发布时间 : 星期二 文章检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RBT214-2017)标准及释义6.11更新完毕开始阅读4826d104c67da26925c52cc58bd63186bdeb92cc
求的程序可以在质量手册、程序文件、作业指导书中描述，而非单指程序文件，有时一个程序需要多个程序文件或作业指导书完成。
《质量管理体系文件指南》（GB/T19023-2003）给出的典型管理体系文件层次结构为三个层次文件化的详略程度与执行质量手册、程序文件或作业指导书的人员的培训教育程度有关，没有一个固定的标准，人员素质较高，文件可以适当简单些；人员素质较低或人员沈动性较大，则文件需要编写的详细些，总之与实际相适应，只要能达到确保检验检测质量的目的即可。
2.在编制管理体系文件前需要进行机构内部的SWOT（态势分析法）分析，明确机构内部的优势和劣势、外部环境的机遇和风险，搭建一个符合自身实际的组织机构，确定岗位职责
4.5.2方针目标
检验检测机构应阐明质量方针，制定质量目标，并在管理评审时予以评审 【条文释义】
1.质量方针由管理层制定、贯彻和保持，是检验检测机构的质量宗旨和方向。 2.质量方针一般应在质量手册中子以明，也可单独发布。 3.质量方针声明应经管理层投权发布，至少包括下列内容：
（1）管理层对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺； （2）管理层关于服务标准的声明； （3）质量目标； （4）要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并执行相关政策和程序；
（5）管理层对遵循本标准及持续改进管理体系的承诺。
4.质量目标包括年度目标和中长期目标，各相关部门可以根据检验检测机构的目标制定本部门的质量目标。质量目标应在管理评审时子以评审
?审核要点
1.质量方针是否由管理层制定、贯彻和保持，质量目标是否能够服务于质量方针。年度目标是否能服务于总体目标。
2.检验检测机构员工是否能取、理解、执行机构的质量方针、质量目标。
3.检验检测机构是否将质量方针和质量目标作为管理评审输入，并有记录可查。 ?理解提示 1.检验检测机构管理体系质量方针是由组织的管理层正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架。质量方针不能写成放之四海而皆准的“质量第一，客户至上”。应有检验检测机构的特色如：“行为公正、方法科学、数据正确、服务便捷”“信奉和客户建立像长城一样牢固的伙伴关系，为客户服务永远排在第一位”“样品空间有限，科学追求无限；数据真实无情，服务客户有情”“一丝不苟对待每一个数据，精益求精做好每一个项目，诚实快捷服务每一位客户，准确可靠提供每一份结果报告”等。质量目标是在质量方面所追求的目的，通常依据组织的质量方针制定，且应对组织的相
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关职能和层次分别规定质量目标。质量方针声明应在管理层的授权下发布。检验检测机构的质量方针声明至少应包括以下内容：
（1）检验检测机构管理层对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺；
（2）要求检验检测机构所有与检验检测机构活动有关的人员熟悉体系文件，并在工作中执行这些政策和程序；
（3）与质量有关的管理体系的目的，也就是检验检测机构的质量目标（质量目标实现情况应提交管理评审），质量目标要具有挑战性、可测量性、可实现性、关联性、时限性，质量目标是经过检验检测机构努力才能完成的、明确的、具体的、与自身实际相关联的，并规定实现目标的时限，具有可操作性。另外，在制定质量目标后，要将目标具体化，分解到实现目标涉及的各个部门、岗位。
（4）检验检测机构所有有关工作人员熟悉相关的管理体系文件并在工作中贯执行这些政策与程序；
（5）检验检测机构管理层对遵循本标准及持改进管理体系有效性的承诺。质量方针应尽可能筒明扼要，其中还可以包括检验检测始终依据规定方法和客户需要进行的要求。检验检测机构是某个较大组织的一部分时，质量方针的某些要素可以写在其他文件中。
2.管理层应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。请特别关注，本条款应与“4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进”联系起来考虑。
3.管理层应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。
4.质量手册应描述整个管理体系文件的架构，能清楚地展示整个管理体系文件有哪些内容，作为对质量手册的支持性程序的文件，有的可以包括在质量手册内，如果不能包含在质量手册中，则在质量手册中必须包含其目录清单以便于查找。支持性程序文件应包括技术程序在内。
5.质量手册应明确规定技术负责人和质量负责人的职责，权限和作用，包括确保遵循本标准的责任（参见本标准4.2.3）。
6.策划和实施管理体系的变更时，管理层应确保保持管理体系的完整性，比如说《检验检测机构资质认定评审准则》被《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017）所替代，检验检测机构的管理层就应策划如何实施检验检测机构管理体系文件的换版或修订，在策划时应考虑管理体系文件的完整性，应从总体结构考虑，以保证整个管理体系文件换版的一致性，充分性、完整性。也就是说三个层次或四个层次文件一起改，以保持与《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017）的一致性，从而保证检验检测机构管理体系文件整体的完整性。
4.5.3文件控制
检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的标识、批准、发布、变更和废止，防止使用无效、作废的文件。
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【条文释义】
1.检验检测机构依据制定的文件管理控制程序，对文件的编制、审核、批准发布、标识、变更和废止等各个环节实施控制，并依据程序控制管理体系的相关文件。内外部文件包括法律法规、标准、规范性文件、质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格，以及通知、计划、图样、图表、软件等。
2.文件可承载在各种载体上，可以是数字存储设施（如光盘、硬盘等），或是模拟设备（如磁带、录像带或磁带机），还可以采用缩微胶片、纸张、相纸等。
3.检验检测机构应定期审查文件，防止使用无效或作废文件。失效或废止文件一般要从使用现场撤离，加以标识后销毁或存档，如果确因工作需要或其他原因需要保留在现场的，必须加以明显标识，以防误用。
?审核要点 1.检验检测机构是否制定了文件控制程序，是否涵盖了其所有文件（内部文件和外来文件）及载体的管理、控制，是否涵盖文件从编制、审批、批准、发布、标识、变更和废止、归档及保存等环节的管理与控制。
2.各层次文件的批准发布和修订是否按照程序实施，相关记录是否完整。 3.文件是否定期审查，能否通过文件审查持续保持内部文件的适用性、有效性和满足使用要求。
4.采取哪些措施控制外来文件，查新渠道是否畅通，能否保证及时使用现行有效的外来文件。
5.电子文件控制是否明确规定，包括设置密码、设辽权限、定期备份、防病毒等要求，控制是否有效。
?理解提示
1.文件制定的目的是机构为了传递信息、沟通意图和统一行动。文件具有可控制、可获得、可实施、可督查、可留存、可追溯的性质。
2.文件是信息及其载体。
信息即有意义的数据。文件可以承载在纸张上，以书面形式表达，也可以是数字存储设施（如光盘、硬盘等）、模拟设备（如磁带、录像带或磁带机）或采用缩微胶片、纸张、相纸等。也可以是以上媒介的组合。
3.文件按其来源可分为内部文件和外部文件
文件可以来源于外部要求，也可以根据需要内部产生。 外部文件一般包括法律、法规、规章、标准、管理和技术规范、公告、标准方法、设备操作方法、软件或系统操作手册、教科书、参考数据库（手册）、设计图样、设计图表、合同及客户提供的方法或资料等。
内部文件包括质量手册、方针声明、承诺、程序文件（或规章制度）、作业指导书和记录格式；会议记录备忘录；宣传广告；通知、计划（规划、策划）、方案等。
文件按其作用可分为质量文件、技术文件、行政文件等，检验检测机构可根据自身实际对文件进行分类管理与控制。
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4.建立和保持文件控制程序。
文件控制的目的是防止误用无效、作废的文件。
鉴于文件是机构管理的前提和重要标志，是机构活动统一、稳定、控制的前提，是机构领导传递意图、沟通交流、上下一致的重要途径，检验检测机构应通过建立文件控制程序，对文件的编制、审核、批准、发布、变更和废止、归档及保存等各个环节进行管理。
应明确受控文件的范围。构成检验检测机枃管理体系的所有文件，包括内部和外部文件、质量和技术文件均需要控制。不是检验检测机构的所有文件都要受控，这里指检验检测机构与管理体系相关的所有文件才要纳入受控范围。
5.文件的批准、发布应经授权人批准。 （1）文件在发布之前，应经授权人员审批。程序文件中应对文件批准发布的职责权限有明确规定。 （2）文件应有唯一性标识，包括发布日期、修订状态标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构等。
文件标识可以有多种形式，检验检测机构应选择简易有效的、适合自已的方法。 （3）为防止使用无效、作废的文件且便于査阅，机构可采用编制受控文件单，表明管理体系文件构成及其修订状态，还应建立文件分发清单，记录文件向，以便于监督、核查和文件变化时及时更新。
主要注意以下五个方面： （1）为确保文件的充分性和适宜性，需要控制的文件，在发布之前，应经授权人员审批后方能使用。程序文件中应按职责权限做出文件批准投权明确的规定。 （2）为确保文件的规范性和完整性，文件应包括如下要素： a）文件名称、文件编号（唯一性）； b）发布者及发布时间； c）文件内容；
d）文件依据和来源； e）文件发布或使用范围；
o）起草人、审核人、批准人（适用于内部文件）；
g）版本或当前版本的修订日期或修订号，或以上全部内容。 （3）机构制订的管理体系文件应有唯一性标识。该标识应包括发布日期、修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。唯一性标识的作用是区分不同文件并确保其完整性和有效性。
标识方法有多种多样，检验检测机构应选择简易有效的、适合自己的方法。本标准没有规定外来文件的标识要求，因为外来文件一般本身已有唯一性标识，如外来标准已标有代号、编号和年号。但如果检验检测机构有多份相同的标准，可采用分发编号加以识别和控制。
（4）为防止使用无效、作废的文件且便于査阅，检验检测机构一方面可采用编制受控文件清单（能识别文件的更改和当前的修订状态，证明其现行有效），来管
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