发布时间 : 星期日 文章《药物分析》习题更新完毕开始阅读6a241f7df46527d3240ce0d5
C、臭味及挥发性的差异 D、对光选择吸收性质的差异 E、溶解行为的差异 19、检查某药品杂质限量时，取供试品W（g），量取待测杂质的标准溶液体积为V（ml），浓度为C（g/ml），则该药品的杂质限量是 （C）
A、W/（C?V）*100% B、C?V?W?100% C、V?C/W*100% D、C?W/V*100% E、V?W/C*100% 20、某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g,加水溶解并稀释到25.0ml，取此液5.0ml，稀释至25.0ml，摇匀，置1cm比色皿中，于320nm处测得吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每ml含8mg的溶液，在相同条件下测得吸收度为0.435，该药物中间体杂质的含量
是 ？ （D）
A、0.0058% B、0.575% C、0.58% D、0.0575% E、5.75%
21、在铁盐检查中，为什么要加过硫酸铵？ （B） A、防止Fe3+水解 B、使Fe2+→Fe3+ C、使Fe3+→Fe2+ D、防止干扰 E、除去Fe2+的影响
22、若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在 （E） A、500℃以下 B、600℃以上 C、700~800℃ D、650℃ E、500~600℃
23、取某药2.0g，加水100ml溶解后，取滤取滤液25ml，依法检查氯化物，规定氯化物限量不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液（10μgCl/ml）多少毫升？ （A）
A、5.0 B、5 C、0.5 D、0.50 E、2.0
24、磷酸可待因中检查吗啡，取本品0.20g，加HCL溶液使溶解成5ml，加亚硝酸钠试液2ml，放置15min，加氨试液3ml，所显颜色与吗啡溶液（取无水吗啡2.0mg，加HCL溶液溶解成100ml）5.0ml用同一方法制成的对照液比较不得更深，其限量是 （C）
A、0.10% B、0.20% C、0.05% D、0.25% E、0.005% 25、杂质限量是指 （D） A、药物中杂质含量 B、药物中所含杂质种类
C、药物中有害成分含量 D、药物中所含杂质的最大允许量 E、药物中所含杂质的最低允许量
26、取葡萄糖2g，加水溶解后，依法检查铁盐，如显色与标准溶液3ml（10μFe/ml）比较，不得更深，铁盐限量为 （D）
A、0.01% B、0.001% C、0.0005% D、0.0015% E、0.003% 27、易炭化物是指 （B） A、药物中存在的有色杂质
B、药物中所夹杂的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有机杂质 C、影响药物澄明度的无机杂质 D、有机氧化物 E、有色络合物 28、热稳定物质干燥失重测定时，通常选用哪种方法？ （E） A、恒压恒重 B、恒压恒温 C、减压恒温 D、减压常温 E、常压恒温 29、高锰酸钾的溶液呈紫色，当检查其中所含的氯化物时，药典规定，需在加热情况下，
加入下列试剂之一，使其褪色后，再依法检查 （C）
A、草酸 B、双氧水 C、乙醇 D、乙醚 E、乙醛 30、检查维生素B1中的重金属含量，若取样量为1g，要求含重金属不得超过百万分之十五，应吸取标准铅液（0.01mgPg/ml）多少毫升？ （C）
A、0.5 B、2 C、1.5 D、3 E、1 31、根据中国药典规定重金属是指 （E） A、比重大于5的金属 B、Fe3+,Hg2+,Pb2+ C、在弱酸性溶液中能与H2S作用显色的金属杂质D、铅离子 E、在实验条件下能与S2—作用显色的金属杂质
32、药物的杂质检查是表明药物纯度的一个主要方面，所以药物的杂质检查也可称为
（A）
A、纯度检查 B、杂质含量检查 C、质量检查 D、安全性检查 E、有效性检查
33、在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用 （B） A、古蔡法 B、白田道夫法 C、二乙基二硫代氨基甲酸银法 D、硫代乙酰胺法 E、巯基醋酸法
34、枸橼酸中砷检查：精密量取2ml，标准砷（1μgAs/ml）依法测定，规定砷限量为百万分之一，应取供试品多少克？ （B）
A、1 B、2 C、4 D、0.5 E、3 35、检查葡萄糖中铁盐时，取样品2g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min，此处加硝酸的目的是 （B）
A、使比色液稳定 B、Fe2+→Fe3+
C、增加样品的溶解度 D、使标准与样品条件一致 E、除去水中氧
36、硫代硫酸钠中砷盐检查采用 （D） A、古蔡法，无需前处理 B、白田道夫法
C、有机破坏后用古蔡法检查 D、加硝酸处理后用古蔡法检查 E、加酸性氯化亚锡处理后用古蔡法检查
（二）多项选择题 1、药物中杂质检查结果通常可用下列方法表示 （CE） A、<100μg B、600ppm C、<0.06% D、0.08% E、小于百万分之五十
2、药物的杂质限量公式L?V?C ?100%中 （ABC）
SA、V*C和S的计量单位都是mg B、V*C和S的计量单位都可以是g
C、V，C，和S的计量单位可以依次是ml,mg/ml,g D、V，C，和S的计量单位可以依次是ml,μg/ml,μg E、V，C和S的计量单位可以依次是ml,mg/ml和mg 3、在药物的一般杂质中必须严格控制限量的是 （ABCD） A、氯化物 B、铁盐
C、砷盐 D、以铅为主的重金属
E、硫化物
4、对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10μg/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓，氯化物的限量是 （ABCD）
A、0.01% B、10ppm
C、百万分之一百 D、千万分之一百 E、10ppb 5、药物中铁盐检查，不需特别处理可直接参照中国药典方法测定的有 （ACD） A、对氨基水杨酸钠的铁盐检查 B、氯化钠中的铁盐检查 C、枸橼酸哌嗪中的铁盐检查 D、甘油中的铁盐检查 E、硼砂中的铁盐检查
6、药品干燥失重的测定方法包括 A、干燥剂干燥法 B、加热干燥法 C、费休氏水分测定法 D、加压干燥法 E、减压干燥法
7、中国药典收载的药品质量标准的检查项下包括 A、外观的检查 B、安全性的检查 C、纯度的检查 D、有效性的检查 E、物理常数的检查 8、古蔡法检查砷盐中，氯化亚锡的作用是 A、使As5+→As3+ B、除去H2S C、使生成的I2→I- D、形成锌-锡齐 E、除去其他杂质 9、药物中杂质来源于 A、中间体、副产物 B、生产所用的器皿 C、药物氧化、分解产物 D、异构体 E、试剂、催化剂等 10、氯化物检查中加硝酸的目的是 A、防止AgCl水解 B、加速AgCl↓形成
C、产生较好乳浊 D、避免氨制硝酸银形成 E、避免(Ag)2CO3↓,Ag2O↓,Ag3PO4↓形成 11、中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法有 A、峰面积归一化法 B、加校正因子的主成分自身对照法 C、不加校正因子的主成分自身对照法
D、内标法加校正因子测定供试品中某个杂质含量 E、外标法测定供试品中某个杂质含量 12、用TLC法检查药物中杂质时，通常有以下几种方法 A、杂质对照法 B、高低浓度对比法
C、选用与供试品相同的药物标准品做对照
D、以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制 E、选用可能存在的某种杂质的代用品为对照 13、砷盐检查中加KI的作用是 （BCE） （CE） （ACE） （ABD） （BCD） （CDE） （ABDE） ABCDE）
（A、与Zn2+形成络合物，有利于生成AsH3↑B、使As5+→As3+
C、使As3+→As5+ D、可抑制SbH3↑的生成 E、在锌表面起去极化作用
14、砷盐检查方法有 （AB） A、古蔡法 B、Ag-DCC法 C、微孔滤膜过滤法 D、白田道夫法 E、次磷酸法 15、杂质限量常用的表示方法有 （ABC） A、mol/L B、M C、% D、百万分之几 E、ng
16、中国药典收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是 （ABCDE） A、砷盐与锌、酸作用生成H2S气体 B、砷盐与锌、酸作用生成AsH3气体
C、产生的AsH3气体遇溴化汞试纸生成砷斑 D、比较供试品砷斑与标准品砷斑大小
E、比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度
17、检查药物中杂质 （ABCD） A、是保证人们用药安全
B、可考核生产工艺和企业管理是否正常 C、以保证药物质量的一个重要方面 D、是控制药物质量的一个重要方面 E、通常采用限度检查
18、氯化物检查时，若溶液浑浊，可采取 （ABCD） A、过滤后再测定
B、用含有硝酸的水洗净滤纸中Cl-后过滤样品，再测定
C、用含有盐酸的水洗净滤纸中的硫酸根离子后过滤样品，再测定 D、用干燥垂熔漏斗过滤后再测定
E、用蒸馏水洗净滤纸后过滤样品，再测定 19、干燥失重包括 （ABCDE） A、药物表面吸附水 B、药物结晶水 C、残留催化剂 D、挥发性成分 E、硫酸盐灰分 20、药物在贮藏过程中引入的杂质是 （ABCDE） A、中间体、副产物 B、氧化物、潮解物、聚合物 C、降解物、水解物 D、分解物、霉变物 E、异构体、残留溶剂、重金属 21、下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查 （ABCDE） A、硫酸盐检查 B、氯化物检查 C、溶出度检查 D、重金属检查 E、溶解度检查 22、我国药典对“熔点”测定规定如下 （ABE） A、记录初熔至全熔时温度 B、“初熔”系指出现明显液滴时温度
C、测定熔融分解的样品时，升温速度较一般测定慢 D、重复测定三次，取平均值