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6.２设施和工作环境的控制程序
1目的
识别并提供和维护为实现产品的符合性需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2适用范围
适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中人和物的因素进行控制。
3职责 3.1工程部
对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。
负责对实现产品符合性所需的生产设备进行控制，负责生产设备的各项维护﹑保养和检点记录。 负责对生产所需的工作环境进行控制。 4程序
4.1生产设备的管理 4.1.1设备的编号与标示
a） 工程部负责对公司内固有生产设备以及新购入的设备进行统一编号入账，编号规则如下：
HR－SB－**（流水号，从01—99）或使用其设备的出公司编号。 b） 使用部门对设备进行标示，张贴在设备醒目部位。
c） 设备编号一旦确定，不得随意更改，设备报废后不得将原有编号用于新设备上。 4.1.2新设备的购入
4.1.2.1各部门根据实际情况判断有无必要添置新设备，如有需要则填写《设施配置申请单》交部门主管审核，经总经理批准后由业务部负责安排采购事宜。
4.1.2.2设备进公司后由使用单位初步验收，验收合格后发放到使用部门。 4.13设备的标示与登录
使用部门对设备进行标示，见4.1.1，由工程部将设备的相关资料登记在《设施一览表》，建立设备的基本资料。
4.1.4生产设备的维护和保养
a） 工程部人员通过培训，了解公司主要生产设备的工作性能，并在生产中，对主要设备进行日常保养，
包括对设备的清洁工作、传动系统的检查、零部件的完整等，做好日常保养记录，以确保设备处于良好的运作状况中．
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b） 工程部员工正确进行设备操作，使用新设备时均需培训与实践后方能上岗．
c） 使用中发现故障维修工及时维修，同时在《设备日常保养检查表》备注栏中明确何时进行维修，现
行状态等。4.1.5设备的维修/报废。
d） 做好年度维护保养工作，主要是对一些易损件的更换，电气系统的保养等，将保养结果记录于《设
备年度维护情况表》。
a） 维修：如果设备需要外修，工程部填写《维修申请/报废单》由部门主管审核，总经理批准。 b） 报废：如设备超过使用年限或严重损坏无法维修时以及产品的工艺改变导致设备无使用价值时，
可申请报废，报废由工程部填写《维修/报废申请单》，部门主管审核后，总经理批准后可报废。 4.2支持性服务设施的管理
a) 对产品实现过程有影响的运输工具，电脑，电话等由管理部统一管理登录在《设施一览表》，
不需对之进行日常检查，但出现问题需进行记录；
b) 以上支持性服务设施的维修记录应如实填写在《设施一览表》的备注栏中；如是外修，还应
由管理部填写《维修/报废申请单》，部门经理审核后，总经理批准后可进行。
c) 报废：如超过使用年限或严重损坏无法维修时，可申请报废，报废由管理部填写《维修/报废
申请单》，部门经理审核后，总经理批准后可报废。
4.3工作环境，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、温度、照明或天气等。 4.3.1配置适用的公司房。
4.3.2配置必要的通风，消防器材，保持合适的温﹑湿度及职业卫生，安全。 4.3.3确保员工生产符合劳动法规的要求
5相关文件 无 5质量记录
5.1《设施一览表》 HRQR630-01 5.2《设施配置申请单》 HRQR630-02 5.3《设施验收单》 HRQR630-03 5.4《维修／报废申请单》 HRQR630-04 5.5《设备日常保养检查表》HRQR630-05 5.5《设备年度维护情况表》HRQR630-0６
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7.0 产 品 实 现
组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的框架：
标题
7.1 《实现过程的策划程序》 7.2 《与顾客有关过程控制程序》 7.3 《采购控制程序》 7.4 《生产和服务运作控制程序》 7.5 《监视和测量设备的控制程序》
ISO9000：2000标准条款对照 7.1 7.2 7.4 7.5 7.6 Page 27 of 53
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7.1 产品实现的策划 1.目的
针对本企业产品的质量目标、项目或合同/订单制定专门的质量措施、资源和活动顺序，确保其满足规定的质量要求。 2.适用范围
适用于与企业所有产品的质量策划的控制及具体产品/项目、合同有关的质量计划的编制、实施和控制。 3.职责
3.1 总经理负责批准有关部门编制的质量计划。
3.2 品管部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。
3.3 各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制和实施相应的质量计划。 4、程序
4.1 产品实现过程的策划
4.1.1由技术部负责组织对生产实现过程及子过程的顺序和相互关系进行策划，这种策划必须与企业质量管理体系的其他要求（如管理职责、资源管理中的要求）相一致，若出现新产品新工艺或顾客特殊要求时（本章节4.2条款内容），必须以《―――产品质量计划书》的形式形成文件。 4.1.2，技术部应对现有的体系进行部分引用确定以下适用内容： a. 项目或合同应达到的质量目标或技术要求； b. 所需建立的过程和子过程；
c. 过程实施的阶段，有关人员的职责、权限，所需配备的资源； d. 应采用的生产流程、特定程序、方法；
e. 具体的产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及相应的接收准则； f.
证明生产过程满足客户要求的质量记录；
4.2当发生以下情况时需要策划并编制《―――产品质量计划书》:
4.2.1 当有新产品、采用新工艺、原有产品在工艺上有重大变化、合同有明确规定等时； 4.2.2 组织各部门间质量活动、完成特定的质量目标，现有体系文件不能覆盖的特殊事项。 4.2.3当现有产品实现过程不能满足合同或其他特殊质量要求时 4.3 质量计划的审批
4.3.1 有关部门编制《质量计划书》，由总经理批准。当合同有规定时，必须先通知客户，认可后才以执行。 4.3.2 质量计划要及时汇总，整理编目、妥善保管。《质量计划书》由管理者代表保存。 4.4 质量计划的实施
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