发布时间 : 星期三 文章《检验检测机构资质认定管理办法》释义更新完毕开始阅读4841ed8ea45177232e60a257
具有证明作用的数据、结果的实验室，也包括不向社会出具具有证明作用的数据、结果的研究类、科研类实验室，而后者未纳入资质认定管理。同时，依照《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T 15481-2000，相应国际标准为 ISO/IEC 17025: 2005) 的规定，实验室分为检测实验室和校准实验室两大类，目前只有检测实验室纳入资质认定制度管理。在资质认定实际工作中，实施资质认定的主要是检测实验室。其中，向社会出具具有证明作用的数据、的检测实验室，视为检测机构；以数据为基础，向社会出具具有证明作用的结果的检测实验室，视为检验机构。
（二）以仪器设备为辅助的检查机构。
对检查机构实施资质认定的上位法依据主要是《认证认可条例》第十六条规定。经梳理，《认证认可条例》第十六条中规定的“有关法律、行政法规规定的基本条件和能力”主要包括：《计量法》及其实施细则规定的计量认证、《全国人大常委会关于司法鉴定管理问题的决定》规定的计量认证、《食品安全法》规定的资质认定、《医疗器械监督管理条例》规定的资质认定、《道路交通安全法实施条例》规定的计量认证、《农产品质量安全法》规定的计量认证。目前，暂时没有法律、行政法规对检查机构的基本条件和能力进行明确规定。检查机构资质认定作为行政许可，上位法依据不足。而且《认证认可条例》规范的是从事与认证服务有关的检查机构，而非所有的检查机构。
根据《各类检查机构能力的通用要求》（GB/T18346-2001，相应国际标准为 ISO/IEC 17020:1998）定义，检查机构是从事检查活动的机构。这个机构可以是一个组织，也可以是一个组织的一部分。检查
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（inspection）是对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查，并确定其对特定要求的符合性，或在专业判断的基础上，对通用要求的符合性。过去观点，检查是依靠人的经验和判断，眼看、手摸，去现场进行判定，原则上不用仪器设备。但现在，越来越多使用便携仪器、移动设备，甚至通过移动终端联网，数据从现场直接传输到实验室。此种情形，很难用过去的“检查”来界定。在国家标准《各类检查机构能力的通用要求》、《合格评定词汇与通用原则》中均将“inspection”翻译成“检查”，但在《合格评定词汇与通用原则》中的注解中提出：“检查”有时也称为“检验”。
纯检查活动，是以人的经验判断为主，可以考虑通过人员的从业或者执业资格的管理，来有效控制检查活动，此类检查机构无需行政许可。如果体现与国际接轨，增强权威性，可以向CNAS申请检查机构认可。因此，以仪器设备为辅助，需要以检测数据做为基础的检查机构，如果只出数据不出结果，可以视为检测机构；如果即出数据也出结果，可以视为检验机构，二者均可以纳入检验检测机构资质认定管理。
（三）有关法律、行政法规明确规定的“检验机构”、“检测机构”、“检验检测机构”。目前，《行政许可法》、《计量法》、《标准化法》、《产品质量法》、《食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》、《全国人大常委会关于司法鉴定管理问题的决定》、《危险化学品安全管理条例》、《道路交通安全法实施条例》、《农产品质量安全法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、行政法规，均有检验机构、检测机构、检验检测机构的表述。其表述，均可以用“检验检测
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机构”进行涵盖。
二、检验检测机构定义。
在本办法第二条中，明确了检验检测机构的定义，即“是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。”可以做以下理解：
1、属于专业技术组织。《行政许可法》第二十八条规定：“ 对直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的设备、设施、产品、物品的检验、检测、检疫，除法律、行政法规规定由行政机关实施的外，应当逐步由符合法定条件的专业技术组织实施。专业技术组织及其有关人员对所实施的检验、检测、检疫结论承担法律责任。”《行政许可法》把检验检测机构规定为“专业技术组织”，本办法确定了检验检测机构专业技术组织的属性。由专业技术组织对产品或者其他特定对象进行检验检测，是市场经济条件下的一种发展趋势。由于我国各种专业技术组织数量众多、水平参差不齐，如果不限定条件，放手让专业技术组织去实施检验检测，就会乱，达不到对产品或者其他特定对象监管的目的。
2、检验检测机构应当依法取得相关登记主管部门（如工商行政管理部门、民政部门、编制管理部门）登记或者经相关行政主管部门批准后成立，合法地从事检验检测活动。
3、检验检测的依据为相关标准或者技术规范。
4、检验检测数据、结果的取得，主要是利用仪器设备、环境设施
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等技术条件和专业技能。
5、检验检测的对象主要是产品，另外也有根据法律法规规定的其他特定对象，例如：司法鉴定机构、空气质量监测机构等。
6、检验检测机构能够为自己出具的检验检测数据、结果承担相应的法律责任。专业技术组织作为中介组织，对产品或者其他特定对象进行检验检测，收取费用。根据权利与责任相一致原则，专业技术组织应当对其检验检测结果承担法律责任。如果专业技术组织不认真负责，让不合格的产品投入使用、进入市场，造成财产损失和人身伤害的，专业技术组织及其有关人员要承担相应的责任，包括承担刑事责任、行政责任和承担民事赔偿责任。
三、资质认定定义
本条第二款规定：本办法所称资质认定，是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。理解如下：
1、“资质”是指检验检测机构从事检验检测活动应当具备的基本条件和技术能力。
2、“资质认定”是一项经过技术评价后的许可制度。实施主体是省级以上质量技术监督部门，包括国家认监委、省级质量技术监督部门。该制度是国家的一项行政许可制度，分两级实施，无论是国家认监委实施的，还是省级质量技术监督部门实施的，其许可的效力在全国范围内是相同的。
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