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二、 ISO9000系列标准的制定与修订 1. ISO9000系列标准的制定和简介
1979年ISO按专业性质设立了“质量保证技术委员会（ISO/TC176）”负责 第一版的ISO9000系列标准共分为五个组成部分： 制定有关质量保证技术和应用的国际标准。
（1） ISO9000：质量体系ISO9000——是该系列标准的选用指南，并为ISO9001、 ISO9002 、ISO9003、ISO9004的使用建立了准则。
（2） ISO9001：质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。其包括了企业全部活动的总标准。
（3） ISO9003：质量体系?a?a生产、安装、和服务的质量保证模式。当需要证实供方生产合格产品的过程控制能力时，应选择和使用此种模式的标准。 （4） ISO9003：质量体系?a?a最终检验和试验的质量表征模式。当仅要求供方保证最终检验和试验符合规定要求时，应选择此种模式的标准。
（5） ISO9004：质量管理和质量体系要素指南?a?a它是企业建立和实施全面有效的内部管理的质量体系文件。它的基本原则对于所有企业都是适用的。包括了两方面的内容：一是引言，阐述了质量管理和质量体系的目标和任务；二是正文，阐述了质量管理和质量体系的及其要素的要求。 2. 2000版ISO9000系列标准的构成与特点
?ISO9000：2000的核心标准为 ：
ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》，
ISO9001：2000《质量管理体系——要求》，
ISO9004：2000《质量管理体系——业绩改进指南》， ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》，
2000版ISO9000特点
（1）面向所有组织，通用性强。 （2）文字通俗易懂，结构简化。 （3）确立八项原则，统一理念。 （4）鼓励过程方法，操作性强。 （5）强化领导的关键作用。 （6）自我评价测量，突出改进。 （7）关心各相关方，利益共享。
（8）质量管理体系与环境管理体系相互兼容。
第四节 质量管理的统计方法
一、质量管理中的数据及其分布
1. 质量管理中的数据
质量数据是定量描述质量特性值的数据。在质量管理中，所涉及的数据按其本身特性来分，一般可以分为计数值数据和计量值数据。 收集数据的对象和方法有两种：
一种是以工序为对象，按零件或产品生产时间先后顺序取样。 另一种是以一批产品为对象总体，从中随机抽样进行测试。
2. 质量数据的变异性
引起质量变异的原因按性质可以分为两大类： （1）偶然性原因 （2）系统性原因
（一）分层法
把收集来的数据按不同目的加以分类。 例：在柴油机装配中，由于气缸垫漏气，造成 回 修，为解决这一问题，对该工序进行了现声调查 和 分 析。
收集气缸垫N=50个，漏气数n=19个，漏气率 p=n/N=19/50X100%=38%，通过进一步了解，认为有两个原因造成漏气：
1、该工序涂密封剂的工人A、B、C三个人的操作方法有差异； 2、气缸垫由甲和乙制造厂供应，在材质上有差异。 采用分层法列表：按工人和材质分类进行分析：
工人操作的漏气情况 工人 A B C 合计
制造厂漏气情况 材料 漏气 不漏气 漏气率% 漏气 6 3 10 19 不漏气 13 9 9 31 漏气率% 32 25 53 38