发布时间 : 星期日 文章保健食品的开发与管理讲义更新完毕开始阅读55fd306159fb770bf78a6529647d27284b7337a8
保健食品广告应当显著标明“本品不能代替药物”。
第十九条 广播电台、电视台、报刊音像出版单位、互联网信息服务提供者不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告。
3.《保健食品广告审查暂行规定》国食药监市[2005]211号，共二十六条，重点内容有以下几项。
第二条 国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。 县级以上（食品）药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。
第四条 国产保健食品广告的发布申请，应当向保健食品批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。
进口保健食品广告的发布申请，应当由该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。
第八条 保健食品广告中有关保健功能、产品功效成份/标志性成分及含量、适宜人群、食用量等的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准，不得任意改变。
保健食品广告应当引导消费者合理使用保健食品，保健食品广告不得出现下列情形和内容：
（1）含有表示产品功效的断言或者保证； （2）含有使用该产品能够获得健康的表述；
（3）通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病，或者通过描述某种疾病容易导致的身体危害，使公众对自身健康产生担忧、恐惧，误解不使用广告宣传的保健食品会患某种疾病或者导致身体健康状况恶化；
（4）用公众难以理解的专业化术语、神秘化语言、表示科技含量的语言等描述该产品的作用特征和机理；
（5）利用和出现国家机关及其事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象，或者以专家、医务人员和消费者的名义和形象为产品功效作证明。
（6）含有无法证实的所谓“科学或研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容； （7）夸大保健食品功效或扩大适宜人群范围，明示或者暗示适合所有症状及所有人群； （8）含有与药品相混淆的用语，直接或者间接地宣传治疗作用，或者借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该保健食品具有疾病治疗的作用。
（9）与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比，贬低其它产品； （10）利用封建迷信进行保健食品宣传的； （11）宣称产品为祖传秘方；
（12）含有无效退款、保险公司保险等内容的；
（13）含有“安全”、“无毒副作用”、“无依赖”等承诺的；
（14）含有最新技术、最高科学、最先进制法等绝对化的用语和表述的；
（15）声称或者暗示保健食品为正常生活或者治疗病症所必需； （16）含有有效率、治愈率、评比、获奖等综合评价内容的； （17）直接或者间接怂恿任意、过量使用保健食品的。 第九条 不得以新闻报道等形式发布保健食品广告。
第十条 保健食品广告必须标明保健食品产品名称、保健食品批准文号、保健食品广告批准文号、保健食品标识、保健食品不适宜人群。
第十一条 保健食品广告中必须说明或者标明“本品不能代替药物”的忠告语；电视广告中保健食品标识和忠告语必须始终出现。
第十四条 保健食品广告批准文号有效期为一年。
保健食品广告批准文号有效期届满，申请人需要继续发布广告的，应当依照本规定向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门重新提出发布申请。
第十七条 经审查批准的保健食品广告，有下列情形之一的，原审批地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当收回保健食品广告批准文号：
（1）保健食品批准证明文件被撤销的；
（2）保健食品被国家有关部门责令停止生产、销售的； （3）广告复审不合格的。
第十八条 擅自变更或者篡改经审查批准的保健食品广告内容进行虚假宣传的，原审批地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门责令申请人改正，给予警告，情节严重的，收回该保健食品广告批准文号。
第二十六条 保健食品广告批准文号为“X食健广审（X1）第X2号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称；“X1”代表视、声、文；“X2”由十位数字组成，前六位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号。
（七）法律责任
《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条 违反本法规定，未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。
明知从事前款规定的违法行为，仍为其提供生产经营场所或者其他条件的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处五万元以上十万元以下罚款；使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品、食品添加剂生产经营者承担连带责任。
【案例】广东广州恒元堂健康管理有限公司未经许可销售食品保健食品案
2017年9月，广东省广州市食品药品监管局查实广州市恒元堂健康管理有限公司存在利用会议营销形式，未经许可非法从事食品保健食品销售行为，涉案产品货值金额为10万
元。该局依据《食品安全法》第一百二十二条第一款等规定，对当事人给予行政处罚：1.没收违法经营的食品；2.没收违法所得1.3万元；3.罚款160.2万元。
第一百二十三条 违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处十万元以上十五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证，并可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留：
（1）用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质，或者用回收食品作为原料生产食品，或者经营上述食品；
（2）生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品； （3）经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类，或者生产经营其制品；
（4）经营未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类，或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品；
（5）生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品； （6）生产经营添加药品的食品。
明知从事前款规定的违法行为，仍为其提供生产经营场所或者其他条件的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处十万元以上二十万元以下罚款；使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品生产经营者承担连带责任。
违法使用剧毒、高毒农药的，除依照有关法律、法规规定给予处罚外，可以由公安机关依照第一款规定给予拘留。
【案例】湖南衡阳周某等人生产销售非法添加药品的食品案
2017年9月，湖南省衡阳市食品药品监管局联合公安机关捣毁非法销售窝点3处，查获犯罪嫌疑人周某、李某及下线阮某、谢某、黄某利用互联网销售添加西布曲明、酚酞等国家禁止添加药物的食品，涉案货值2亿元。周某等犯罪嫌疑人已被移送公安机关处置。 第一百二十四条 违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：
（1）生产经营致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂；
（2）用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂，或者经营上述食品、食品添加剂；
（3）生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品；
（4）生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂；
（5）生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂； （6）生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉，或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产；
（7）以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉；
（8）利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种，未通过安全性评估； （9）食品生产经营者在食品药品监督管理部门责令其召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营。
第一百二十五条 违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
（1）生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂；
（2）生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂；
（3）生产经营转基因食品未按规定进行标示；
（4）食品生产经营者采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。
生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，处二千元以下罚款。
【案例】“世一堂海兰鑫牌蜂胶软胶囊”保健食品案
2017年3月6日，宣恩县食品药品监督管理局执法人员对位于宣恩县珠山镇工农街8号（原物资局院内）的宣恩县珠山镇京卫健康中心进行检查，发现名为“世一堂海兰鑫牌蜂胶软胶囊”的保健食品标签、说明书不符合法律规定，标注有涉及疾病预防、治疗功能。
当事人的行为违反了《中华人民共和国食品安全法》第七十八条的规定，根据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条第一款第（二）项，对其作出没收违法经营的保健食品210盒及162个外包装盒、罚款人民币4603.5元的行政处罚。
第一百四十条 违反本法规定，在广告中对食品作虚假宣传，欺骗消费者，或者发布未取得批准文件、广告内容与批准文件不一致的保健食品广告的，依照《中华人民共和国广告法》的规定给予处罚。
广告经营者、发布者设计、制作、发布虚假食品广告，使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品生产经营者承担连带责任。
社会团体或者其他组织、个人在虚假广告或者其他虚假宣传中向消费者推荐食品，使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品生产经营者承担连带责任。
违反本法规定，食品药品监督管理等部门、食品检验机构、食品行业协会以广告或者其他形式向消费者推荐食品，消费者组织以收取费用或者其他牟取利益的方式向消费者推荐食品的，由有关主管部门没收违法所得，依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过、降级或者撤职处分；情节严重的，给予开除处分。
对食品作虚假宣传且情节严重的，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该食品，并向社会公布；仍然销售该食品的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法销售的食品，并处二万元以上五万元以下罚款。
【案例1】陕西黑岩中投实业有限公司发布违法保健食品广告案
当事人在陕西卫视频道发布“活古态舒筋定痛片”（活骨王）保健食品广告，广告含有易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语，违反了《广告法》第十七条等规定。2017年7月，西安市工商局生产资料生产要素市场管理分局作出行政处罚，责令消除影响，罚款20万元。
【案例2】浙江宁波声广传媒有限公司制作违法保健品广告案
当事人利用其制作的《人间晚晴》栏目，通过多家电视台播放“藏密双宝”节目，推销藏宝保健滋补液，该节目通过主持人宋一夫以介绍健康养生知识的方式变相发布藏宝保健滋补液的广告，且含有“治疗心脏及预防房颤”等医疗用语，违反了《广告法》第十八条的规定。2017年1月，宁波市市场监督管理局作出行政处罚，责令在相应范围内消除影响，罚款50万元。
【案例3】河北省抚宁县广播电视台发布违法保健食品、药品广告案
当事人违法发布“唐通5.0”“好身板暖甲”“康谷丹舒筋活络丸”“古霸王大风丸”“追骨宁舒筋活络丸”等广告。广告利用专家、患者名义对产品的疗效、治愈率、有效性、安全性作出保证，违反了《广告法》第四条、第十五条、第十六条、第十七条等规定。2017年7月，秦皇岛市抚宁区市场监督管理局作出行政处罚，罚款20.5万元。