发布时间 : 星期六 文章检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RBT214-2017)标准及释义6.11更新完毕开始阅读4826d104c67da26925c52cc58bd63186bdeb92cc
1.检验检测机构的工作环境条件应满足检验检测方法或技术规范要求，应按照检验检测方法或技术规范的要求配置设备设施，保证检验检测有效。
2.必要时，应编制作业指导书或程序对检验检测方法或技术规范要求的工作环境条件进行控制，并保留满足要求的记录。
3.检验检测机构在固定场所以外的场所进行抽样、检验检测时，工作环境条件通常难以复现。应将工作环境条件的要求形成文件，并予以控制和记录。
4.3.3检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。
【条文释义】
1.检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求，以及检验检测机构发现环境条件影响检验检测结果质量时，检验检测机构应监测、控制和记录环境条件。
2.检验检测机构在从事抽样、检验检测前应进行环境识别，根据识别结果采取相应的措施。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等予以重视，使其适应于相关的技术活动。
3.检验检测机构在环境条件存在影响检验检测的风险和隐患时，需停止检验检测，并经有效处置后，方可恢复检验检测活动。
?审核要点
1.检验检测标准或技术规范对环境条件有要求，或当环境条件将影响检验检测结果质量时，检验检测机构是否监视、测量和控制环境条件，并予以记录。 2.检验检测机构是否识别了抽样和检验检测活动对环境的要求，并根据识别结果对请如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度，供电、温度、声级和振级等予以控制，使之适应于相关的技术活动。
3.当存在环境条件影响检验检测质量的风险和隐患时，检验检测机构是否停止检验检测，并经过有效处置后，恢复检验检测活动。
?理解提示
1.检验检测机构应识别检验检测标准或技术规范对环境条件的要求及其对检验检测结果的影响，并采取措施予以控制，保留控制记录。
2.检验检测机构应特别注意在固定场所以外从事抽样和检验检测时，当即使环境条件不能满足要求，客观上又必须开展检验检测时，应制定文件化的程序进行控制。
3.在发现环境条件影响检验检测质量时，应启动不符合工作控制程序，包括停止检验检测及实施纠正、纠正措施等相关活动。
4.并不是要对所有检测的环境条件都要进行监测、控制和记录，只有当检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时才应加以控制。
4.3.4检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，
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应采取措施以防止干扰或者交叉污染。检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。
【条文释义】
1.检验检测机构应有内务管理程序，对检验检测场所的安全和环境的评价，应符合法律法规并以检验检测标准或者技术规范提出的要求为依据。
2.当相邻区域的活动或工作出现不相容或相互影响时，检验检测机构应对相关区域进行有效隔离，采取措施消除影响，防止干扰或者交叉污染。
3.检验检测机构应对人员进入或使用对检验检测质量有影响的区域予以控制，应根据自身的特点和具体情况确定控制的范围。在确保不对检验检测质量产生不利影响的同时，还应保护客户和检验检测机构的机密及所有权，保护进入或使用相关区域的人员的安全。
?审核要点
1.检验检测机构是否有内务管理程序，是否识别检验检测活动所涉及的危及安全的因素和污染环境等因素并采取了措施予以控制，是否设置了必要的防护设施、应急设施，制定相应的应急预案。
2.检验检测机构试验区的布局是否合理，标识是否明确清晰。当相邻区域的活动出现不相容或相互影响时，检验检测机构是否进行了有效隔离，采取措施消除影响，防止干扰或者交叉污染。
3.检验检测机构是否对进入和（或）使用对检验检测质量有影响的区域进行了控制；确保不对检验检测质量产生不利影响的同时，保护进入或使用相关区域的人员的安全。
?理解提示
1.检验检测机构对安全的评价，主要涉及化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、溺水、有毒及易燃易爆气体、火灾、触电事故等。需要关注相关物品的储存、使用、处置和防控的操作是否有效，需要关注对环境安全和人员健康安全的控制措施是否有效。
2.检验检测机构对环境的评价，主要是对检验检测过程中产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等对环境的污染的评价。
3.当相邻区域的活动不相容或相互影响或存在安全隐患时，检验检测机构应对相关区域进行有效隔离（包括空间隔离、电磁场隔离和生物安全隔离等），应采取有效措施消除影响，防止相互干扰、交叉污染和产生安全隐患，并有相应的应急处理措施。例如：精密电子仪器设备不能够和对其有影响的设备放在同一房间内，除非有有效措施保障避免造成相互影响或交叉污染；有高电压的区域，不但要有明确的标识，一旦发生危险情况，还要有应急处理措施；在微生物检测领域，洁净区和污染区必须有效隔离并对区域进行明确标识。
4.4设备设施 【条文释义】
检验检测机构应依据检验检测标准或者技术规范配备满足要求的设备和设施。
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4.4.1设备设施的配备
检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构使用非本机构的设施和设备时，应确保满足本标准要求。
检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时，应确保：
a）租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系； b）本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；
c）在租赁合同中明规定租用设备的使用权；
d）同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租和资质认定。 【条文释义】
1.检验检测机构应配备满足检验检测活动的设备和设施，包括满足抽样、物品制备、数据处理与分析要求的设备和设施。用于检验检测的设备和设施（包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置），应有利于检验检测工作的正常开展。
2.检验检测机构的设施包括固定和非固定设施，这些设施应满足相关标准或者技术规范的要求，避免影响检验检测结果的准确性。
3.检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时，应确保： （1）租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系； （2）本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；
（3）在租赁合同中明确规定租用设备的使用权：； （4）同一合设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁和用于资质认定。
?审核要点
1.检验检测机构是否配备了满足检验检测（包括抽样工具、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施是否有利于检验检测工作的正常开展。设备是否包括检验检测活动所需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。
2.检验检测机构配备的设施（包括固定的、临时的、移动的设施），是否满足了相关标准或者技术规范的要求。
3.检验检测机构使用租赁仪器设备申请资质认定的，是否确保其满足本标准要求。
?理解提示
1.检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施，其功能、量值范围和准确度均应满足申请检验检测能力的要求。
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2.设备包括检验检测活动所需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。此定义与 ISO/IEC 17025：2017一致。
3.设施是指正确实施检验检测所需的基础设施，包括固定设施、临时设施和移动设施。固定设施主要指供水供电设施、通风排气设施、信息和通讯设施等。移动设施主要是指车、船等仪器设备的承载设施，也包括样品的搬运、吊装等设施。检验检测设施应满足相关法律法规要求，保证其合法性和安全性（人员安全以及公共安全）。设施技术性能应满足相关标准或者技术规范的要求，不会影响检验检测结果的准确性，有利于检验检测工作的正常开展。
4.同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁和共同使用。 4.4.2设备设施的维护 检验检测机构应建立和保持检验检备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。
【条文释义】 检验检测机构应建立相关的程序文件，描述检验检测设备和设施的安全处置、运输、存储、使用、维护等规定，防止污染和性能退化。检验检测机构应确保设备在运输、存储和使用时，具有安全保障。检验检测机构设施应满足检验检测工作需要。
?审核要点
1.检验检测机构是否建立了设备设施管理程序文件。 2.设备设施管理程序对检验检测设备和设施的配置、使用、维护，安全处置、运输和存储等作出了规定，以防止设备设施的污染和性能退化，满足检验检测工作需要。
4.4.3设备管理
检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。
检验检测设备，包括硬件和软件设备应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
当需要利用期间核查以保持设备的可信度时，应建立和保持相关的程序。针对校准结果包含的修正信息或标准物质包含的参考值，检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。
【条文释义】
1.对检验检测结果有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），检验检测机构应制定检定或校准计划，确保检验检测结果的计量溯
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