发布时间 : 星期四 文章静脉用药调配中心管理SOP - 利鹏更新完毕开始阅读5ce44a4503020740be1e650e52ea551811a6c95b
9).水平层流台和生物安全柜应按技术要求由合适人员每隔6个月测试一次，当与移动层流台或怀疑滤器有损坏时也应进行测试。
10).若不遵守无菌操作技术，只单单运用层流台也不能保证产品的无菌性。 2．水平层流台和生物安全柜的保洁
1).操作人员进入洁净室前，在更衣室应遵守所有的穿衣及洗手规定，（具体操作详见相应的标准操作规程）。
2).确保有清洁层流台用的75%乙醇的喷雾器及抹布。
3).高效过滤器表面的保护性滤网应该用清洁的、喷洒有消毒剂（如75%乙醇）的无菌纱布擦拭。
4).先是上面，再是两侧，擦拭应顺从气流的方向，从一侧到另一侧。 5).避免任何物质喷洒或溅入滤网内的高效过滤器。 二．工作人员在洁净室操作规程 1.总则
1).进入洁净室或在洁净室内部工作人员均须经授权。有关人员在洁净室不应进行不必要的走动，洁净室内所需人员应保持最少，由其在做无菌配置期间。 2).洁净室内人员的运动应该缓慢而有规律。为了减少人员的移动，必须首先运用电话、记录或在接待区进行交流。
3).操作人员一旦进入洁净室就应留到完成所有的配置操作为止。频繁的进出洁净室是严格禁止的，操作人员必须不先行进入他们工作的其他复杂地区，除非得到批准。
4).洁净室内不可以用铅笔和橡皮，可采用圆珠笔和记号笔。 5).操作人员必须坚持高标准的卫生和清洁习惯。
6).非配置人员进入洁净室须特别批准，并遵守、执行配置的有关规定。
7).患有内科疾病的人，尤其是患有消化道或呼吸道疾病的人不可以进入洁净室。 8).操作人员与洁净室外人员的交谈须通过内部通讯机或电话。
9).所有人员进入洁净室前，应分别在一更、二更更换洁净室服装。
10).无菌配置区着装规定：清洁、带有弹性收缩袖口的合身外衣、手套、帽子、口罩和长筒套鞋。 2.个人卫生
(1).严格按照七步洗手法洗手 (2).穿衣
1)在踏入洁净室的更衣室前，脱去前室工作鞋，换上洁净室工作鞋。 2)在更衣室，操作人员应穿上洁净室附有披风帽的保护性服装（猴服），它不会散落纤维或微粒性物质，并能挡住由机体散落的微粒，洁净室外的外衣不能带进洁净室。 3)戴好口罩 4)换上洁净鞋套
5).无菌配置服装不用时，不应放在可能接触到任何污染的地方，而应单独放在明确标示的衣挂上。 6).不能使用已经污染的衣服
7).穿着无菌配置服装时，不应接触地板或在地板上拖带，因为这样可能将脏物和微粒带入洁净室。
8).重复使用的无菌配置服装应定期检查，并应及时修补损坏处，定期检查和修补将延长使用期，并有助于保护无菌产品不受微粒污染。 (3).戴无菌手套方法
1).洗净、擦干双手。核对无菌手套袋外的号码和灭菌日期。
2).打开手套袋，一手掀起口袋开口处外层，另一手捏住手套翻折部分（手套内面），取出手套，对准五指戴上。同法掀起另一袋口，已戴手套的手指插入另一手套的翻边内面（手套外面），取出手套，同法将手套戴好。双手调整手套位置，然后将手套的翻边扣套在工作衣袖外面。
3).戴手套时应注意：戴手套的手不可触及手套的外面，已戴手套的手不可触及未戴手套的手或另一手套的内面。发现手套有破洞，立即更换。 三．无菌技术操作规程
无菌技术是指在医疗护理操作中，防止一切微生物入侵人体和防止无菌物品、无菌区域被污染的操作技术。无菌技术是防止感染发生的一项重要措施，护理人员必须加强无菌观念，正确、熟悉的掌握无菌技术，严守操作规程，以保证患者的安全。 无菌技术操作原则:
1. 环境清洁 无菌操作前30分钟开机器，减少走动，以降低室内空气中的微粒
2. 工作人员 修剪指甲，洗手，戴好一次性无菌手术帽（头发勿漏在外面），无菌口罩，无菌手套。必要时穿无菌衣。
3. 物品保管 无菌物品和非无菌 物品应分别放置。无菌物品必须存放在无菌容器或无菌包内，无菌包外要注明物品名称、灭菌日期，物品按照有效期或失效期先后顺序安放，无菌包在未被污染的情况下，保存期一般以7天为宜，过期或包布受潮均应重新灭菌。
4. 取无菌物 工作人员面向无菌区域，用无菌持物钳取无菌物品，手臂须保持在腰部水平以上，注意不可跨越无菌区域。无菌物品一经取出，即使未用，也不可再放回无菌容器内。如需取远处物品时，应连同无菌容器一起搬移，就地取出无菌物品。如包内无菌物品未用完，则按原无菌包折痕包起，扎好，并注明开报日期及时间，24小时内可再使用。
5. 保持无菌 操作时，不可面对无菌区域讲话、咳嗽、打喷嚏。怀疑无菌物品被污染时，不可再用。
6. 取无菌容器内的物品 打开无菌容器盖时，将盖内面向上置于稳妥处或拿在手中，手不可触及容器内面。取出物品后即将容器盖严，避免容器内无菌物品在空气中暴露过久。 水平层流台的无菌操作技术：
1.操作人员应遵守相应SOP陈述的着装、洗手和合理应用层流台的规定。
2.准备好配置所需的物料
3.在应用前检查所有的包装、容器和器械设备，以确保其完好无损。
4.在物料放入洁净室前，必须先用浸有消毒剂如75%乙醇的无绒抹布擦拭其整个外表，物料进出层流台的次数应最小化。
5.所有物品的安放应便利产品的制备，就工作区域方面，明确留下中央区来工作，如果一次要配一个以上的液体袋，其组成必须安放合理，防止混淆。 6.在层流台内侧至少15cm处做所有的无菌操作，这一距离可防止来自于工作人员身体的反射性污染，以及来自于层流室内两个气流相互作用产生的干扰气流的回流污染，牢记高效过滤器的气流是从（身体的）远侧端到近侧端，而且关键的位置决不能干扰高效过滤气流。
7.制定良好的工作计划，尽可能靠近过滤器端做最重要的操作。
8.所有的操作中，手指和手都必须刻意的放在关键位置的气流下方，也就是它的后面，否则将会干扰气流并可能是手指上的污染直接进入关键部位。 9.在插入针头前，西林瓶和输液瓶的胶塞表面，注射孔盖子，安瓿的颈部必须用浸有75%乙醇的无菌棉球消毒。
10.当持有连接器做接通操作时，应与气流成直角进行，同样也需保持手在关键部位的后面。
11.产品配置要尽可能快，但必须保持无菌状况，进出层流台的次数应达到最小化。
12.避免任何物质喷射入高效过滤器内，打开安瓿的方向应远离高效过滤器，调整注射器容量和传递导管时也要小心。 13.成品应在塞子上加适当的防护帽或外包装。
14.最后，对配好的产品应检查是否有渗漏，有无任何不相容的物理性变化或降解。
八、人员教育和培训纲要
应该要包括关于人员操作验证的理论和实践方面，包括以下几点：
1. 洁净区，如设施的装置、清洁和维护、仪器设备和物料，洁净室物品的运输。 2. 层流空气、层流台内的工作
3. 洁净区内的行为，洗手、穿衣和戴无菌手套 4. 无菌混合配置的基本概念 5. 相容性和稳定性的检查 6. 标签和核查
7. 无菌产品配置的文件记录 8. 质量保证