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3.1 是否已具有对产品的要求? 要求/说明

必须了解对所生产产品的所有要求,并将其转化到策划工作中去。 需考虑要点,例如:

— 顾客要求 — 法规,标准,规定 — 物流方案 — 技术供货条件 — 质量协议/目标协议 — 重要特性 — 材料

— 用后处置,环境保护。

3.2 是否已具有过程开发计划,是否遵守目标值? 要求/说明

过程开发计划是项目计划的一部分,并与产品开发计划相互关联。必须明确规定直至批量投产前的所有活动。必须从要求条款中得出目标值,并在规定的项目阶段遵守这一目标值。 需考虑要点,例如:

— 顾客要求 — 成本

— 进度表:策划认可/采购认可,样件(样车)/试生产,批量生产起始

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— 资源调查

— 提供生产/检验设备,软件,包装

— 更改的保证方案(批量生产起始时的问题等) — 物流/供货方案 — 目标值确定的监控 — 定期向企业领导汇报。

3.3 是否已策划了落实批量生产的资源? 要求/说明

所要求的资源必须在报价阶段已调查并考虑到了,在正式委托后,这些数据必须明确化。在要求有更改时,如有必要必须重新进行资源调查。必须策划并配齐必备的资源。 需考虑要点,例如:

— 顾客要求 — 原材料的可提供性 — 具有素质的人员 — 缺勤时间/停机时间

— 全过程时间/单台设备(装置)产量 — 房屋,场地

— 设备,模具,生产/检验设备,辅助工具,实验室设备 — 运输器具,周转箱,仓库

— CAM(计算机辅助制造),CAQ(计算机辅助质量管理)。

3.4 是否了解并考虑了对生产过程的要求? 要求/说明

通过跨部门合作来了解对生产过程的要求,可使用例如QFD(质量功能展开)、DOE(实验设计)等方法。既往地经验和外来的期望必须予以考虑。 需考虑要点,例如:

— 顾客要求 — 法规要求 — 能力验证

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— 设备、模具/工装及检验、试验设备的适合性 — 生产工位布置/检验工位布置 — 搬运,包装,贮存,标识。

3.5 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件? 要求/说明

对人员素质与必备资源的要求必须在项目开始前进行调查,并在项目计划中说明。 需考虑要点,例如:

— 项目领导,项目策划小组/职责 — 具有素质的人员

— 设备,模具,生产装备/检验器具,辅助工具,实验设备 — 通讯方式(例如:数据远程传送)

— 在策划期间来自/发向顾客的信息(定期碰头,会议) — CAM,CAQ。

3.6 是否已作了过程P-FMEA,并确定了改进措施? 要求/说明

通过跨部门的合作以及与顾客和供方的合作,必须清楚地了解产品风险,并用合适的措施不断降低产品风险。对于复杂零部件或整套功能系统,使用系统S-FMEA很有意义。 需考虑要点,例如:

— 所有生产工序,也包括供方的 — 顾客要求,功能 — 重要参数/重要特性 — 可追溯性,环保要求 — 运输(内部/外部) — 各有关部门的参与

— 由设计D-FMEA得出的生产过程特定措施。

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过程开发

要素4:过程开发的落实

在过程开发的落实阶段,必须实施所有在过程策划时确定的任务(过程开发计划)。必须识别和考虑到可能出现的更改。为了项目管理/进行项目跟踪。项目负责人必须及早地把各工作接口与各项任务联系起来,出现的问题必须尽快向管理者汇报,必要时也要向顾客汇报。

在落实过程中,每相隔一段规定的时间必须进行评审。如果不能达到预定目标,则应确定纠正措施,付之落实并监控其有效性。

提问:

4.1 过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实? 4.2 是否制订了质量计划?

4.3 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明?

4.4 是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产? 4.5 生产文件和检验文件是否具备且齐全? 4.6 是否已具备所要求的批量生产能力?

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