发布时间 : 星期六 文章中国医药行业分析报告 - 图文更新完毕开始阅读75accbdd6f1aff00bed51ec1
增，其用量已接近生物素总产量的85%。据了解，目前饲料级生物素的平均价格在每公斤450～550美元。
由于前几年西方主要生物素生产商相继停产或减产，今年7月以来国际生物素市场价格又开始回升，8月份VSP级生物素的价格已恢复至每公斤1300～1400美元。近年来日本学者报道，生物素具有出色的美容作用，可保持皮肤嫩白、指甲光滑等。这些发现也为生物素产品开拓了一大新药业用途。众所周知，美容化妆品行业是国际大产业之一，美容化妆品的国际市场总销售额远远高于药品的销售额。生物素在美肤、美甲（指甲）及美发上的新应用必将导致药用级生物素销量上升。如据日本有关刊物报道，武田化学株式会社今年生物素产量比去年增加80%，大部分产品已用于化妆品中。日本生物素产品市场的欣欣向荣标志着全球生物素市场有望迎来“第二个春天”。预期生物素在美容化妆品中的新应用将推动生物素总体产销量的上升。我国企业应抓住这一大好机遇，力争在国际生物素市场上占有更多的份额。
（4）辅酶Q10投资过热与否
曾一度声称大举投资生产辅酶Q10的天方药业不久前突然停止了该项目的进程，不禁让业界陷入了沉思——此前，国内掀起了一股辅酶Q10的投资热潮，但随之而来的是国际市场价格的大幅下跌，这两者之间是否存在一定的因果关系？ A．天方喊停辅酶Q10项目
据了解，早前声称欲与两大外资企业合作、投资3000万元人民币建辅酶Q10生产线的天方药业不久前停止了该项目的进程。
这个消息也得到了天方药业市场部一位负责人的证实。他说，因为辅酶Q10的价格从2000万/吨降到1800万/吨，跌得比较厉害，据估计这个趋势还会持续下去，所以他们公司就暂时把这个项目停了下来。
而在向天方药业药物研究所的另外一位负责人进一步求证时，则得到如下回答：“尽管目前辅酶Q10的市场不是很稳定，国际市场上的波动也比较大，但是，我们相信辅酶Q10有着非常广阔的市场前景，目前的价格下跌只是暂时的现象，因此，天方不可能轻易放弃这个项目。即使有日本等强大的对手，但是天方药业也是一个有实力的企业，有信心与其分得一杯羹。停止该项目的进程，主要是因为前一段时间天方在投资该项目时有点操之过急了，因此为慎重起见，就把眼下的步伐放得慢一些。不过，眼下的一切程序还在正常进展之中，预计明年初可以投产。”
从这些言谈中似乎可以看出企业的矛盾心理：既想在辅酶Q10的市场上分得一杯羹，又对市场形势的走向把握不准，难以决断。 B．日本企业操弄市场？
去年年底，美国FDA把辅酶Q10的建议用量提高了4倍，大大地刺激了辅酶Q10在市场上的需求量。目前，使用比较普遍的他汀类药物的副作用一直为人所诟病，而辅酶Q10恰好可以消除这些副作用，这也是美国FDA将辅酶Q10的建议用量提高的主要原因之一。其适用症广泛且几乎没有副作用的优点也逐渐为更多的人所认识，消费者的乐于接受程度日渐提高。
正是在国内企业纷纷看好辅酶Q10的市场前景并准备上马生产时，却传来了降价的消息。那么，这一降价趋势是否真的如企业所预计的那样要持续下去呢？北京博泰世纪科技发展有限公司总经理、中国药科大学生物制药学院教授王非先生对此提出了自己的看法：“这种降价只是短时期的现象，不会成为一种趋势。此次降价的原因可能是由于日本的一家辅酶Q10生产企业在美国投资建设年产30吨的工厂，而造成国内企业的恐慌，使得价格下跌。去年年初的时候也出现过一次辅酶Q10大降价的现象，价格一度低至12000元/公斤。后来才得知是日本的几个厂家因看到中国许多企业纷纷投资生产辅酶Q10，可能威胁到其在国际市场上的垄断地位，于是联手降价。但过了一段时间价格马上又反弹回去，甚至突破了30000元/公斤大关。因此，在两三年内辅酶Q10的价格还会上扬，至少也会稳定在目前20000元/公斤的水平。就目前国际市场上的供需状况来看，即使是日本在美国投资建厂，也仍然不能完全填充这个市场的巨大空缺。
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C．国内部分企业闷头赚钱？
由于生产辅酶Q10的成本比较高，售价也高，因此其消费市场主要是在美国、欧洲等国家和地区，尤其是在美国，服用辅酶Q10甚至已经成为了一种时尚。在我国，辅酶Q10则主要应用在制药行业，消费地主要集中在上海、北京等经济较发达的地区，全国各地区间的市场发展很不平衡。
在我国，辅酶Q10的年消费量约20吨，其中有14.7吨是进口产品。有人预计，到2007年我国对辅酶Q10的市场需求额将达到7亿元人民币。另据一份国家统计表来看，在没有任何宣传的情况下，辅酶Q10于1996年进入了100种用药量最大的品种之内，足可见其在我国的市场潜力之大。
据王非透露的数据显示，目前国际上辅酶Q10的产量分布大概如下：日本每年可以生产400～600吨，韩国为200吨，德国和意大利大概是50～100吨，我国则为30～50吨。但这些数据在清华大学国际技术转移中心的王福聚研究员看来，却显得有点夸大了。不过他们都认同的观点是，我国辅酶Q10市场的前景还是很好的，只是还没有完全打开。
虽然目前我国部分企业在生产辅酶Q10的技术上与国外的差距并不大，但是仍面临一些难题：首先，整体工艺水平参差不齐。以生产每公斤的辅酶Q10为例，成本价低的企业可以达到6000元，而成本高的却达到了13000元。目前我国有能力生产辅酶Q10的企业也只有浙江新昌和西安皓天等为数不多的几家，前者年产量大概为10吨，后者则最多在1吨左右；其次，我国在辅酶Q10和其原料茄尼醇之间的产业链不够完善，两者之间的关系也没有理顺。由于生产两者的技术平台不一样，茄尼醇主要是提取技术生产，而生产辅酶Q10目前采用的多是合成技术，结果往往是生产辅酶Q10的企业不能生产茄尼醇，而生产茄尼醇的企业也不能生产辅酶Q10，因此生产辅酶Q10的企业必须向茄尼醇生产企业购买原料。目前，茄尼醇的成本价是1300元/公斤，市场价是3000元/公斤。生产1公斤的辅酶Q10一般需要2公斤茄尼醇，如果企业可以自己生产茄尼醇的话，生产1公斤辅酶Q10就可以节省3400元的成本。鉴此，日本的一些企业都是自己投资生产茄尼醇，或者与我国或印度的一些茄尼醇生产企业达成长期的供货协议，以降低其生产成本。此外，国内这一产业的发展还有一个很有意思的现象。据王非透露，其实现在国内一些真正有能力生产辅酶Q10的企业并不愿意向外界透露，而是在闷头赚大钱。原因很简单，目前我国的药品专利保护法还不是很完善，如果公开的话，就会有技术流失的可能。闷头赚钱是企业不得已的选择，但在一定程度上却不利于技术交流和进步。 D．发酵法生产前景迷离
由于生产成本比低、活性成分含量高、生产工艺相对简单以及原料来源比较广泛，发酵法生产酶Q10获得了很多厂家的青睐。据王福聚透露，目前在我国只有浙江新昌制药厂能有此工艺生产，但由于是今年刚投产，所以产量也不是很大，预计明年还可以大规模生产。不过，由于在生产过程中会造成污染，同时对杂质也不好定性定量分析，因此用这一方法生产的辅酶Q10，其质量也就不太好控制。所以，王非向记者透露，目前德国已拒绝进口用发酵法生产的辅酶Q10产品。
对于辅酶Q10的投资热潮，王非、王福聚都有这么一个共识，那就是随着众多企业的加入和生产技术的进一步提高，其价格也必然会越来越大众化，利润空间自然也会越来越小。较早前之所以能掀起辅酶Q10投资热，更多的是缘于日本等企业的上游炒作，因此，早期的巨额利润也是被日本的企业赚去了。
（5）头孢地嗪钠：国药与洋药赛跑
头孢地嗪钠为第三代广谱半合成头孢类抗生素，该品对革兰氏阳性菌、阴性菌及厌氧菌具有广谱的杀菌作用，对上下呼吸道感染、尿路感染及淋病具有显著的疗效。此外，该产品对治疗中耳炎、鼻窦炎、妇科感染以及防治术后感染也有很好的疗效，且具有无肾毒性、耐受性好等优点。近几年头孢地嗪钠在国内外发展较快，国内大中型医院用药呈现出一种良性的发展趋势，进一步厘清市场的发展态势将有助于产品的营销与策划。 A．研发
头孢地嗪钠是德国赫斯特－鲁塞尔公司开发的品种，1990年5月以商品名“Neucef”在日本首次上市。该品是头孢噻肟C3位的乙酰氧甲氧基被取代噻唑硫基取代的化合物，是一个既有广谱抗菌
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活性，对β－内酰胺酶较稳定，又具有免疫调节作用的新药；对各种急慢性感染，中性粒细胞减少者的感染有良好的效果。1994年头孢地嗪钠注射药在我国获得注册，商品名为“莫敌”。前几年，市场上销售的头孢地嗪钠主要是德国赫曼大药厂经营的品种为主，2002年头孢地嗪钠的专利期满后，通用名药品得到了较快的发展。
河北省药物研究所是我国最先开展头孢地嗪钠原料药及其制剂的研发的企业，1999年国家批准了其产品进入临床试验；2001年，河北省药物研究所、山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司分别获得了SFDA下发的生产批文。为了调整产品结构、创造新的经济增长点，鲁抗集团率先建成了年产3吨无菌粉项目，并以商品名“高德”在国内上市。
目前，头孢地嗪钠在国内已形成了国产药与进口药的两大阵容，国内原料药由山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司、浙江永宁制药厂、丽珠集团丽珠合成制药、汕头金石抗菌素有限公司4家企业生产，产能以鲁抗集团鲁亚有限公司最大，已具有年产量300吨的规模。
头孢地嗪钠注射剂对老年及儿童细菌感染具有很好的疗效，因此已开发上市的规格从0.25g～2g共计4种，以适合不同年龄、人群的使用，鲁抗集团鲁亚有限公司、广东邦民制药厂、珠海丽康医药有限公司、汕头金石粉针剂有限公司4家企业持有13个注射剂生产批文。 B．市场
山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司自调整产品结构后，头孢地嗪钠原料药已逐渐成为其主导品种之一。在上游原料7-ACA国产化完成并逐渐显露出价格优势后，也推动了头孢地嗪的发展。浙江永宁制药厂头孢地嗪生产线于2004年12月正式投入生产，现已成为企业经济发展的增长点。广东汕头金石制药有限公司的头孢地嗪生产车间经过GMP认证后，也按计划试生产和批量生产。
回顾近几年头孢地嗪钠粉针剂的市场：2001年在全国重点城市样本医院的用药量已达3.69万支，2002年经过了“亚高速”增长后，达到了10.37万支，销量同比净增长了180.89%，产品销售额也取得了同步增长。
从近两年样本医院购药金额看，在抗生素市场销售一片红火的情形下，头孢地嗪钠粉针剂仍处于稳步增长的状态，不但其购药金额有了大幅度的增长，而且在同年的头孢类中的比重在逐年上升。从表3可以看出，2002年样本医院购药金额为760万元，2003年上升到1993万元，比上一年增长了162.24%，2004年增长到3136万元，与上年同比增长了57.35%，2001～2004年3年间的复合增长率为85.12%。从这些数据中不难看出，头孢地嗪钠是第三代头孢菌素中极具潜力的品种。
随着我国医疗体制的深化改革，生物工程与医药产业的发展速度一直在国民经济中处于显赫的位置，而与人类健康相关的现代产业已逐渐成为新的增长点，医疗市场与药品市场也将展现出一个重要的转折。近年来，在改革的大潮下，已不断将医药产品推向了浪尖，尽管抗生素药品多次降价，同时药学界倡导抗生素合理应用的呼声不断，但在不断加大的医疗需求的距动下，这一类的产品的开发仍在朝气蓬勃地发展，头孢地嗪钠是第三代广谱半合成头孢类抗生素，在国内外大力推广应用下，以其优异的性能逐渐得到了临床的认可，销售量已呈逐年上升的趋势。
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（二）化学制剂市场分析
（1）厄贝沙坦：让肾脏远离『怪兽』
今年的10月8日是我国第八个高血压日。在威胁人们生命的急症中，最可怕的是脑卒中和急性冠心病，而高血压正是它们发病的最重要因素。同时，高血压和糖尿病、蛋白尿一起又构成肾脏病发生及发展的重要危险因素，三者纠集在一起作恶，俨然成了折磨肾脏的“三头怪兽”。本期“高血压日专题”将重点对如何强效降压、确切改善蛋白尿、有效延缓糖尿病肾病进展进行探讨。 A．糖尿病、高血压、蛋白尿：折磨肾脏的“三头怪兽”
在全球，需要通过血液或者腹膜透析，甚至需要移植肾脏才能维持生命的终末期肾病（ESRD）正成为一种日益严重的医疗问题和社会负担。
在欧美国家中，导致ESRD的首要病因是糖尿病，例如美国需要透析或者其他肾脏替代治疗的病人一半是由糖尿病引起，由高血压和肾小球肾炎引起的则分别占27%和13%。
高血压本身就是肾脏病发生和发展的重要危险因素，而且往往与糖尿病并存，两者“狼狈为奸”，互相纠集在一起作恶，对肾脏造成更大的伤害。一项大规模的英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）证实，严格控制血压能够使临床肾脏病的发生率降低39%。
糖尿病肾病的基本病程从比较隐匿的早期糖尿病肾病开始，即出现微量白蛋白尿。如果没有合适的治疗，20%～40%的微量白蛋白尿患者可能进展为显性糖尿病肾病，在出现显性糖尿病肾病20年后，约20%的病人最终导致ESRD。研究表明，蛋白尿是肾脏发生危险事件增加的预测因素；而对于1型和2型糖尿病患者而言，无论是否合并高血压，微量白蛋白尿均与心血管危险增加相关。
由此看来，糖尿病、高血压和蛋白尿俨然成了折磨肾脏的“三头怪兽”。究其原因，目前认为与人体内一种称为“肾素－血管紧张素”的系统紊乱密切相关。因此，要有效地应对这个问题，还需要从根源上来解决，这样才能从容地“驱魔降兽”。
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