可接受性做出决定; E必要时,通知客户并取消工作; F规定批准恢复工作的职责。

7.10.2实验室应记录不符合工作和7.10.1条款中B至F规定的措施。 7.10.3当评价表明不符合工作可能再次发生时,或对实验室的运作与其管理体系的符合性产生怀疑时,实验室应采取纠正措施。 7.11数据控制和信息管理

7.11.1实验室应能获得开展实验室活动所需的数据和信息。 7.11.2用于收集、处理、记录、报告、存储或检索数据的实验室信息管理体系在投入使用前应进行功能确认,包括实验室信息管理系统中界面的适当运行。当更改管理系统时,包括实验室软件配置或对商

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