发布时间 : 星期一 文章ISO9001-2015璐ㄩ噺绠＄悊浣撶郴鍚勯儴闂ㄥ唴閮ㄥ鏍告鏌ヨ〃(ISO9001鍐呭妫�鏌ヨ〃) - 鐧惧害鏂囧簱更新完毕开始阅读6510ebb6854769eae009581b6bd97f192379bf2f
文件编号：Q4-HR-016
内部审核检查表 审核部门 审核员 标准条款 上一次内审与最近外审的问题点 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？ 本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 1.有本部门的组织架构，明确部门职责和各级人员职5.3组织的岗位、职责和权限 责、权限及其相互关系？ 2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面的职责和权限，并核实有否落实。询问2名部门人员否清楚本岗位职责？ 6.2 质量目标及其实现的策划 研发部 审核内容 审核日期 陪审员 2018.04.08 审核记录 版本 判 定 严轻观01 重 微 察 OK 本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？ 部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？ 是否有检验项目的检测仪器，且检测设备的精度能否满足测试仪要求 7.1.3 基础设施 是否设备一览表，有否对登录设备名称、编号、型号、使用部门等信息？ 现场查看研发仪器设备保养状况，是否按规定进行？抽查至少3台设备的日常维护保养记录。 是否对外来知识，如客户要求、法律法规、国际标准、7.1.6 组织的知识 行业标准等进行收集？（查询收集方法和结果） 是否有制定学习计划并组织部门内部员工对相关知识做教育训练? 现场能方便获取作业相关标准及操作指引，这些标准规范有被形成文件，且经过审核批准，有经过受控发7.5. 成文信息 行（确认有文件编码，受控印章等信息）？文件格式满足成文信息管理要求？ 是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？ 文件编号：Q4-HR-016
是否制定了变更控制程序？ 8.2.4 产品和服务要求的更改 产品和服务要求变更后是否修订了对应的文件资料？ 产品和服务要求变更后是否通知到相关单位？ 8.3.1 产品和服务设计和开发 8.3.2 设计是否为产品设计过程进行了分阶段控制？（查看 是否制定设计和发开控制程序？ 和开发策划 开发计划书） 开发设计时是否对客户的需求进行评审（至少包8.3.3 设计和开发输入 括：功能和性能的要求、法律法规要求、以往类似产品设计和开发信息、行业标准、潜在的失效后果）？对不能满足需求的设计和开发输入是否采取措施，并得到解决？ 8.3.4 设计和开发控制 8.3.5 设计查阶段验证记录、评审和确认记录。以及针对上述过程出现的问题所采取的措施是否形成管理闭环？ 产品BOM、工程图纸、作业规范、检验标准、生 和开发输出 产流程？ 8.3.6 设计和开发更改 8.4.3 提供给外部供方的信息 8.5.3 顾客或外部供方的财产 识别了哪些顾客或外部供方的财产？是怎么处置的？ 设计更改，是否进行了评审？ 是否有物料承认流程？ 外部供方承认书是否经过确认？是否回签承认书和样品给外部供方？ 变更前有进行变更评审？并更时经过授权？（检8.5.6 更改控制 9.1.3 分析与评价 查变更流程各类型变更是否规定变更评审，变更是否制定人员批准后才可以发生变更，抽查2份ECR/ECN） 部门对那些绩效进行了统计分析，这些数据是否被用于检讨改善？ * 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。 * 每项审核记录和判定必须要求填写完整。 审核地点： 部门负责人确认：
文件编号：Q4-HR-016
内部审核检查表 审核部门 审核员 标准条款 上一次内审与最近外审的问题点 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？ 本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 1.有本部门的组织架构，明确部门职责和各级人员职5.3组织的岗位、职责和权限 责、权限及其相互关系？ 2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面的职责和权限，并核实有否落实。询问2名部门人员否清楚本岗位职责？ 6.2 质量目标及其实现的策划 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 PMC仓库 审核内容 审核日期 陪审员 2018.04.08 审核记录 版本 判 定 严轻观01 重 微 察 OK 本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？ 部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？ 是否有仓库平面图，各种类型物料有对应仓库储存？ 仓库有进行环境管理（如温湿度/5S等）？ 现场能方便获取作业相关标准及操作指引，这些标准规范有被形成文件，且经过审核批准，有经过受控发行（确认有文件编码，受控印章等信息）？文件格式满足成文 7.5. 成文信息 信息管理要求？ 是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？ 仓库区域划分明确，原材料/成品区域/待检验/检验合格/不合格品区域？合格/不合格产品又被明确标示隔8.5.2 标示和课追溯性 离？ 材料标示清晰完整？抽查至少3个有追溯性要求的产品零件进行追溯，核查是否保持唯一性标识，记录能否达到追溯目的？ 文件编号：Q4-HR-016
使用何种方式管控产品的进出，这种方式可以确保物料能够被追溯？ 有对应顾客或外部供方财产的管理办法？ 8.5.3 顾客或外部供方的财产 顾客或外部供方的财产得到识别、检验，并按照财产储存条件进行保管？ 当顾客或外部供方财产受到损失、丢失或不适用时有向顾客或外部供方报告的流程，并有对应记录？ 查询仓库管理制度，有否制定材料及产品储存控制程序？ 客户提供的物料是否都进行验证后入库？抽查三份（原材料、半成品、成品）出入库手续是否符合规定？是否及时更新帐目或K3系统数据。 有没有进行定期盘点，查阅盘点资料核实。 现场是否建立防护标识管理？如防碰撞、限高标识、防雨淋等。 抽查至少3处“帐、物、卡”是否一致？客供料是否建立帐目并明确标识？ 有否制定物料搬运方法，确保物品特性不受损伤？ 现场是否提供正确的容器或指定搬运工具？如叉车、转8.5.4防护 运车等。 物料的进出是否遵循先入先出原则，抽查3处核实。 搬运人员有否实施有效的培训，现场查看搬运过程是否违规？ 是否明确制定各种产品包装技术条件，抽查当天产品核实，并检查包装是否符合要求？有否包装标志？标志是否符合要求？ 仓库现场空间是否适宜？物料摆放、分类是否符合要求？货架标识是否正确清楚？ 对易燃、易损的产品是否按规定管理？现场核查消防配备情况？ 仓库防潮、防晒、温湿度等条件是否满足产品要求？ 9.1.3 分析与评价 部门对那些绩效进行了统计分析，这些数据是否被用于检讨改善？ * 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。 * 每项审核记录和判定必须要求填写完整。 审核地点： 部门负责人确认：