发布时间 : 星期六 文章药剂学习题 doc1更新完毕开始阅读6ca349bda98271fe900ef97a
1)干热灭菌法是一种利用干热空气进行灭菌的方法。分为火焰灭菌法和干热空气灭菌法，火焰灭菌法适于耐火焰材料的灭菌，如金属、玻璃及瓷器等。干热空气灭菌法适于耐高温的玻璃器具、金属容器、耐高温的药物粉末及不允许湿气穿透的油性物质(如油脂性软膏基质、注射用油等)的灭菌，不适于橡胶、塑料及大部分药品。
2)湿热灭菌法分为热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法。热压灭菌法时湿热灭菌中最可靠的方法，适用于耐热压灭菌的药物、玻璃器皿、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器、医院手术用品等的灭菌。流通蒸气灭菌法与煮沸灭菌法均不能保证杀死所有的耐热芽孢，适用于必须加热灭菌，但不耐高温的药物。低温间歇灭菌只能杀死繁殖体，适于不耐高温的药物，灭菌效果不可靠，需另加抑菌剂。
3)射线灭菌法分为紫外灭菌法、辐射灭菌法和微波灭菌法。紫外灭菌法对细菌繁殖体与芽孢均有杀灭作用，仅用于空气及表面的灭菌。辐射灭菌法穿透力强、灭菌效力高，适于不耐热固体药物与药用材料的灭菌。微波灭菌法灭菌迅速、加热均匀、操作简单。
4)过滤除菌法是用过滤的方法除去活的或死的微生物得到无菌滤液的一种方法，适于不能加热灭菌的药液、气体、水等的灭菌。
18、注射液配制方法有哪些，各适用于何种情况？
答：注射剂的配制方法有稀释法与浓配法。稀释法适用于质量好的原料药。原料药质量较差时可用浓配法，此法可将溶解度较小的杂质除去，且可节省滤过时间。 19、输液存在哪些问题，如何解决？ 答：输液存在的主要问题有：
1)澄明度问题，除了应注意肉眼可见的微粒外，还应重视粒径在5μm以下的细小微粒。微粒可能由原料与附加剂、输液容器与附件、生产过程中、使用过程中带入而出现澄明度问题。通过控制生产环境、生产设备、原辅料、包装材料、贮存条件、使用方法可解决澄明度问题。
2)热原问题，热原可由溶剂、原辅料、生产设备、生产过程及使用过程带入，通过加强生产过程的控制和使用环节的控制，通过药物的纯化处理可有效防止热原污染的问题。
3)染菌，生产过程中被污染、灭菌不彻底、瓶塞松动漏气均可能导致染菌。可通过加强生产过程控制而防止染菌。
20、注射剂中常用的附加剂有哪些，各有何作用？
答：注射剂中常用的附加剂有：①pH值调节剂，如盐酸、碳酸氢钠等；用于调节pH值。②增溶剂、助悬剂、乳化剂，如聚山梨酯80等用于增加难溶性药物的溶解度或乳化剂；甲基纤维素作为助悬剂。③抑菌剂，如对羟基苯甲酸乙酯等，用于抑制微生物的生长。④抗氧剂，如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等，用于提高易氧化药物的稳定性。⑤金属离子络合剂，如依地酸二钠。⑥渗透压调节剂，如氯化钠、葡萄糖等，用于调节渗透压。⑦止痛剂，如苯甲醇、三氯叔丁醇等，用于缓和或减轻注射时引起的疼痛。⑧粉针填充剂，如甘露醇等。
21、使用热压灭菌柜时应注意什么？
答：使用热压灭菌柜时应注意：①应按规程正确操作；②使用前必须将柜内的空气排尽；③灭菌时间必须从所有被灭菌物品的温度真正达到要求的温度算起；④灭菌完毕，注意避免由于内外压力差引起产品损坏及事故。 22、处方分析
写出下列处方所属液体制剂的类型，分析处方中各成分的作用并写出制法 1）维生素C注射液
处方：维生素C 105g；碳酸氢钠 49g；焦亚硫酸钠 3g；依地酸二钠 0.05g；注射用水 答：
处方： 维生素C 105g 主药
碳酸氢钠 49g pH调节剂 焦亚硫酸钠 3g 抗氧剂 依地酸二钠 0.05g 金属离子络合剂 注射用水 加至1000mL 溶剂
制法：在配制容器中，加入配制总量80％的注射用水，通二氧化碳饱和，加入维生素C溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使溶解，然后加入预先配制好的依地酸二钠溶液和焦亚硫酸钠溶液，搅匀，调节pH值维6.0~6.2，再加二氧化碳饱和注射用水至全量，经过垂熔玻璃滤器、微孔滤膜滤器过滤，溶液中统入二氧化碳，再二氧化碳气流下灌封，最后用100℃流通蒸汽灭菌15分钟。 2）盐酸普鲁卡因注射液
处方：盐酸普鲁卡因 5.0g；氯化钠 8.0g；0.1mol/L盐酸 适量；注射用水 加至 1000mL 答：
处方： 盐酸普鲁卡因 5.0g 主药
氯化钠 8.0g 等渗调节剂
0.1mol/L盐酸 适量 pH调剂剂
注射用水加至 1000mL 溶剂
制法：取总量80％的注射用水，加入氯化钠，搅拌使溶剂，加入盐酸铺路卡因溶剂，加入0.1mol/L盐酸调节，再加注射用水至全量，搅匀，过滤，灌封，最后用100℃流通蒸汽灭菌30分钟。 3）细胞色素C注射液
处方：细胞色素C 15.3g；双甘氨肽 15.3g；亚硫酸氢钠 2g；2％氢氧化钠 适量；注射用水 加至 1000mL 答： 处方：
细胞色素C 15.3g 主药 双甘氨肽 15.3g 稳定剂 亚硫酸氢钠 2g 抗氧剂 2％氢氧化钠 适量 pH调节剂 注射用水加至 1000mL 溶剂
制法：取细胞色素C、双甘氨肽、亚硫酸氢钠、溶于注射用水中，用2％氢氧化钠条pH值为6.4~6.6，含量测定合格后，在氮气流下加热至70℃加热30分钟，除菌过滤，安瓿内通氮气，无菌条件下灌封。 23、计算题
硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%，硼酸1%，欲配制500ml，问：①须补加氯化钠多少克可使溶液成为等渗溶
液？②求硼酸的氯化钠等渗当量值？
已知：硫酸锌a1%=0.085 E=0.12 ； a1%=0.28 b=0.578 答：①根据W=（0.52-a）/b
则W=【0.52-（0.085×0.2+0.28）】/0.578=0.39(g) 须补加氯化钠量=0.39×5=1.95(g) ②1.95=0.009×500-(0.12×0.2×5+5E) E=0.486(g)
须补加氯化钠1.95克可使溶液成为等渗溶液. 硼酸的氯化钠等渗当量是0.486克.
第四章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂） 【真题模拟与解析】 一、名词解释 1、粉碎：
答案：是将大块物料借助机械力破碎成适宜程度的颗粒或细粉的操作。 2、筛分：
答案：是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。 3、散剂：
答案：系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。 4、颗粒剂：
答案：是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂。 5、粉碎度（或粉碎比）：
答案：系指粉碎前粒度D与粉碎后粒度d之比。 6、等量递加法：
答案：当组分比例相差过大时难以混合均匀，采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小的药物研细后，加入等体积其它药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。 7、糖衣片
答案：系指以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。 8、薄膜衣片
答案：系指以高分子成膜材料为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。根据高分子成膜材料性质的不同，可以分为普通薄膜衣片、胃溶薄膜衣片。 9、肠溶衣片
答案：系指以在胃液中不溶、但在肠液中可以溶解的物质为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。 10、贴片
答案：系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的速释或缓释制剂。 11、片剂
答案：系指遇水迅速分散崩解的片剂。 12、含片
答案：系指口腔内缓缓溶解发挥疗效的片剂。 13、稀释剂
答案：系指填充片剂的重量或体积的辅料。 14、合剂
答案：指使无黏性物料聚集成可可塑性团块的固体粉末或液体。 15、崩解剂
答案：系指促使片剂碎裂成细小颗粒的辅料。
16、崩解：
答案：系指固体制剂在规定的溶剂中破碎成细小颗粒的过程。 17、溶出
答案：固体制剂中药物从固体表面通过边界层扩散进入溶液主体的过程叫溶出。 二、填空题
1、球磨机结构简单，密闭操作，粉尘少，常用于 、 、刺激性药物或吸湿性药物的粉碎。 答案[毒性药物；贵重药物]
2、除另有规定外，散剂的含水量不得超过 。 答案[9.0％]
3、颗粒剂可分为 、 、 、肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂。 答案[可溶性颗粒剂；混悬型颗粒剂；泡腾性颗粒剂]
4、万能粉碎机适用于 性和纤维性等脆性、韧性物料的粉碎。 答案[结晶]
5、流能磨粉碎药物的过程中，由于气流在粉碎室中膨胀时产生的 ，因此特别适用于抗生素、酶、低熔点或其它 的药物的粉碎。 答案[冷却效应；对热敏感]
6、制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用 法混合。 答案[等量递加]
7、片剂的辅料包括 和 四大类。 答案[稀释剂；黏合剂；崩解剂；润滑剂] 8、淀粉可作为片剂的 和 。 答案[稀释剂；黏合剂；崩解剂] 9、包衣片剂分为 和 。 答案[糖衣片；薄膜衣片]
10、微晶纤维素在片剂中可作为 、 、 、助流剂。 答案[稀释剂；干燥粘合剂、崩解剂]
11、崩解剂的作用机理有 、 、 、 和酶解作用。 答案[毛细管作用；膨胀作用；润湿热；产气作用] 12、片剂的制备方法有 、干法制粒压片和 。 答案[湿法制粒压片；直接压片] 13、直接压片法包括 和 两种。 答案[结晶直接压片；粉末直接压片] 14、常用的包衣方法有 和压制包衣法。 答案[滚转包衣法；悬浮包衣法]
15、湿法制粒压片中，崩解剂可采用 、 和 方法加入。 答案[内加法；外加法；内外加法]
16、《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有 和 。 答案[转篮法；浆法；]
17、凡规定检查 的片剂，可不进行片重差异检查。 答案[含量均匀度]
18、凡规定检查 的片剂，可不进行崩解度检查 三、单选题（最佳选择题） 1、淀粉浆作黏合剂的常用浓度为 。