发布时间 : 星期四 文章检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RBT214-2017)标准及释义6.11更新完毕开始阅读4826d104c67da26925c52cc58bd63186bdeb92cc
构是否有客户要求的记录，是否在确认接收方的真实身份后才传送结果，切实为客户保密。
2.当客户要求检验检测结果电子传输时，检验检测机构是否建立和保持检验检测结果发布的程序，是否确定了管理部门或岗位职责，对发布的检验检结果、数据进行了必要的审核。
3.检验检测机构的报告和证书的格式是否适用于所进行的各种检验检测类型，是否易于读者所理解，尽量减小产生误解或误用的可能性。报告或证书中的表头是否标准化。
?理解提示
1.检验检测机构的报告和证书的格式应精心设计，使之适用于所进行的各种检验检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。应当注意检验检测机构报告编排，尤其是检验检测数据的表达方式，并易于读者所理解。报告或证书中的表头尽可能标准化。
2.评审员在评审外资检验检测机构时，应注意：凡是客户合同中没有要求时，外资检验检测机构应用中文出具报告或证书。
4.5.26修改
检验检测报告或证书签发后，若有更正或增补应予以记录。修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书，并注以唯一性标识。
【条文释义】
1.当需要对已发出的结果报告作更正或增补时，应按规定的程序执行，详细记录更正或增补的内容，重新编制新的更正或增补后的检验检测报告或证书，并注以区别于原检验检测报告或证书的唯一性标识。
2.若原检验检测报告或证书不能收回，则应在发出新的更正或增补后的检验检测报告或证书的同时，声明原检验检测报告或证书作废。原检验检测报告或证书可能导致潜在其他方利益受到影响或者损失的，检验检测机构应通过公开渠道声明原检验检报告或证书作废，并承担相应责任。
?审核要点
1.当需要对已发出的结果报告作更正或增补时，是否按规定的程序执行，是否详细记录了更正或增补的内容，重新编制新的更正或增补后的检验检测报告或证书，并注以区別于原检验检报告或证书的唯一性标识。
2.若原检验检报告或证书不能收回，是否在发出新的更正或增补后的检验检测报告或证书的同时，声明原检验检测报告或证书作废。原检验检测报告或证书可能导致潜在其他方利益受到影响或者损失的，检验检测机构是否通过公开渠 道声明原检验检测报告或证书作废，并承担相应责任。
?理解提示 1检验检测机构若要对已发布的检测报告或校准证书进行修改，应满足《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017）的所有要求，并仅以追加文件或资料更换的形式进行。
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2.当以追加文件的形式进行时，应声明是“对检验检测报告或证书的补充，系列号… …（或其他标识）”，或以其他等效的文字形式表述。
3.当有必要发布全新的检验检测报告或证书时，应注以唯一性标识，并注明所替代的原证书/报告。适当时，标注修改的原因。
4.5.27记录和保存
检验检测机构应对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限通常不少于6年。
【条文释义】
1.检验检测机构应建立检验检测报告或证书的档案，将每一次检验检测的合同（委托书）、检验检测原始记录、检验检测报告或证书等一并归档，保存的方式应便于追溯。
2.检验检测报告或证书档案的保管期限通常应不少于6年，若评审补充要求或相关标准中另有规定，则按评审补充要求或相关标准要求执行。
?审核要点 1.检验检测机构是否已将每一次检验检测的合同（委托书）、检验检测原始记录、检验检测报告或证书等一并归档。
2.检验检测原始记录、报告或证书档案的保管期限是否不少于6年，若评审补充要求或相关标准另有规定，则按评审补充要求或相关标准要求执行。
?理解提示
应明确规定记录的保存期。不同种类的记录保存的期限应有所不同。记录保存期限应根据法律法规、客户、法定管理机构、资质认定机构和《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017）规定的要求、记录的使用价值以及检验检测机构的具体情况作出明确的规定。例如：所有技术人员的档案（4.2.7）和设备档案（4.4.4）应长期保存（除非已从机构调离或报废），重要的质量记录（如：内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进等的记录）不少于资质认定有效期。超过保存期的记录需要销毁时，应经审批，由授权人员在监督下销毁，以免出现泄密和造成无可挽回的损失。
参考文献
检验检测机构资质认定管理办法（2015年4月9日国家质量监督检验检疫总局令第163号）
GB/T 19001质量管理体系 要求 GB 19489实验室 生物安全通用要求
GB/T 22576医学实验室 质量和能力的专用要求 GB/T 31880检验检测机构诚信基本要求
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