发布时间 : 星期二 文章药品、医疗器械行政处罚种类更新完毕开始阅读764457e959fb770bf78a6529647d27284b733789
品原料药和第一类精神药品原料药案 《麻醉药品和精神药品定点批发企业未依照规定送货，报告情况，建立、保26 存专用帐册或者未按规定购进、供应、储存、销毁、调剂麻醉药品和精神药品案 管理条例》第二十三条第二款，第二十七条，二十六条第一款、第三款，第二十八条，第四十六条、第四十八条、第四十九条，第五十八条，五十九条第一款，第六十一条 第二类精神药品零售企业27 违法储存、销售或者销毁第 二类精神药品案 违反规定购买麻醉药品、精神药品案 《麻醉药品和精神药品管理条例》三十二条、第 四十九条、第六十一条 《麻醉药品和精神药品 管理条例》第三十四条、 第三十五条 《麻醉药品和精神药品29 违反规定运输麻醉药品和精神药品案 管理条例》五十条、五十一条、五十二条、五十三 《麻醉药品和精1 、责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品； 神药品管理条例》2 、逾期不改正的，责令停业，并处 5000 元以上 2 万元以下的第七十条 罚款； 3 、情节严重的，取消其第二类精神能药品零售资格。 《麻醉药品和精1 、责令限期改正，给予警告； 2 、逾期不改正的，责令停业，神药品管理条例》并处 2 万元以上 5 万元以下的罚款； 3 、情节严重的，取消其第六十九条 定点批发资格。 二十九条 《麻醉药品和精1 、没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正， 2 、神药品管理条例》给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处 2 万第七十一条 《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十四条第一款 《麻醉药品和精 神药品管理条例》七十五条 1 、由原审批部门撤销其已取得的资格， 5 年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请； 2 、情节严重的，处 1 万元以上 3 万元以下的罚款，有药品生产许可证和药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。 责令改正，给予警告，处 2 万元以上 5 万元以下的罚款。 元以上 5 万元以下的罚款。 28 条、五十四条、五十五条 骗取麻醉、精神药品的实验30 研究、生产、经营、使用资 格案 药品研究单位在普通药品实验研究和研制过程中，产31 生规定管制的麻醉药品和 精神药品未按照规定报告案 《麻醉药品和精神药品管理条例》十二条 《麻醉药品和精神药品管理条例》七十五条 《麻醉药品和精 神药品管理条例》七十六条 1 、责令改正，给予警告，没收违法药品； 2 、拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动。 药品临床试验机构以健康32 人为麻醉药品和第一类精神药品的临床试验的受试对象案 定点生产企业、定点批发企33 业和其他单位使用现金进行麻醉药品、精神药品交易案 单位发生麻醉药品和精神34 药品被盗、被抢、丢失的案件，未采取控制措施或未按照规定报告案 单位倒卖、转让、出租、出35 借、涂改麻醉药品、精神药 品许可证明文件案 违反规定致使麻醉药品、精36 神药品流入非法渠道造成 危害案 伪造《中药保护品种证书》37 及有关证明文件生产、销售 中药保护品种 案 擅自生产经营蛋白同化制剂、肽类激素或生产企业、38 药品批发企业未按规定渠 道供应蛋白同化制剂、肽类激素案 疫苗生产企业、疫苗批发企39 业未依照规定在纳入国家 免疫规划疫苗的最小外包 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十四条第 一款 管理条例》三十条第二款 《麻醉药品和精神药品 《麻醉药品和精神药品管理条例》十三条 《麻醉药品和精神药品管理条例》七十七条 1 、责令停止违法行为，给予警告； 2 、情节严重的，取消其药物临床试验机构。 《麻醉药品和精神药品管理条例》七十九条 责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处 5 万元以上 10 万元以下的罚款。 《麻醉药品和精神药品管理条例》八十条 1 、责令改正，给予警告； 2 、情节严重的，处 5000 元以上 1 万元以下的罚款。 《麻醉药品和精神药品管理条例》八十一条 《麻醉药品和精1 、由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得； 2 、 神药品管理条例》情节严重的，处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款； 3 、没有八十一条 《麻醉药品和精 神药品管理条例》八十二条 《中药品种保护没收其全部有关药品及违法所得，并可以处以有关药品正品价格三条例》第二十三条 倍以下罚款。 由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。 违法所得的，处 2 万元以上 5 万元以下的罚款。 《麻醉药品和精神药品管理条例》八十二条 《中药品种保护条例》第十七条 《反兴奋剂条例》第八条第一款、第九条第一款、第十条、第十四条第一款， 《疫苗流通和预防接种管理条例》 第十三条第 二款 《疫苗流通和预 1 、 . 没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所《反兴奋剂条例》得，并处违法生产、经营药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款； 第三十八条 2 、情节严重的，由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。 1 、责令改正，给予警告； 2 、拒不改正的，处 5000 元以上２防接种管理条例》 万元以下的罚款，并封存相关的疫苗。 第六十二条 装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识，案 疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外40 的单位或者个人销售，或者 从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗案 疾病预防控制机构、接种单41 位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗案 《疫苗流通和预防接种 管理条例》第六十四条 《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十四条 1 、责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁； 2 、疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不改正的，依法责令停产、停业整顿，并处５０００元以上２万元以下的罚款； 3 、造成严重后果的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。 《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条第一 款、第六十三条 《疫苗流通和预1 、没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额２倍以上防接种管理条例》５倍以下的罚款； 2 、有违法所得的，没收违法所得； 3 、情节第六十三条 严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。
医疗器械处罚种类、依据 序号 案由 违反的法律 违反的法规 处罚的法规依据
处罚内容 1、责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以1 未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械案 《医疗器械监督管理条例》第二十一条 《医疗器械监督管理条例》第三十五条 上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；2、没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款，3、情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门吊销其《医疗器械生产企业许可证》 2 未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械案 生产不符合国家标准或者行业标准、注册产品标准的医疗器械案 《医疗器械监督管理条例》第二十条第二款 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》第三十六条 1、责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；2、没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款。 3 《医疗器械监督管理条例》1、予以警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所第三十七条 得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；2、没有违法