2000版质量手册 联系客服

发布时间 : 星期二 文章2000版质量手册更新完毕开始阅读4a7767ba580216fc710afd72

7.4.2 采购信息

采购必须有文件依据,采购文件应清楚地说明订购产品下列信息:

(1)采购的产品(应有技术资料); (2)验收的准则; (3)其他特殊要求等。

采购文件发放前,应由相应的负责人对其要求是否适当进行审批。 7.4.3 供应商评定

公司物料部组织对供应商资格进行评定,公司按照《供应商管理程序》规定,完成供应商评审工作。

7.4.4采购产品的验证

采购产品的验证以进料检验和试验的方式进行,见本《质量手册》8.2.4.2进货检验和试验条款要求。

7.5 生产和服务提供

7.5.1 生产和服务提供的控制

公司对生产和服务过程进行控制,为此,建立并保持《制程控制程序》。保证以下条件处于受控状态。

(1)在作业指导书上规定产品的特殊特性,对于特殊性必须制定控制计划; (2)在生产现场必须有工作规范或作业指导书; (3)公司应针对意外事故制定应对计划;

(4)对设备进行适当维护,以确保生产能力和保证产品质量的能力; (5)工作环境满足文明生产的要求;

(6)根据产品生产特性安排监视和测量设备; (7)定期进行过程审核和产品审核;

(8)产品出厂前必须完成规定的检验和试验,不合格产品不允许出厂(除非客户授权); (9)下工序是上工序的客户,产品放行,以下工序的意见为准,上工序要确保下工序的产品质量要求。

7.5.2 生产和服务提供过程确认

对于特殊过程,在进行生产准备和生产控制时,要明确:

(1)为过程的评审和批准规定准则;

7.0 产品实现 版 本 页 次 B 28 OF 36 (2)设备的鉴定和人员的资格要求;

(3)制定特定的作业指导书,规定特定的方法和程序; (4)对过程进行监控并记录,必要时再确认。 7.5.3 标识和可追溯性

产品标识执行相应的程序。一般包括产品名称、工序名称、生产日期等。产品标识的范围包括成品、物料、半成品等。

检验状态有:待检、检验合格、检验不合格、待处理等。

标识的使用和控制。要充分利用产品标识,防止产品在生产和交付过程中被误用;对每批产品都必须有唯一性标识;在生产、制造、交付等各阶段,相关人员必须认真保护产品标识正确无误,管理人员要对产品标识进行检查;当有可追溯性要求时,可根据产品标识追溯到产品的来源、责任者,记录产品的唯一性标识,以便发现问题,查明原因,采取措施,确保产品符合规定要求。在整个生产过程中,只有通过了规定的检验和试验并合格的产品才能流入下道工序,合格的产品才能出公司。对于顾客同意的让步产品,公司应有相关部门或顾客的签字文件。 7.5.4 顾客财产

本公司的顾客财产,包括客户提供的物料、工装、仪器、设备、样板等。对顾客财产的控制,主要有下列环节:

(1)验证; (2)标识; (3)储存; (4)防护;

(5)关于不适用、损坏或丢失的记录,并向顾客报告。

以上环节可相应的程序的程序执行。公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。 7.5.5 产品防护

在生产的搬运、贮存、包装、防护和交付的各个环节,应防止产品划伤、碰撞、受潮、氧化等质量水平衰减现象,确保已达到质量水平。

搬运:对在制品、物料及成品配备相应的贮运工具,按规定的运输工具及搬运方法进行搬运。 贮存:对在制品、物料及客供物料、半成品、成品、废品设立相应的贮存场地或仓库,以利于不同状态产品的管理和防止产品的损坏。所有库房规定入库数量,尽量

7.0 产品实现 版 本 页 次 B 29 OF 36 减少库存,并及时预防、发现和处置变质情况。优化库存周转应作为公司质量管理的一项重要工作内 容来开展。

包装:公司根据产品特点和有关工程规范制定包装标准。对备品和直接发往用户的产品,按规定要求进行包装。包装要防止碰撞、损坏、锈蚀等变质情况,包装作出适当标识,以保证符合顾客要求或国家、公司的有关规定要求。

交付:上下序交接,必须有检验或验证标准,根据标准检验或验证。产品经检验入库后,由货仓部门保管,要有适当的防护措施,确保产品质量,防止损坏。交付用户的产品,在交货和承运期间对产品提供保护。当合同要求时,这种保护要延续到交付的目的地。

7.6 对测试和测量仪器、工装的控制

对本公司的测试和测量仪器、工装的校准、维修进行管理。确保产品符合规定要求的测试和测量仪器、工装(包括试验软件),应建立并保持相应的程序。仪器使用时,保证其测量不确定度已知,并与要求的测量能力一致。

(1)公司按照本厂制定的《检测设备控制程序》,开展周期校验和检定。 (2)测量仪器和测试工装均需带有表明其校准状态的标识。 (3)保存校准记录。

(4)保证校准、检验、质量和设备有适宜的环境条件。

(5)在搬运、保养和储存期间,保证其准确度和精度不走失以及适用性完好,必要时重新校准予以确认。

(6)防止因调整不当而使其校准失效

(7)当发现监视和测量装置偏离校准状态时,立即评定已检验和试验结果的有效性,采取如立即停止使用其设备等适当措施和作记录。

8.0测量、分析和改进 8.0 测量、分析和改进 8.1 总 则 版 本 页 次 B 30 OF 36 公司质量管理体系的监视、测量、分析和改进的策划由公司品质部组织进行。对于监视、测量、分析和改进策划时应规定类型、场所、时间和频次以及记录要求,应定期评估测量的有效性。确定监视、测量的原则是看其是否对公司有益处,是否能使公司增加效率,确认后,才能开始测量。在监视、测量、分析和改进过程中应使用适当的统计技术,分析结果和改进活动应作为管理评审输入。

8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意

由市场部收集顾客对产品的满意或不满意的意见,并对顾客满意和不满意的情况进行统计分析与处理。统计分析结果应形成报告或报表报相关部门。公司对顾客信息进行研究,可由市场部评估以下顾客要求:

(1)市场情况; (2)售后信息; (3)其他信息。

选择与顾客联络的渠道,确定处理顾客投诉、顾客满意度、合同纠纷、销售情况的监控方法,并制定相应的措施,以满足顾客的需求。参见《客户满意度调查程序》。 8.2.2 内部审核

内部审核

体系业绩的监视和测量 自我评定 质量方针目标诊断

外部反馈 顾客满意

公司制定和执行《内部质量审核程序》,以验证质量活动是否符合质量管理体系文件的规定要求,并确立质量管理体系的有效性,识别潜在的改进机会。

内部审核每年至少一次。年度内部质量审核计划由内审小组制定,公司管理者代表批准。内部审核内容包括体系文件的适用性、管理过程可追踪性和体系运行的有效性等的审核。

内部质量审核要求:审核按计划实施,审核人员必须具有资格并独立于被审核部门,

8.0测量、分析和改进

版 本 页 次 B 31 OF 36 审核结果必须写出审核报告,且将审核过程中发现不符合项,以书面形式通知责任部门的负责人。责任部门对提出的不符合项要查明原因,并限定时间采取纠正措施。对纠正措施的实施由审核组进行跟踪管理,并验证所采取的纠正措施的实施和有效性。