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莱钢特种设备制造质量管理手册 编号：TSG/LGMM
5.设计控制
特钢事业部制订并实施《产品研发管理程序》，对没有形成国家、行业标准的产品的设计和开发进行控制。
5.1 职责
5.1.1市场营销中心是新产品设计和开发、研制的主体单位，负责： （1）新产品的市场调研和跟踪；
（2）设计和开发输入的确定、评审、验证、确认等活动的组织协调；
（3）负责编制《产品研发管理程序》，编制新产品的试制方案、工艺操作要点、实施方案等输出文件；
（4）确定外包过程及其任务，选择承担相应任务的供方； （5）新产品开发所需要的标准、法律、法规的收集。
5.1.2 市场营销中心负责新产品研发输出的《质量计划》/《工艺技术操作要点》的评审，报分管领导审查、批准后下发。
5.1.3市场营销中心负责收集顾客对新产品的反馈信息。
5.1.4生产科负责设计和开发过程中所涉及的工业试制活动的具体组织和协调。 5.1.5质量检查站负责设计和开发过程中所涉及的检验和试验。 5.1.6各生产厂负责设计和开发项目工业试制的具体实施。
5.1.7 原料部、机动设备科负责设计和开发过程中所需要的原料、材料，设备、备品、备件的采购。
5.2 控制要求
5.2.1 设计和开发策划
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市场营销中心组织特钢事业部产品的设计和开发策划活动，应重点考虑新产品设计和开发的背景、目标和总体要求、设计阶段内容及进度要求、责任部门和配合部门，经特钢事业部批准立项后，公司办公室/规划处下达研发投资计划。
5.2.2设计和开发输入 设计和开发输入内容包括：
a. 法律法规的要求、安全技术规范、标准及技术条件； b. 设计目标，即涉及产品功能和性能等方面要求的；
c. 顾客的要求，即通过合同评审确定的诸如标识、包装要求； d. 设计输入应形成文件。 5.2.3 设计和开发输出
5.2.3.1 设计输出应满足设计输入的要求——法律法规、安全技术规范、标准及技术条件的要求；
5.2.3.2设计输出应形成文件（包括论证报告、科研任务书、质量计划、课题鉴定材料、试制总结、转入申请等）。按规定的要求，相关质量控制系统责任人对设计输出进行审查，质量保证工程师批准。
5.2.4设计和开发验证
5.2.4.1 按照相关规定需要进行设计验证的,由市场营销中心组织进行。 5.2.4.2设计验证可以采取以下方式进行: a. 在设计的有关阶段，安排设计评审会议评审； b. 与成熟设计进行比较；
c. 进行使用性能试验、模拟使用条件的检验等。
5.2.4.3通过设计验证，确保设计输出满足输入的要求；满足规定的使用要求；持续、稳定批量生产的要求。设计验证报告经相关质量控制系统责任人审查，由质量保证工程师签字批准。
5.2.4.4应记录验证结果及所需采取的措施，按要求实施所提出的措施。 5.2.5设计和开发修改的控制
5.2.5.1市场营销中心应识别设计文件修改的需要，并予以记录。
5.2.5.2 按规定对必要的设计修改进行评审和验证。设计文件修改的评审内容应包
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莱钢特种设备制造质量管理手册 编号：TSG/LGMM 括评价：
a. 更改部分对产品整体的影响； b. 更改对已交付产品的影响等。
5.2.5.3 设计文件修改应在实施前，经相关质量控制系统责任人审查，报质量保证工程师批准。
5.2.5.4 应记录更改的评审结果及所需采取的措施，应有效实施更改及相关措施。 5.2.6 当设计和开发文件由外单位提供时，技术部组织有其参加的设计文件评审会议，做好内、外部沟通，在内外双方对设计文件取得一致的基础上，经质量控制系统责任人审查，报质量保证工程师签字批准后使用。
5.2.7 当法规、安全技术规范对设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等有规定时，技术研发中心应在设计输入、设计输出、设计验证和设计修改时，输入或检查有关规定的落实和评价情况。如果发生不符合的情况，应采取纠正措施及时修改设计活动。
5.2.8产品的设计和开发具体执行《设计控制程序》。
5.3相关文件
《产品研发管理程序》
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6.材料、零部件控制
特钢事业部制定并实施《原料采购管理程序》、《设备及备品备件采购管理程序》、《材料采购管理程序》，对特钢事业部特种设备生产所需的材料、零部件进行控制。
6.1.职责
6.1.1原料部
负责供方质量保证能力的评价并在合格供方清单内实施采购。采购前应对供方的行证许可资质进行审查和确认，确保供方资质、许可有效期符合相关法律、安全技术规范等行政许可规定。
6.1.2市场营销中心
a) 负责对特钢事业部首次使用需做工业试验确认的原燃料及各种新型原燃料的审批并监督，跟踪其采购使用情况；
b) 负责原燃料采购标准或技术条件的确定、下发，并参与原燃材料供方评价工作。 6.1.3质量检查站
负责特钢事业部进厂原燃料的检验；对特钢事业部需要引进的采、制样设备进行技术、质量认可。
6.2.控制要求
6.2.1.外购材料、零部件的分类
a) 特钢事业部外购材料、零部件根据其用途分为原料和辅助材料。 b) 原料主要是指供轧钢用的坯料、燃料等。
c) 辅助材料主要是指检验和试验用材料、设备，监视和测量用设备、器具，检修
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