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药品广告审查办法及标准
姓名： 分数：
一、填空题：
1.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的 工作。
2.县级以上工商行政管理部门是药品广告的 机关。
3.药品广告批准文号的申请人必须是具有 的药品生产企业或者药品经营企业。
4.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品 提出。 5.当撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中时，药品广告审查机关 该企业该品种药品广告的申请。
6.药品广告审查机关应当自受理之日起 内，对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查，并依法对广告内容进行审查。
7.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到 的药品广告审查机关办理备案。
8.提供规定的材料的复印件，需加盖证件持有 。 二、单选题：
1.药品广告批准文号有效期为 年，到期作废。（ ） A 1 B 2 C 3 D 4
2.广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存（ ）年备查。 A 1 B 2 C 3 D 4
3.当已经批准的药品广告出现，原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》，进行复审。不包括下列哪种情形：（ ）
A国家食品药品监督管理局认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的； B省级以上广告监督管理机关提出复审建议的； C药品广告审查机关认为应当复审的其他情形。 D经复审，认为与法定条件不符的。
4. 可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
( )
A 处方药 B 非处方药 C 毒性药品 D 化学药品
5.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的 为准.（ ）
A 处方药 B 非处方药 C 说明书 D 包装盒 6.处方药广告的忠告语是：( ) A“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。
B“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。 C本广告供所有患者使用。 D请在药店的要求下使用。
7.非处方药广告的忠告语是：( )
A“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。
B“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。 C本广告供所有患者使用。 D请在药店的要求下使用。
8. 本标准自 日起施行( )
A 2007年5月1日 B 2012年5月1日 C 2013年5月1日 D 2009年5月1日 9.非处方药广告必须同时标明( )（OTC）。 A非处方药专用标识（OTC）。 B产品注册商标 C产品商品名称 D产品颜色
10.药品广告中不得以( )代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。
A产品注册商标 B麻酸药品 C产品注册证 D产品生产许可证 二、多选题：
1.下列哪种情况下，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号（ ） A《药品生产许可证》被吊销的； B药品批准证明文件被撤销、注销的；
C国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。
D《药品经营许可证》被吊销的
2. 经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由 责令立即停止该药品广告的发布， 该品种药品广告批准文号，1年内 该品种的广告审批申请。
A 不受理 B 药品监督管理部 C 撤销 D 篡改
3.对发布虚假违法药品广告情节严重的，必要时，由国家 管理总局会同国家食品药品监督管理局联合予以公告。
A药品监督管理局 B卫生局 C 税务局 D工商行政
4.药品广告批准文号为“X药广审（视、声、文）第0000000000号”。下列描述正确的是：（ ）
A“X”为各省、自治区、直辖市的简称。
B“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。 C“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。 D药广审即：药品广告审查的缩写。
5.有下列药品的不得发布广告：( ) A麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品； B医疗机构配制的制剂； C军队特需药品；
D国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品； E批准试生产的药品。
药品广告审查办法及标准
一、填空题：
1.审查 2.监督管理 3.合法资格 4.广告审查机关 5.不予受理 6. 10个工作日 7.发布地 8.单位印章。 二、单选题：
1.药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。（ A ）
2.广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存（B）年备查。 3.当已经批准的药品广告出现，原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》，进行复审。不包括下列哪种情形：（ D ）
4.A可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
5.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准.（ C ）
6.处方药广告的忠告语是(A) 7.非处方药广告的忠告语是：(B)
8. 本标准自2007年5月1日起施行( A ) 9.非处方药广告必须同时标明( A )（OTC）。
10.药品广告中不得以( A )代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。
二、多选题：
1.下列哪种情况下，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号（ ABCD ） 2.D 经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由B 责令立即停止该药品广告的发布， C 该品种药品广告批准文号，1年内A 该品种的广告审批申请。
3.对发布虚假违法药品广告情节严重的，必要时，由国家 D 管理总局会同国家食品药品监督管理局联合予以公告。
4.药品广告批准文号为“X药广审（视、声、文）第0000000000号”。下列描述正确的是：（ ABCD）
5.有下列药品的不得发布广告：( ABCD )