发布时间 : 星期四 文章原创精品最新ISO IEC17025-2017实验室管理体系质量手册更新完毕开始阅读5613176b17fc700abb68a98271fe910ef12daec2
作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 B为建立所报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准。 注：影响报告结果有效性的设备类型可能包括:
A) 用于直接测量被测量的设备。例如，使用天平测量质量； B) 用于修正测量值的设备，例如温度测量； C) 用于从多个测量值计算获得测量结果的设备。
6.4.7实验室制定校准方案，并进行复审和必要的调整，以保持对校准状态的符合性和有效性。
6.4.8所有需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签，编码或一其他方式标识，方便设备使用人能够迅速识别校准的状态或有效期。 6.4.9如果设备过载或处置不当、给出可疑结果、或已显示有缺陷或超出规定限度时，应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签或标记以清晰表明该设备已停用，直至经过验证表面能正常工作。实验室应该核查设备缺陷或偏离规定要求的影响，并应启动不符合工作管理程序（见7.10）。
6.4.10当需要利用期间核查以保持设备性能的符合性时，应按程序进行核查。
6.4.11如果校准和标准物质数据中包含该参考值或修正因子，实验室应确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用，以满足规定要求。
6.4.12实验室应有切实可行的措施，防止设备被意外调整而导致结果无效。
6.4.13应保存对实验室活动有影响的设备记录。记录应包括以下适
作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 用的内容：
A设备的识别，包括软件和硬件版本；
B制造商名称、型号、系列号或其他唯一性标识； C设备符合规定要求的验证证据； D当前的位置；
E校准日期、校准结果、设备调整、验收准则以用下次校准的预定日期或校准周期；
F标准物质的文件、结果、验收准则、相关数据和有效期； G与设备性能相关的维护计划和已进行的维护； H设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息。
6.5 计量溯源性
6.5.1为建立并保持测量结果的计量溯源性，实验室应通过制定《校准管理程序》、《现场检定、校准和测量管理程序》、《计量溯源管理程序》不断的校准链与适当标准相链接，其中每次校准对测量不确定度均有贡献。
注1:在ISO/IEC指南99中，计量溯源性定义为“测量结果的特性，结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考标准相关连，每次校准均会引入测量不确定度”
注2：关于计量溯源性的进一步见附录A
6.5.2实验室通过以下方式确保测量结果可溯源到国际单位制（SI）； 6.5.2.1具备能力的实验室提供的实验室可视为是有能力的。
作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 注1：满足本标准要求的实验室可视为是有能力的。
6.5.2.2具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源到SI的有证标准物质的标准值；
注2：满足ISO17034要求的标准物质生产者被认为是有能力的。 6.5.2.3 SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准对比来保证。
注3：SI手册给出了一些重要单位定义的实际复现的详细信息。 6.5.3技术上不可能计量溯源到SI单位时，实验室应通过血猎方式证明可溯源至适当的参考标准，如：
A具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值； B使用参考测量程序、规定方式或者描述清楚的协议标准，其测量结果满足预期用途，并通过适当对比予以保证。
6.6 外部提供的产品和服务
6.6.1实验室应确保影响实验室活动的外部产品和服务的适用性，包括：
A将外部提供的产品和服务用于实验室自身的活动； B将外部提供的部分或全部产品和服务直接提供给客户时； C用于支持实验室运作。
注：产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。服务可包括校准服务、抽样服务、检测服务、设施和设备维护服务，能力验证服务以及评审和审核服务。
作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 6.6.2实验室制定《外部提供的产品和服务控制程序》和记录： A确定、审查和批准实验室对外部产品和服务的要求； B确定对外部供应商的评价、选择、表现监控和重新评价标准； C在使用外部提供服务给客户之前，应确保符合实验室规定的要求，或适用时，满足标准的相关要求；
D根据对外部供应商的评价、监控和重新评价结果采取措施。 6.6.3实验室应与外部供应商沟通以明确以下要求： A需提供的产品和服务； B验收准则；
C能力、包括人员所具备的资格；
D实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动