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4.2 质量记录控制程序
1、目的
证实产品已达到质量要求或为质量体系运行的有效性提供客观证据。 2、适用范围
适用于与质量体系相关的记录。 3、职责
3.1管理部负责记录归档管理和归档、储存、保管和处理。
3.2各个部门负责各自所需记录的编制、使用管理及记录的收集、保存。 4、程序 4.1 记录的编制
4.1.1各个部门负责在质量管理体系策划或者产品质量策划时编制各自所需的记录。 4.1.2 管理部列出本企业《质量记录清单》。
4.1.3 如果因为质量管理体系策划或者产品质量策划引起记录表式需增减或修改， 由原编制部门按《文件控制程序》的相关内容执行，管理部协助其进行。管理部并对质量记录清单和版本号随之进行更动。修改。 4.1.4修改后的记录表单只有经管理部备案后才能使用。 4.2 记录的编号
4.2.1所有记录都有独立唯一的编号，记录的编号用“HRQR-XX-YY”表示，(HRQR是质量记录代号，XX是该记录对应的要素号，YY是对应记录的顺序号，从01开始)，记录编号一律在表式的右上角。 4.2.2版本号用英文大写字母表示，自“A/0”起，位置放在记录编号的后面。
4.2.3举例：《质量记录控制程序》，则第一个记录表单的第一个版本编号为“HRQR-424-01”。 4.2.4公司原有的记录暂不编号，延用原有的记录名称来区分，待重新印刷时按规则编号。 4.3 记录的填写
4.3.1 记录的填写应字体清晰、内容完整、不准伪造。 4.3.2 记录因笔误而引起的差错允许修改。
4.3.3 记录修改由原记录人在笔误处划去错误的记录，写清正确的记录，并在修改处签字（章）。 4.4 记录的保护
4.4.1纸张记录采用档案袋以及包装箱的方式进行保护.如果是电子媒体记录则必须有磁盘备份。 4.4.2记录的储存环境必须防雨、防潮、防盗、防火、防污染，能防止损坏、变质或丢失。 4.5记录的检索及标识
4.5.1记录通过记录编号和填写日期（年度、月度和日期）或者产品种类实现标识及检索.
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4.5.2记录若需查阅，可向相关部门经理提出申请，在预定的日期内必须归还，如不能按期归还，请向借出部门经理说明。 4.6 记录的储存
4.6.1各个部门按产品批号或者日期分类、装订成册、建档。在部门内部保存，并且负责各自记录的标识、收集、编目和查阅。
4.6.2质量体系相关的记录的保存期限至少为一年。 4.6.3和产品相关的记录的保存期限不小于三年。
4.6.4有顾客或者法律法规要求的按照法律法规要求进行保存。
4.6.5若有其它要求，按程序文件后要求执行。具体的保存期限见《质量记录清单》。 4.7记录的处置
4.7.1超出保存期限的记录各部门自行销毁，在销毁前需对之进行审批，按文件控制要求进行。 4.7.2管理部在每年底时检查一次，公司各部门记录表单运行、保存、适用性等做一次全部了解。
5、引用文件
《文件控制程序》 6 、记录
《质量记录清单》 HRQR424-01
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5.0 管理职责
1 目的
规定企业总经理，管理者代表应承诺和实施的活动。 2 范围
适用于企业总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 3 程序概要 3.1 管理承诺
企业总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 3.1.1 向组织传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性 a) 总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求； b) 总经理应清楚了解产品质量与企业每一个成员对质量的认识紧密相关；
c) 总经理应采取培训、会议等方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对企业的重要性；经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。 3.1.2 管理者代表负责制定质量方针和质量目标，总经理审批，参见3.3《质量方针》和3.4.1《质量目标》。 3.1.3 总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。 3.1.4 总经理应确保企业质量管理体系运作能获得必要的资源。 3.2 以顾客为关注焦点
企业的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到： 3.2.1 确定顾客的需求和期望 3.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求
这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。
3.2.3 使转化成的要求得到满足
a)企业必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；
b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间改变而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定。 3.3 质量方针
3.3.1为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为企业的产品和服务要求，特确定本企业的质量方针为： 见方针目标批准页
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3.3.2本方针与企业总体经营方针相适应、协调，它是企业经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。
3.3.3本方针为制订和评审质量目标提供了框架，企业与质量有关的部门应在此基础上制定相应的质量目标． 3.3.4各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 3.3.5企业应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应企业内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。
3.3.6对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。 3.4策划 3.4.1质量目标
为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为： 见方针目标批准页
3.4.2与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。参见“部门目标”。 3.4.2质量策划
3.4.2.1组织在下列情况下需进行质量策划： 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化； 组织的资源配置、市场情况发生重大变化； 现在体系文件未能涵盖的特殊事项。
3.4.2.2在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责做出相应的变更，以确保体系正常运行。
3.4.3质量策划所形成的相关文件，由管理部负责存档保存。 3.5职责、权限和沟通 3.5.1 A 总经理
1) 负责研究制定和组织实施质量方针和目标；
2) 负责指导建立质量体系，配备必要的人力资源、基础设施和工作环境，确保其有效运行； 3) 负责建立组织机构，明确隶属关系以及各个职能部门的职责和权限； 4) 负责资源的投向和分配；制定管理者代表并且委派一定的职责和权限； 5) 向所有员工和部门沟通满足顾客和法律法规要求的重要性； 6) 以顾客满意为目标，确定并且满足顾客需求，持续提高顾客满意;
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