发布时间 : 星期三 文章三品一械试题及答案2012年01月29日更新完毕开始阅读6a4a05906bec0975f465e20b
（一） 单项选择题：（）
1、主管北京市保健食品卫生许可和监督管理工作的是（A）
A.北京市药品监督管理局 B. 北京市卫生局
C. 北京市工商局 D. 北京技术监督局 E. 北京市各品监督管理分局
2、负责实施保健食品生产、经营的卫生监督工作的是（E）
A.北京市药品监督管理局 B. 北京市卫生局
C. 北京市工商局 D. 北京技术监督局 E. 北京市药品监督局各分局
3、对保健食品经营企业实施卫生许可的是（E）
A.北京市药品监督管理局 B. 北京市卫生局
C. 北京市工商局 D. 北京技术监督局 E. 北京市药品监督局各分局
4、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，各分局审批保健食品经营者的卫生许可证申请的时限是（E）
A. 5个工作日 B. 7个工作日 C. 10个工作日 D. 15个工作日 E. 20个工作日
5、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，保健食品经营企业因违反食品卫生法规，被处以吊销卫生许可证的，其法定代表人或者主要负责人不得申请卫生许可证的时限是（C）
A. 一年内 B. 二年内 C. 三年内 D. 五年内 E. 十年内
6、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，保健食品卫生许可证有效期为（D） A. 一年内 B. 二年内 C. 三年内 D. 四年内 E. 十年内
7、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，保健食品经营企业取得的保健食品卫生许可证的编号格式为（D）
A. （京药）卫食证字〔发证年份〕第XXXX-JSYYYY号 B. （京药）卫食证字〔发证年份〕第XXXXXX-JSYYYY号 C. （京药）卫食证字〔发证年份〕第XXXX-JXYYYY号 D. （京药）卫食证字〔发证年份〕第XXXXXX-JXYYYY号 E. （国药）卫食证字〔发证年份〕第XXXXXX-JSYYYY号
8、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，保健食品卫生许可证的编号格式中的JS
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的含义是（C）
A. 指行政区域代码 B. 指保健食品类别码 C. 指保健食品的生产 D. 指销售保健食品 E. 指本行政区域发证顺序编号
9、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，市药品监督局及各分局填写保健食品经营企业的保健食品卫生许可证时，“许可项目栏”载明的许可项目为（C） A. 保健食品 B. 保健食品*** C. 经营保健食品*** D. 经营保健食品 E. 零售保健食品***
10、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，在保健食品卫生许可证有效期届满后，
需要延续保健食品卫生许可的，应当在原卫生许可证有效期届满前多长时间作出许可决定的机 关申请延续保健食品卫生许可（E） A. 5日 B. 7日 C. 15日 D. 20日 E.30日
（四）多项选择题：（）
1、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，保健食品经营企业申办保健食品卫生许可证时，需提交的资料有（ACDE）
A. 法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明
B. 经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议) C. 经营场所场地平面布局图
D. 从业人员保健食品卫生知识培训资料
E. 企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件
2、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，各分局对保健食品经营者申请卫生许可证的审查内容包括（ABCDE）
A. 卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况 B. 从业人员健康检查情况
C. 供水、防尘防鼠防虫害、专间等设施设备设置运行情况 D. 贮存、运输和营业场所选址、面积、布局、环境卫生状况 E. 食品采购、贮藏、运输和销售过程中污染控制措施
3、保健食品经营企业申请延续保健食品卫生许可的应提交的申请资料有（ACE） A. 保健食品（经营）卫生许可证延续申请书 B. 保健食品卫生许可证
C. 原许可项目是否有变化的说明资料 D. 营业执照
E. 保健食品经营人员健康检查和培训资料
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4、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，保健食品经营企业变更保健食品卫生许可证所载明的法定代表人时，应提交的资料有（ABD） A. 保健食品卫生许可证（变更）申请书 B. 变更前的保健食品卫生许可证复印件 C. 变更后保健食品卫生许可证复印件 D. 变更后的营业执照复印件 E. 营业执照复印件
5、遗失保健食品卫生许可证申请补办的，需提供的资料有（ABDE） A. 补办卫生许可证申请
B. 登报声明遗失保健食品卫生许可证的报纸原件 C. 登报声明遗失保健食品卫生许可证的报纸复印件 D. 营业执照复印件
E. 原卫生许可证的复印件
6、由原发证机关应依法注销保健食品卫生许可证并公告的是（ABCD） A. 原经营场所因拆除等原因不存在的 B. 保健食品卫生许可证过期未延续的
C. 被工商行政管理部门注销或吊销营业执照的
D. 被国家食品药品监督管理局撤销批准证明文件的 E. 被北京市药品监督管理局撤销批准证明文件的
7、由原发证机关应依法撤销保健食品卫生许可证并公告的是（ABCE） A. 超越法定职权作出卫生许可决定的 B. 违反法定程序作出卫生许可决定的
C. 对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予卫生许可的 D. 被国家食品药品监督管理局撤销批准证明文件的
E. 工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予卫生许可决定的
四、《北京市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》
（一）填空题：不限空，每题三分，错一空均不给分。 1、《北京市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》适用于在北京市行政区域内从事保健食品经营活动的企业。
2、根据《北京市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》，保健食品经营企业必须符合国家有关卫生标准和本市监督管理办法的要求，在固定场所开展经营活动。
3、保健食品经营企业取得卫生许可证后方可开展经营活动。
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4、保健食品经营企业经营场所的地址变更时，重新办理卫生许可。
5、保健食品经营企业应对采购、贮藏、运输和销售过程中污染风险采取有效控制措施，制定完善的质量管理制度，保证产品在流通过程中质量不发生变化。
6、根据《北京市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》，由总店集中设库统一配送的、不具有独立进货权的保健食品经营连锁分店可不留存产品索证资料，但应留存加盖总店红章的索证备案产品明细表备查，并应及时更新该明细表，与总店的索证情况保持一致。
7、北京市保健食品经营企业中可能接触到产品的从业人员体检合格取得健康证明后方可从事保健食品经营活动。
8、未体检、体检不合格及体检证明过期的人员不得从事保健食品经营活动。
9、北京市保健食经营企业培训合格人员方可从事保健食品的经营活动。
10、对已取得药品GSP证书的药品经营企业拟经营保健食品核发卫生许可证的，根据情况可以不进行现场检查。
11、保健食品经营企业经营场所的实际地址应与申办的卫生许可证上注明的地址一致。
（二）判断题：(√) (×)
1、保健食品经营企业经营场所的地址变更时，应提出变更申请。(×)
2、未取得《营业执照》的保健食品经营企业，经营场所的实际地址应与申办材料中提供的经营场所房屋使用证明材料中注明的地址一致。(√)
3、根据《北京市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》，保健食品经营企业在开展经营活动时，在相对独立的专用货柜（架）销售保健食品，制定保证产品在流通环节中卫生安全的管理制度。(√)
4、经营场所（含库房）的环境应满足保健食品产品要求的存放条件。经营需冷链流通的保健食品应配备符合要求的存储设备。(√)
5、保健食品经营企业应结合自身情况，建立食品卫生管理组织机构，设置经过专业培训的专职食品卫生管理人员。 (×)
6、北京市保健食品经营企业从固定供货商采购保健食品并签订采购供应合同的，应留存每笔供货清单，可不再重新登记进货台帐。(√)
7、北京市保健食品经营企业如从事产品批发业务的销售企业还应建立产品销售台账。(√)
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