发布时间 : 星期日 文章浙江XX药业有限公司质量管理体系文件汇编_91页.doc更新完毕开始阅读556af2a2a36925c52cc58bd63186bceb18e8ede5
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序号 序号 内 容 目录 质量手册修改控制 质量手册说明及颁布令 公司概况 公司组织结构图 公司质量管理体系结构图 质量管理体系过程职责分配表 管理者代表任命书 适用范围 引用标准 术语和定义 质量管理体系 文件控制程序 质量记录控制程序 管理职责 管理评审控制程序 资源管理 人力资源控制程序 产品实现的策划控制程序 与顾客有关的过程 合同评审控制程序 设计和开发 采购 生产和服务提供 可行性研究和投资决策控制程序 立项报批控制程序 工程施工控制程序 工程监理控制程序 前期物业管理控制程序 监视和测量装置的控制 测量、分析和改进 内部审核控制程序 过程的监视和测量 产品的监视和测量 不合格品控制程序 内 容 章节号 4.2.3 4.2.4 — 7.2.2 7.5.1 7.5.1 7.5.1 7.5.1 7.5.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 章节号 页码 http://www.3mbang.com/
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数据分析控制程序 持续改进 纠正和预防措施控制程序 8.5.1 8.5.3 本资料由皮匠网收录，更多免费资料下载请点击：
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.目的
通过对质量记录的控制和管理，为产品符合规定要求及质量体系的有效运行提供客观证据。 .范围
适用于公司质量体系运行和项目开发建设全过程质量记录的控制。 ．职责
工程部负责质量记录的设置，编制质量记录清单，监督检查各部门的执行情况。 各部门负责所分管质量活动中质量记录的管理，并按规定进行有关记录的移交。 总经理工作部负责公司的档案管理工作。 ．控制程序 质量记录的设置
4.1.1 工程部负责对质量体系文件中涉及的质量记录进行汇总，编制质量记录清单和表格样式，具体见《质量记录表格样式汇编》。
4.1.2 当质量记录需要进行增加和删除时，由使用部门提出申请，填写“质量记录变更申请单”，阐明理由，属表格形式的要提供表样，报工程部审批后开始启用。 4.1.3 工程部负责对批准使用的质量记录进行编号，并将其列入质量记录清单。 质量记录的编号
质量记录的编号由设置编号和填报编号两部分组成： 4.2.1 质量记录的设置编号位于记录左上方，其结构为：
其中：—表示质量记录 —该记录顺序号
4.2.2 质量记录的填报编号位于记录右上方，其结构为： ——
其中：—填报部门代号，各部门的代号见《文件编码规定》； —填报年号 —填报的顺序号 质量记录的填写要求做到：
a. 字迹清楚，表达明确；
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b. 真实、客观、准确、及时地反映活动的过程和结果； c. 具备记录人的签字和填写的日期； 质量记录的传递
4.4.1由各部门资料员负责按照质量记录的传递路线，进行质量记录的传递。 4.4.2质量记录的传递，以相关人员在记录上的签字、档案移交记录表、盒内文件清单等形式作为传递过程的记录，必要时，可登记“质量记录发放登记台帐”和“质量记录接收登记台帐”。
质量记录的收集、贮存和归档
4.5.1 各部门资料员负责收集整理质量记录，在专门位置存放，进行保管和维护，以备查阅。
4.5.2 根据《档案管理办法》的要求，由部门资料员负责对质量记录进行整理归档。 4.5.3 总经理工作部负责对归档后的质量记录进行管理，保存期限按《档案管理办法》的规定执行。
4.5.4 各部门保管的质量记录的保存期限为五年，逾期可自行销毁处理。 质量记录的查阅
查阅人员需查阅质量记录时，应征得部门负责人同意后，方可进行查阅。当顾客提出查阅要求时，由接待部门征得工程部的同意后，为顾客提供有关的质量记录。 .质量记录
质量记录变更申请单 质量记录发放登记台帐 质量记录接收登记台帐 .支持性文件 《文件编码规定》 《档案管理办法》 《质量记录表格样式汇编》
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