发布时间 : 星期三 文章CCAA2016年9月24日下午ISO9001-2015转版考试试题及参考答案更新完毕开始阅读514de1911ed9ad51f11df276
4.1～4.4为质量管理体系的总要求，是“6策划”的输入，也为5、7、8、9提供了方法论。
62、请按照标准第六章节“策划”的要求结合一个具体行业或组织，以自己的经历和经验，阐述如何科学合理有效的应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇。（2015年11月14日上午） 答：
在建立质量管理体系时，应识别出期望达到的目标和结果。在策划过程中，应了解可能影响这些目标和结果实现的因素，其中包括对风险和机遇的识别，并考虑内外部环境以及利益相关方对质量管理体系达成其目标结果的影响。在识别利益相关方的需求时，可以确定质量管理体系的风险和机遇。在识别风险和机遇时，可关注提升QMS效果，创造新机会并预防或降低不良效应，即采用基于风险的思维。
以汽车整车制造业的供应商（如：汽车零部件制造厂家）为例：
1、战略策划：使用SWOT、PETLE分析，分析汽车行业发展趋势与市场前景，本企业的优势、劣势。策划企业的市场开发战略、产品开发战略、采用新技术战略等，确定市场、产品定位；
2、质量管理体系策划时，采用：先期质量策划工具，对过程输入、活动、输出进行风险分析，确定关键风险并进行风险控制策划，形成控制计划；
3、产品设计开发时，采用设计FMEA与生产件提交控制方式，对设计开发和设计确定进行风险识别、评价和风险控制策划；
4、对测量系统采用MSA方法：对测量系统中器具、环境、产品和人等因素的风险进行识别与评价，识别和计算变差、线性、重复性、再现性、零件间差异，进行测量系统综合分析，确定测量系统GRR及确定测量系统分辨率是否可接受。
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中国认证认可协会（CCAA）
2015年12月5日上午
质量管理体系审核员ISO9001:2015转版考试
一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置。每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分） 题号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 答案 D C A D C B A A C D B D D C D C D C D D 题号 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 答案 C B D B B B D D C D A B D D B C D D A B 1、组织的知识包括以下（D ）方面。 （A）产品设计图纸和失效分析数据 （B）同行业产品质量事故 （C）知识产权 （D）以上都是
2、依据ISO9001:2015 标准，组织与顾客沟通的内容不包括（C ） （A）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求 （B）处置或控制顾客财产 （C）外包方的环境污染
（D）获取有关产品和服务的顾客反馈
3、相关方是指能够影响（A ）、受（A ）影响、或感觉自身受到（A ）影响的个人或组织。 （A）决策或活动 （B）决策和活动 （C）活动或过程 （D）活动和过程
4、管理评审的输出应包括与下列哪些事项相关的决定和措施（D ）。 （A）改进的机会
（B）质量管理体系所需的变更 （C）资源需求 （D）以上都是
5、过程运行环境中的心理因素，描述不正确的是（C ）。 （A）舒缓心理压力 （B）预防过度疲劳 （C）美化服务场景 （D）保护个人情感
6、理解组织及其环境，下列描述不正确的的是（B ）。
（A）组织确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素
（B）最高管理者应通过对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据 （C）组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行监视 （D）组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行评审
7、下列关于ISO9001:2015标准采用的方法，描述最恰当的是（A ）。
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（A）采用过程方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的方法相结合 （B）采用风险管理办法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与过程方法相结合 （C）采用基于风险管理的PDCA（策划、实施、检查、处置）循环方法 （D）采用基于PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的过程方法 8、下列关于“服务”描述不正确的是（A ）
（A）服务的特征可以是无形的也可以是有形的 （B）服务通过与顾客接触的活动来确定顾客要求 （C）通常，服务的输出包括有形或无形的产品 （D）服务可能涉及为顾客创造气氛
9、为了确保测量结果有效，可引用ISO9001:2015的标准要求，测量设备应实施以下控制（C ） （A）建立测量设备台账 （B）编制测量设备周检计划
（C）按规定时间间隔或在使用前进行校准或检定 （D）以上都不对
10、下列哪个不是实体？（D ）。 （A）资源 （B）体系 （C）转换率 （D）以上都是
11、对于大多数组织，应视外部环境为（B ）。 （A）可控因素 （B）制约因素 （C）易变因素 （D）不变因素
12、组织的知识可以从外部来源获得，以下不正确的是（D ）。 （A）学术会议 （B）标准 （C）专业会议
（D）从经历获得的知识
13、组织应明确质量管理体系的应用边界，对其可理解为（D ） （A）组织边界（组织结构、部门、过程的外包） （B）物理边界（建筑物、场所、地域、区域等）
（C）业务边界（产品和服务的类型、业务活动的性质、特征的） （D）A+B+C
14、单一过程要素图中，以产品、服务或决策的形式存在的物质、能量、信息，称之为（C ）。 （A）输入源 （B）输入 （C）输出
（D）输出接收方
15、当策划质量管理体系时，组织应考虑到理解组织及其环境（4.1）所描述的因素和理解相关方的需求和期望（4.2）所规定的要求，确定需要应对的机遇和风险，以便（D ） （A）确保质量管理体系能够实现其预期结果
（B）增强有利因素，避免或减少不利影响，避免非预期结果发生 （C）实现持续改进
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（D）以上都是
16、下列哪个不是ISO9001:2015 标准基本结构示意的PDCA 循环中输出的要求（C ） （A）顾客满意 （B）产品和服务 （C）产品质量
（D）质量管理体系的结果
17、在承诺向顾客提供产品和服务之前，下列哪些要求是组织应进行评审的？（D ） （A）适用于产品和服务的法律法规要求 （B）对交付及交付后活动的要求 （C）顾客规定的要求 （D）以上都是
18、在策划质量管理体系时，组织应考虑应对风险和机遇的措施，以下说法不正确的是（C ） （A）与合作方共同承担风险
（B）通过管控改变风险的可能性和后果 （C）组织购买保险就是控制风险
（D）为寻求推出新产品、开发新市场而承担风险
19、组织在确定和提供质量管理体系所需的资源时应考虑下列哪些因素（D ） （A）顾客所需的资源
（B）需要从外部供方获得的资源 （C）现有内部资源的能力和约束 （D）B+C
20、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持，以下说法正确的是（D ）
（A）如果ISO9001:2015 标准中的要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应遵循本标准的全部要求
（B）组织确定的质量管理体系范围应描述所覆盖的产品和服务类型
（C）质量管理体系的应用范围不适用ISO9001:2015 标准的某些要求，应说明理由 （D）A+B+C
21、对监视和测量资源，以下描述不正确的是（C ） （A）测量资源应适合特定类型的测量活动
（B）监视和测量应得到适当的维护以确保持续适合其用途
（C）监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证） （D）组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息 22、以下关于过程方法的描述不正确的是（B ）
（A）ISO9001:2015 标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意
（B）在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性 （C）过程方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效 （D）过程方法包括按组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用、系统地进行规定和管理，从而实现预期结果
23、ISO9001:2015 标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，以下对基础设施资源描述不正确的是（D ） （A）建筑物和相关设施 （B）设备、包括硬件和软件 （C）运输资源、信息和通信技术
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