发布时间 : 星期二 文章2000版质量手册更新完毕开始阅读4a7767ba580216fc710afd72
公司对供应商的审核可以参照本章要求。 内部质量审核报告作为管理评审的依据之一。 8.2.3 过程监视和测量 8.2.3.1 总则
公司组织生产要保证各项作业活动过程处于受控状态，对过程监视和测量应建立 书面质量程序文件，以预防过程中问题的发生。 8.2.3.2 采购过程的监视和测量
公司对采购过程实施监视和测量，按《供应商评审和采购程序》执行。同时，在内部审核和管理评审时，审核和评审其持续满足其预期目的的能力。 8.2.3.3 生产过程的监控
公司对生产工艺过程，应采用对过程结果特性的测量和分析，确认过程能力是否保证了产品的符合性的质量水平要求。
8.2.3.4 其他过程的监视和测量
在管理评审和内部审核时，对过程持续满足其预期目的的能力进行确认。 8.2.4 产品的监视和测量 8.2.4.1 总则
公司的检验和试验分为进货检验、过程检验和最终检验。为了确保产品的监视和测量有效，公司对产品的监视和测量进行策划形成的文件。按计划进行产品各阶段的检验和试验，完成对于产品质量的监视和测量，确保经检验或试验并合格的产品才能流入下道工序，才能出公司。 各阶段的检验和测量均由品管部和生产部负责实施。
8.2.4.2进货检验和试验
由品管部门负责制定《进料检验控制程序》。以确保检验范围内的物料如果未经检验和未经检验合格则不得投入生产。
对因生产急需来不及检验和试验的物资，必须通过紧急放行程序，并做好标识后，才能放行投入使用。如在生产过程中发现不合格时，要立即追回和更换或采取其他纠正措施。
8.0测量、分析和改进 8.2.4.3过程检验和试验 品质部门制定《检验控制程序》。过程检验原则上实施操作工人自检互检；专职检查员或稽查员的再次检验，检验严格程度按检查指导书规定频次要求进行。过程检验必须保证：经检验和试版 本 页 次 B 32 OF 36 验合格的产品才能转下道工序，经过检验但没有合格或未经检验的产品,如果生产急需或客户要求，可以例外转序，但必需经过批准和有可靠追回程序。
对于过程检验中的不合格品必须标识清楚，并予以隔离，按《不合格品控制程序》及时处理。 8.2.4.4 最终检验和试验
由品质部门负责制定《检验控制程序》。凡出厂的产品必需经过规定的检验和试验合格。凡未经检验和试验的产品或检验不合格产品不能出厂（除非客户授权）。
8.2.4.5 检验和试验记录
公司检验和试验记录的具体规定执行按《检验控制程序》要求。最终产品检验，有负责产品放行的授权检验者的标记，包括印章、印记、签字等。当产品没有通过检验或试验时，应作好记录，按不合格品的控制要求执行。
8.3 不合格品控制 8.3.1 通用要求
品质部按照本《质量手册》要求，根据生产管理需要，制定本厂《不合格品控制
程序》，以防止由于疏忽或管理不善而使不合格品流入下道工序或使用不合格品。对所有的不合格品，必须进行标识隔离。 8.3.2 不合格品的评审和处理
对进料检验中的不合格品，标识隔离、处理，并将信息及时反馈给供应商和客户，要求供应商或客户采取措施，予以纠正，不合格情况予以记录。对于进厂材料的让步(特采)接受应严格执行公司《不合格品控制程序》对让步产品(特采材料)的规定。
不合格品评审及处理由公司按照《不合格品控制程序》执行。评审后可能: （1）进行返工，以达到规定要求；
（2）修理或不经修理，作业让步接受。让步接受产品必须严格执行公司的《不合格品控制程序》中对让步产品接收的规定；
（3）降级改作他用； 8.0测量、分析和改进 （4）拒收或报废。 版 本 页 次 B 33 OF 36 合同许可时，可以使用或修理不合格品，但事先应向顾客说明或提出让步申请，同意后方可使用，并记录不合格品和修理情况，以说明不合格品的实际状况。修理和(或)返工后的产品应该按规定 重新检验。当在交付或开始适用后发现产品不合格时，各部门应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
8.4数据分析
8.4.1 数据范围:反映QMS适宜性和有效性及持续改进机会的数据:包括质量数据和数量数据。 8.4.2数据来源及用途
（1）顾客调查获得的数据资料，主要用来分析顾客满意和不满意情况。此类数据 由市场部负责收集和分析。
（2）产品检测结果数据，主要用来分析产品的符合性和质量水平及质量波动情况。此类数据由品管部和生产部负责收集和分析。
（3）反映过程和产品特性趋势的数据，主要用于采取预防措施。过程和产品特性趋势数据应来自对过程和产品特性的监控和测量，由品质部负责收集和分析。 （4）对供应商业绩的分析。 8.4.3 数据分析方法
可采用适宜的统计分析方法,如调查表、分析图表、控制图等。
8.4.4 数据分析结果的应用 （1）提供决策依据； （2）提供管理评审；
（3）确定顾客满意率、产品合格率、预防和改进机会。
8.5 改进
8.5.1 持续改进策划
公司通过使用质量方针、目标、内部审核、外部审核的审核结果、数据分析、 纠正和预防措施以及管理评审，促进质量管理体系的持续改进。
8.0测量、分析和改进
8.5.2 纠正措施
版 本 页 次 B 34 OF 36 公司制定并执行《纠正和预防措施控制程序》，确保对于显在的不合格原因，采取与问题的重要性及所承受的风险程序相适应的纠正措施。并执行因纠正或预防措施导致的有关书面程序的更改。
为防止不合格品的再次发生，采取纠正措施，控制程序的内容包括: （1）调查和分析产生不合格的因素，并研究防止再发生所需的措施；
（2）对全部过程、操作、回用、质量记录、服务报告和客户投诉进一步确认，以查明和消除不合格的显在原因；
（3）根据问题的重要性及风险程序采取相应的纠正措施； （4）对纠正措施的有效实施，由有关部门跟踪控制； （5）记录所采取纠正措施的结果； （6）评审所采取纠正措施。 8.5.3 预防措施
为防止不合格的发生，采取预防措施,其控制程序的内容包括:
（1）对各类信息进行处理、分析、以发现、分析并消除不合格的潜在原因；
（2）对于任何需要预防的问题，根据《纠正和预防措施控制程序》要求，执行质量改进的申请、立项、实施及评审；
（3）采取预防措施并实施控制,以确保有效性； （4）记录所采取预防措施的结果； （5）评审所采取预防措施。
9.1程序文件清单
程序文件清单
序号 文件编号 版 本 页 次 B 35 OF 36 程序文件名称